宜昌人福药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 曾华荣
经营状态: 存续
成立日期: 2004-08-05
统一社会信用代码: 914205007641222001
组织机构代码: 764122200
工商注册号: 420500000005351
纳税人识别号: 914205007641222001
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-08-05至2024-08-04
行业: 研究和试验发展
登记机关: 宜昌市高新区市场监管局
经营范围: 原料药制造、销售（以上经营范围按许可证或批准文件核定内容经营，未取得相关有效许可或批准文件的，不得经营）；医药技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；药品检测服务；化工产品销售（不含危险爆炸化学品及国家限制经营的品种）；经营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止出口的商品及技术除外）；经营进料加工和“三来一补”业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）++
主营业务:
所在地址: 中国（湖北）自贸区宜昌片区生物产业园东临路509号

许可/备案信息

编号: 鄂20200011
分类码: AhtBhChDh
发证日期: 2024-01-10
有效期至: 2025-11-09
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;软胶囊剂;胶丸;糖浆剂;口服溶液剂;口服干混悬剂;合剂;口服乳剂
生产地址: 1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；1.原料药（含麻醉药品；含精神药品）；小容量注射剂（含麻醉药品；含精神药品）；冻干粉针剂（含麻醉药品；含精神药品）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品；含精神药品）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。4.原料药（含精神药品）；小容量注射剂（含麻醉药品；含精神药品）。5.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。6.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。7.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。8.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。9.委托方：武汉人福药业有限责任公司，注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。
生产范围: 1.湖北省宜昌开发区大连路19号；2.湖北省宜昌市东临路519号；3.湖北省远安县鸣凤大道99号；4.湖北省宜昌市东临路517号；1.原料药（麻醉药品：枸橼酸芬太尼、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、福尔可定、盐酸氢吗啡酮、盐酸阿芬太尼、芬太尼；精神药品：盐酸纳布啡、咪达唑仑、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮、氯巴占、盐酸他喷他多、丁丙诺啡；盐酸右美托咪定、埃索美拉唑钠、奥扎格雷、依托咪酯、磷丙泊酚二钠、氟比洛芬酯、福沙匹坦双葡甲胺、格拉司琼）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液(预灌封)；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）；冻干粉针剂（含麻醉药品：注射用盐酸瑞芬太尼；含精神药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑）、小容量注射剂（含乳状液型）；2.片剂（含麻醉药品：盐酸氢吗啡酮缓释片）、硬胶囊剂、透皮贴剂；3.片剂（含麻醉药品：福尔可定片、盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮片；含精神药品：阿普唑仑片、马来酸咪达唑仑片、氨酚羟考酮片、氯巴占片、氢可酮布洛芬片、氨酚曲马多片、盐酸他喷他多片）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、糖浆剂、口服溶液剂（含精神药品：咪达唑仑口服溶液）、口服干混悬剂（含头孢菌素类）、合剂、口服乳剂。4.原料药（精神药品：咪达唑仑、盐酸他喷他多、马来酸咪达唑仑、苯磺酸瑞马唑仑）；小容量注射剂（含麻醉药品：安那度尔注射液、盐酸哌替啶注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸阿芬太尼注射液、磷酸可待因注射液；含精神药品：咪达唑仑注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液）。5.受托方：国药集团国瑞药业有限公司，生产地址：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，生产范围：冻干粉针剂。6.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋、玻瓶）。7.受托方：武汉人福利康药业有限公司，生产地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号，生产范围：胶囊剂。8.委托方：广州新济药业科技有限公司，注册地址：广州市番禺区化龙镇兴业大道东1078号1栋2梯501房，生产范围：硬胶囊剂。9.委托方：武汉人福药业有限责任公司，注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHL2400226	布瑞哌唑片	宜昌人福药业有限责任公司	仿制	3	2024-11-14	—	—	查看
CYHL2400224	布瑞哌唑片	宜昌人福药业有限责任公司	仿制	3	2024-11-14	—	—	查看
CYHL2400225	布瑞哌唑片	宜昌人福药业有限责任公司	仿制	3	2024-11-14	—	—	查看
CYHS2403174	卡马西平缓释片（II）	宜昌人福药业有限责任公司	仿制	3	2024-09-25	—	—	查看
CYHS2403173	卡马西平缓释片（II）	宜昌人福药业有限责任公司	仿制	3	2024-09-25	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247281	非布司他片	20mg	片剂	—	宜昌人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-11-07
国药准字H20249110	复方醋酸钠林格注射液	500ml	注射剂	—	宜昌三峡制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-22
国药准字H20193348	盐酸左布比卡因注射液	10ml:50mg(按C18H28N2O计)	注射剂	—	宜昌人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-09-14
