宜昌东阳光长江药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈燕桂
经营状态: 在业
成立日期: 2018-08-24
统一社会信用代码: 91441900MA526ETJ9N
组织机构代码: MA526ETJ9
工商注册号: -
纳税人识别号: 91441900MA526ETJ9N
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2018-08-24至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 东莞市市场监督管理局
经营范围: 研发、销售、生产：药品、生物制品；销售医疗器械（第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械）；上述产品的技术转让、技术服务；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
主营业务:
所在地址: 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室

许可/备案信息

编号: 鄂20200013
分类码: AhsBhChDh
发证日期: 2023-11-10
有效期至: 2025-11-04
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂;冻干粉针剂;散剂
生产地址: 1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号；2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号；3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园；1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂、散剂；2.原料药；3.原料药、治疗用生物制品、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方：广东东阳光药业股份有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。5.委托方：广东东阳光药业股份有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。6.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。
生产范围: 1.湖北省宜昌宜都市滨江路38号；2.湖北省宜昌宜都市滨江路62号；3.湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园;1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂、散剂；2.原料药（磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、齐多夫定、左氧氟沙星、阿托伐他汀钙、艾司奥美拉唑钠、恩他卡朋、米格列奈钙、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、琥珀酸美托洛尔、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、奥美沙坦酯、富马酸卢帕他定、苯溴马隆、替米沙坦、吗替麦考酚酯、拉呋替丁、福多司坦、非布司他、富马酸磷丙替诺福韦、磷酸依米他韦、伏拉瑞韦）；3.原料药(人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素)、治疗用生物制品（人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液）、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。4.受托方：广东东阳光药业股份有限公司；生产地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂。5.委托方：广东东阳光药业股份有限公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号；生产范围：片剂、散剂、硬胶囊剂。6.委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司；注册地址：广东省东莞市松山湖园区工业北路1号1栋301室；生产范围：片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYSB2400179	门冬胰岛素注射液	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	补充申请	3.3	2024-07-09	—	—	查看
CYSB2400166	门冬胰岛素注射液	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	补充申请	3.3	2024-07-02	—	—	查看
CYSB2400167	门冬胰岛素30注射液	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	补充申请	3.3	2024-07-02	—	—	查看
CYHS2401819	西格列汀二甲双胍缓释片	广东东阳光药业股份有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司	仿制	3	2024-06-18	—	—	查看
CYSB2400146	甘精胰岛素注射液	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	补充申请	3.3	2024-06-06	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20093957	兰索拉唑片	15mg	片剂	—	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-30
国药准字H20093665	注射用阿奇霉素	0.25g	注射剂	—	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-08
国药准字H20094056	泛昔洛韦片	0.25g	片剂	—	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-24
国药准字H20244021	氢溴酸加兰他敏口腔崩解片	4mg（按C₁₇H₂₁NO₃计）	片剂	—	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-18
国药准字H20244022	氢溴酸加兰他敏口腔崩解片	8mg（按C₁₇H₂₁NO₃计）	片剂	—	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氟康唑胶囊	胶囊剂	50mg	—	0.2324	—	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	—	河南	2024-11-12	查看
阿托伐他汀钙片	片剂	20mg	30	0.2833	8.5	广东东阳光药业股份有限公司	东莞市阳之康医药有限责任公司	内蒙古	2024-11-11	查看
阿托伐他汀钙片	片剂	10mg	30	0.1667	5	广东东阳光药业股份有限公司	东莞市阳之康医药有限责任公司	内蒙古	2024-11-11	查看
草酸艾司西酞普兰片	片剂	10mg	28	0.7046	19.73	广东东阳光药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司	东莞市阳之康医药有限责任公司	内蒙古	2024-11-11	查看
草酸艾司西酞普兰片	片剂	5mg	28	0.4146	11.61	广东东阳光药业股份有限公司	东莞市阳之康医药有限责任公司	内蒙古	2024-11-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
宜昌东阳光长江药业股份有限公司	磷酸奥司他韦胶囊	—	胶囊剂	通过	2024-10-10	—	—
宜昌东阳光长江药业股份有限公司	磷酸奥司他韦胶囊	—	胶囊剂	通过	2024-10-10	—	—
宜昌东阳光长江药业股份有限公司	阿奇霉素干混悬剂	100mg	口服液体剂	通过	2024-09-04	—	国药准字H20057591(2020-06-10)
宜昌东阳光长江药业股份有限公司	氟康唑胶囊	50mg	胶囊剂	通过	2024-03-22	4类	国药准字H20045719(2020-06-10)
宜昌东阳光长江药业股份有限公司	磷酸奥司他韦颗粒	900mg	颗粒剂	通过	2023-08-03	原5类	国药准字H20093721(2022-07-27)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
苯磺酸氨氯地平片	苯磺酸氨氯地平	片剂	5mg（按C20H25ClN2O5计）	—	国药准字H20066843	—	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2019-10-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
苯溴马隆片	苯溴马隆	片剂	50mg	尔同舒	国药准字H20040348	—	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2019-09-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
福多司坦片	福多司坦	片剂	0.2g	—	国药准字H20130122	—	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2019-10-31	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
磷酸奥司他韦胶囊	磷酸奥司他韦	胶囊剂	75mg（以奥司他韦计）	可威	国药准字H20065415	—	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2019-01-30	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
替米沙坦片	替米沙坦	片剂	80mg	欧美宁	国药准字H20050934	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2021-01-22	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022038194	我司申请延长门冬胰岛素30注射液有效期至24个月，并相应修改药品说明书的有关内容。	2022-12-02	门冬胰岛素30注射液	CXSS2100019	3ml：300单位（笔芯）	注射剂	国药准字S20220030	湖北省药品监督管理局	已备案	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	湖北省宜昌宜都市滨江路38号	—	—
鄂备2022037410	我司申请延长门冬胰岛素注射液有效期至24个月，并相应修改药品说明书的有关内容。	2022-11-29	门冬胰岛素注射液	CXSS2100025	3ml：300单位（笔芯）	注射剂	国药准字S20220029	湖北省药品监督管理局	已备案	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	湖北省宜昌宜都市滨江路38号	—	—
鄂备2022035538	我司申请延长甘精胰岛素注射液有效期至36个月，并相应修改说明书的有关内容。	2022-11-09	甘精胰岛素注射液	CXSS2000052	3ml：300单位/支（笔芯）	注射剂	国药准字S20210042	湖北省药品监督管理局	已备案	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	湖北省宜昌宜都市滨江路38号	—	—
Y鄂备2023000061	新增工艺第五步中甲苯回收及再使用。	2023-01-03	苯溴马隆	CYHS1900365	—	原料药	国药准字H20040347/Y20190003161	湖北省药品监督管理局	已备案	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	湖北省宜昌宜都市滨江路62号	无	无	—	—
鄂备2023001680	延长替米沙坦片（80mg）有效期至36个月，并相应修改说明书中的有关内容。	2023-01-16	替米沙坦片	CYHS1100781	80mg	片剂	国药准字H20050934	湖北省药品监督管理局	已备案	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	湖北省宜昌宜都市滨江路38号；湖北省宜昌宜都市东阳光3号工业园	宜昌东阳光长江药业股份有限公司	湖北省宜昌宜都市滨江路38号	—	—

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