宿州亿帆药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 韩爱华
经营状态: 存续
成立日期: 2013-03-21
统一社会信用代码: 91341300065208048B
组织机构代码: 065208048
工商注册号: 341300000092541
纳税人识别号: 91341300065208048B
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2013-03-21至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 宿州市市场监督管理局经济技术开发区分局
经营范围: 药品、原料、辅料、医药中间体、化妆品及消毒产品（不含化危品）的研发、生产、销售、进出口；技术服务；医药技术进出口；进口药品分包装，普通货运及冷藏货运代理、仓储（除危险品）服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 安徽省宿州经济开发区金江路北侧

许可/备案信息

编号: 皖20160014
分类码: AhzChzDh
发证日期: 2024-01-30
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第四分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂;糖浆剂;茶剂;乳膏剂;酊剂;搽剂;洗剂;凝胶剂;溶液剂;软膏剂;口服混悬剂;口服溶液剂;涂剂
生产地址: 安徽省宿州经济开发区金江路北侧：颗粒剂，散剂(外用)，合剂(口服液)，糖浆剂，茶剂，乳膏剂(含激素类)，酊剂(外用)，搽剂，洗剂，凝胶剂，溶液剂，软膏剂(含激素类)，口服混悬剂，口服溶液剂，原料药，片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂(含抗肿瘤类)，涂剂。
生产范围: 安徽省宿州经济开发区金江路北侧：颗粒剂，散剂(外用)，合剂(口服液)，糖浆剂，茶剂，乳膏剂(含激素类)，酊剂(外用)，搽剂，洗剂，凝胶剂，溶液剂，软膏剂(含激素类)，口服混悬剂，口服溶液剂，原料药(尿素，酞丁安，伏立诺他，普乐沙福，聚维酮碘，二氮嗪，重酒石酸去甲肾上腺素，缩宫素，缩宫素溶液，间苯三酚，三甲基间苯三酚，布美他尼，氢溴酸依他佐辛，阿糖胞苷(仅限注册申报使用)，盐酸达泊西汀(仅限注册申报使用))，片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂(含抗肿瘤类)，涂剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403770	熊去氧胆酸片	美享生物科技（海南）有限公司、宿州亿帆药业有限公司	仿制	3	2024-11-05	—	—	查看
JTH2400109	苯丁酸甘油酯	HETERO DRUGS LIMITED，Unit-I、HETERO DRUGS LIMITED、宿州亿帆药业有限公司	—	—	2024-07-21	—	—	查看
CYHS2401451	地奈德乳膏	海南全盈药业有限公司、宿州亿帆药业有限公司	仿制	3	2024-05-14	—	—	查看
CYZB2400778	妇阴康洗剂	宿州亿帆药业有限公司	补充申请	原3	2024-05-08	—	—	查看
CYHB2400590	左氧氟沙星片	汕头经济特区明治医药有限公司、宿州亿帆药业有限公司	补充申请	—	2024-05-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247117	左氧氟沙星片	0.25g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）	片剂	—	宿州亿帆药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-31
国药准字H20243049	二氮嗪口服混悬液	30ml:1.5g	口服混悬剂	—	宿州亿帆药业有限公司	化学药品	国产	2024-01-09
国药准字H20083643	鬼臼毒素软膏	5g：25mg	软膏剂	—	宿州亿帆药业有限公司	化学药品	国产	2023-12-12
国药准字H20233296	左氧氟沙星片	0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）	片剂	—	宿州亿帆药业有限公司	化学药品	国产	2023-05-30
国药准字H20184073	酮康唑乳膏	10g:0.2g	乳膏剂	—	宿州亿帆药业有限公司	化学药品	国产	2023-05-11