国药准字H20193347	盐酸左布比卡因注射液	5ml:37.5mg(按C18H28N2O计)	注射剂	—	宜昌人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-09-14
国药准字H20244860	烟酸缓释片	0.75g	片剂	—	宜昌人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-09-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
对乙酰氨基酚甘露醇注射液	注射剂	100ml:1g	1	119.57	119.57	宜昌三峡制药有限公司	宜昌人福药业有限责任公司	湖南	2024-11-12	查看
盐酸纳布啡注射液	注射剂	2ml:20mg	1	86.35	86.35	宜昌人福药业有限责任公司	宜昌人福药业有限责任公司	贵州	2024-11-11	查看
盐酸右美托咪定注射液	注射剂	2ml:200μg	1	6.57	6.57	宜昌人福药业有限责任公司	宜昌人福药业有限责任公司	内蒙古	2024-11-11	查看
麦考酚钠肠溶片	片剂	180mg	120	5.825	699	宜昌人福药业有限责任公司	宜昌人福药业有限责任公司	广西	2024-11-08	查看
对乙酰氨基酚甘露醇注射液	注射剂	100ml:1g	1	119.57	119.57	宜昌三峡制药有限公司	宜昌人福药业有限责任公司	辽宁	2024-11-08	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
宜昌人福药业有限责任公司	复方醋酸钠林格注射液	500ml	注射剂	视同通过	2024-10-29	3类	国药准字H20249110(2024-10-22)
宜昌人福药业有限责任公司	盐酸林可霉素注射液	—	注射剂	通过	2024-09-24	—	—
宜昌人福药业有限责任公司	烟酸缓释片	750mg	片剂	视同通过	2024-09-14	3类	国药准字H20244860(2024-09-10)
宜昌人福药业有限责任公司	烟酸缓释片	500mg	片剂	视同通过	2024-09-14	3类	国药准字H20244859(2024-09-10)
宜昌人福药业有限责任公司	烟酸缓释片	1g	片剂	视同通过	2024-09-14	3类	国药准字H20244861(2024-09-10)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸苯海拉明片	盐酸苯海拉明	片剂	25mg（以盐酸苯海拉明计）	—	国药准字H42021982	—	宜昌人福药业有限责任公司	2020-01-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
盐酸乙胺丁醇片	盐酸乙胺丁醇	片剂	0.25g	—	国药准字H42022126	宜昌人福药业有限责任公司	宜昌人福药业有限责任公司	2020-01-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
格列齐特缓释片	格列齐特	片剂	30mg	—	国药准字H20103045	—	宜昌人福药业有限责任公司	2020-01-09	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
异烟肼片	异烟肼	片剂	100mg	—	国药准字H42022005	—	宜昌人福药业有限责任公司	2019-05-06	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸克林霉素胶囊	盐酸克林霉素	胶囊剂	0.15g（按C18H33ClN2O5S计）	—	国药准字H42022072	—	宜昌人福药业有限责任公司	2019-05-27	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2023000229	申请硫酸妥布霉素注射液在原批准的210万ml/批批量基础上新增20万ml/批批量。	2023-01-05	硫酸妥布霉素注射液	—	2ml:80mg(8万单位)	注射剂	国药准字H42021691	湖北省药品监督管理局	已备案	宜昌人福药业有限责任公司	湖北省宜昌开发区大连路19号；湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号	宜昌人福药业有限责任公司	湖北省宜昌开发区大连路19号	—	—
鄂备201200310	申请内容：1、申请将头孢呋辛酯胶囊说明书、包装标签中【生产地址】项下内容“湖北省宜昌开发区大连路18号”修订为“湖北省宜昌开发区大连路19号”。2、申请将头孢呋辛酯胶囊说明书、包装标签中【包装】项下内容“铝塑包装，10粒/板，2板/盒。12粒/板，2板/盒。12粒/板，1板/盒”修订为“药品包装用铝箔、聚氯乙烯-聚偏二氯乙烯固体药用硬片 10粒/板х2板/盒；12粒/板х1板/盒；12粒/板х2板/盒”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-06-07	头孢呋辛酯胶囊	CYHS1090094	按C16H16N4O8S计0.125g	胶囊剂	国药准字H20123130	湖北省食品药品监督管理局	已备案	宜昌人福药业有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201100813	申请内容：增加该品种的原料药使用厂家，即在原获准的原料药生产厂家为浙江海翔药业股份有限公司、南阳普康药业有限公司、河南天方药业股份有限公司的基础上增加重庆凯林制药有限公司新厂家。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-11-15	盐酸克林霉素注射液	CYHS0501496	按C18H33CIN2O5S计算4ml:0.3g	注射剂	国药准字H20058608	湖北省食品药品监督管理局	已备案	宜昌人福药业有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201100742	申请内容：增加该品种的原料药使用厂家，即在原获准的原料药生产厂家为北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司的基础上增加丽珠集团新北江制药股份有限公司新厂家。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-10-12	硫酸妥布霉素注射液	—	2ml:80mg(8万单位)	注射剂	国药准字H42021691	湖北省食品药品监督管理局	已备案	宜昌人福药业有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备200800164	己收到该品种备案申请：增加该品种原料的使用厂家，申请将在原使用的西南合成制药股份有限公司基础上，增加浙江九洲药业股份有限公司新厂家。企业应对该申报资料负责。	2008-04-15	酮洛芬肠溶胶囊	—	50mg	胶囊剂(肠溶)	国药准字H42022065	湖北省食品药品监督管理局	已备案	宜昌人福药业有限责任公司	—	—	—	—	—

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