宝龙药业有限公司

  • 别名: 宝龙药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 潘亦斌
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2018-07-09
  • 统一社会信用代码: 91341600MA2RW3CN23
  • 组织机构代码: MA2RW3CN2
  • 工商注册号: 341600000303289
  • 纳税人识别号: 91341600MA2RW3CN23
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-07-09至2025-09-01
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 亳州市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;食品生产;食品销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);用于传染病防治的消毒产品生产;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:药品委托生产;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;化妆品批发;消毒剂销售(不含危险化学品);中草药种植;中草药收购;中药提取物生产;初级农产品收购;非居住房地产租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;食品进出口;进出口代理;货物进出口(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省亳州市高新区酒城大道168号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20210460
  • 分类码: AhzBzChz
  • 发证日期: 2024-01-17
  • 有效期至: 2026-02-01
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 丁家碧
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第二分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;煎膏剂;口服混悬剂;软膏剂;乳膏剂;洗剂
  • 生产地址: 安徽省亳州市高新区酒城大道168号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋),口服混悬剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(激素类),洗剂(激素类),合剂,露剂,凝胶剂(乳胶剂),小容量注射剂。
  • 生产范围: 安徽省亳州市高新区酒城大道168号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋),口服混悬剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(激素类),洗剂(激素类),合剂,露剂,凝胶剂(乳胶剂),小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2402253
小柴胡颗粒
宝龙药业有限公司
补充申请
2024-11-15
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CYHS2302441
盐酸米诺环素软膏
宝龙药业有限公司
仿制
4
2023-09-11
查看
CYHS2201958
奥氮平片
宝龙药业有限公司
仿制
4
2022-11-11
查看
CYHS2201419
盐酸多奈哌齐片
宝龙药业有限公司
仿制
4
2022-08-30
查看
JTH2100736
双氯芬酸二乙胺
Aarti Drugs Limited、宝龙药业有限公司
2021-12-28
2022-01-28
已发件 1092596285735
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244575
奥氮平片
5mg
片剂
宝龙药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H31021887
西咪替丁片
0.2g
片剂
上海宝龙药业股份有限公司,宝龙药业有限公司
化学药品
国产
2024-04-23
国药准字Z20030115
苦参软膏
每1g含苦参总碱66.7mg
软膏剂
上海宝龙药业股份有限公司;宝龙药业有限公司
中药
国产
2020-07-02
国药准字Z34020428
银杏露
每1ml相当于饮片1.19g
糖浆剂
上海宝龙安庆药业有限公司;宝龙药业有限公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字Z34020723
小柴胡颗粒
每袋装10g
颗粒剂(含糖型)
上海宝龙安庆药业有限公司;宝龙药业有限公司
中药
国产
2020-05-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
宝龙药业有限公司
奥氮平片
5mg
片剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244575(2024-07-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备2022027265
持有人上海宝龙安庆药业有限公司护肝片((薄膜衣片,每片重0.36g)国药准字Z34020533)产品,同时在上海宝龙安庆药业有限公司和宝龙药业有限公司生产。宝龙药业有限公司护肝片生产线“制干膏粉”工序干燥方式发生变更。
2022-09-05
护肝片
每片重0.36g(相当于饮片1.255g)
片剂
国药准字Z34020533
安徽省药品监督管理局
已备案
宝龙药业有限公司
安徽省亳州市高新区酒城大道168号
上海宝龙安庆药业有限公司
安庆市开发区迎宾路335号

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