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
丙酸氯倍他索乳膏	软膏剂	10g:2mg	1	3.5	3.5	宿州亿帆药业有限公司	宿州亿帆药业有限公司	湖北	2024-11-05	查看
丙酸氯倍他索乳膏	软膏剂	10g:2mg	1	3.5	3.5	宿州亿帆药业有限公司	宿州亿帆药业有限公司	宁夏	2024-10-31	查看
二氮嗪口服混悬液	口服液体剂	30ml:1.5g	1	4860	4860	宿州亿帆药业有限公司	宿州亿帆药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
丙酸氯倍他索乳膏	软膏剂	10g:2mg	1	3.5	3.5	宿州亿帆药业有限公司	宿州亿帆药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
尿素乳膏	软膏剂	35g:7g	1	6.17	6.17	宿州亿帆药业有限公司	宿州亿帆药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
宿州亿帆药业有限公司	二氮嗪口服混悬液	30ml:1.5g	口服液体剂	视同通过	2024-01-16	3类	国药准字H20243049(2024-01-09)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
拉考沙胺片	拉考沙胺	片剂	50mg	—	国药准字H20233208	合肥亿帆生物制药有限公司	宿州亿帆药业有限公司	2023-02-21	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
拉考沙胺片	拉考沙胺	片剂	100mg	—	国药准字H20233209	合肥亿帆生物制药有限公司	宿州亿帆药业有限公司	2023-02-21	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
左氧氟沙星片	左氧氟沙星	片剂	0.5g（按C18H20FN3O4计）	—	国药准字H20233296	乐信乐美（海南）生物科技有限公司	宿州亿帆药业有限公司	2023-03-21	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
冀备2023001185	申请备案本品生产企业变更（由“宿州亿帆药业有限公司”，地址为“安徽省宿州经济开发区金江路北侧”变更为“河北晨光药业有限公司”，地址为“河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号”，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。	2023-01-11	益母草颗粒	—	每袋装15g	颗粒剂	国药准字Z34020309	河北省药品监督管理局	已备案	宿州亿帆药业有限公司	安徽省宿州经济开发区金江路北侧	河北晨光药业有限公司	河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号	—	—
冀备2022038019	申请备案本品生产企业变更（由“宿州亿帆药业有限公司”，地址为“安徽省宿州经济开发区金江路北侧”变更为“河北晨光药业有限公司”，地址为“河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号”，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。	2022-12-04	益母草颗粒	—	每袋装15g	颗粒剂	国药准字Z34020309	河北省药品监督管理局	2022年12月21日，撤销备案	宿州亿帆药业有限公司	安徽省宿州经济开发区金江路北侧	河北晨光药业有限公司	河北省邯郸市经济开发区毛遂大街9号	—	—
皖备2022019261	根据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)要求，修订蛇胆川贝液说明书，内容如下：一、【不良反应】项增加：“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等”。二、【禁忌】项增加：“对本品及所含成份过敏者禁用。”三、【注意事项】项增加：“1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。3.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。”	2022-08-15	蛇胆川贝液	—	每支装10ml	糖浆剂	国药准字Z34020401	安徽省药品监督管理局	已备案	宿州亿帆药业有限公司	安徽省宿州经济开发区金江路北侧	宿州亿帆药业有限公司	安徽省宿州经济开发区金江路北侧	—	—
皖备2022013497	将本品的有效期由18个月延长至24个月，按照《药品说明书和标签管理规定 (局令第24号 )》要求修订说明书备案内容	2022-05-09	复方甲苯咪唑乳膏	—	1g:盐酸左旋咪唑0.1g,甲苯咪唑0.15g	乳膏剂	国药准字H20194061	安徽省药品监督管理局	已备案	宿州亿帆药业有限公司	安徽省宿州经济开发区金江路北侧	宿州亿帆药业有限公司	安徽省宿州经济开发区金江路北侧	—	—
Y皖备2021109347	本品有效期由24个月变更为36个月。	2021-12-13	尿素	—	—	原料药	Y20190002465	安徽省药品监督管理局	已备案	宿州亿帆药业有限公司	安徽省宿州经济开发区金江路北侧	无	无	—	—

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