山东中大药业有限公司
- 别名: 山东中大药业有限公司
- 英文名: Shandong Zhongda Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孟庆文
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-09-02
- 统一社会信用代码: 91370102753541725F
- 组织机构代码: 753541725
- 工商注册号: 370100000041237
- 纳税人识别号: 91370102753541725F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-02至2023-09-01
- 行业: 批发业
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 药品、食品、保健食品、卫生用品、消毒剂（不含危险品）、医疗器械、口罩的生产、销售；货物及技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）、进出口代理；增值电信业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市济南高新技术产业开发区高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼201厂房
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160022
- 分类码: AzhDh
- 发证日期: 2020-11-03
- 有效期至: 2025-11-02
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼201厂房：中药提取，片剂、颗粒剂。济南市章丘区刁镇中小企业创业创新园1号厂房内南侧：原料药、散剂。
- 生产范围: 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼201厂房：中药提取，片剂、颗粒剂。济南市章丘区刁镇中小企业创业创新园1号厂房内南侧：原料药(蒙脱石)、散剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400837
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柴黄片
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山东中大药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301978
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前列金丹片
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山东中大药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-14
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—
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—
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查看 |
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CYHR0900254
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盐酸左氧氟沙星片
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山东鲁信药业有限公司
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复审
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2009-09-04
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2010-08-27
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制证完毕－已发批件山东省 EG659030560CS
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查看 |
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CXZR0900182
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仙灵骨葆颗粒
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山东鲁信药业有限公司
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复审
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—
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2009-03-11
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2010-04-08
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制证完毕－已发批件山东省 EF002002260CS
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查看 |
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CYHR0900016
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辛伐他汀片
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山东鲁信药业有限公司
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复审
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—
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2009-02-23
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2017-01-23
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已发件 山东省 1083085428222
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20055517
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柴黄片
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每片重0.58g(相当于原药材2g)
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片剂
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山东中大药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-22
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国药准字B20020221
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前列金丹片
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(1)每片相当于原药材1g;(2)每片重0.54g(相当于原药材2g)
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片剂
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山东中大药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-03
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国药准字Z37021077
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感冒清热颗粒
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每袋装12g
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颗粒剂
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山东中大药业有限公司
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中药
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国产
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2020-02-04
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国药准字Z20050295
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百令颗粒
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每袋装2g
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颗粒剂
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山东鲁信药业有限公司
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中药
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国产
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2005-07-13
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国药准字Z20050296
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百令片
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每片重0.44g
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片剂
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山东鲁信药业有限公司
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中药
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国产
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2005-07-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
10
|
2.48
|
24.8
|
山东中大药业有限公司
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山东中大药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
12
|
2.48
|
29.76
|
山东中大药业有限公司
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山东中大药业有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
10
|
2.48
|
24.8
|
山东中大药业有限公司
|
山东中大药业有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
12
|
2.48
|
29.76
|
山东中大药业有限公司
|
山东中大药业有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
10
|
2.48
|
24.8
|
山东中大药业有限公司
|
—
|
山东
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2023-05-12
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2021099497
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按照国家药监局关于修订4种感冒清热制剂药品说明书的公告（2021年第88号）要求，修订我公司品种感冒清热颗粒的说明书和标签，相关内容改为：一.【不良反应】：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。二.【禁忌】：对本品及所含成份过敏者禁用。三.【注意事项】：1.风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。2.过敏体质者慎用。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。6.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。7.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。8.服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。9.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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2021-09-27
|
感冒清热颗粒
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—
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z37021077
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东中大药业有限公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼201厂房
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山东中大药业有限公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼201厂房
|
—
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—
|
|
鲁备202000844
|
收到增加“复合膜包装，每盒8袋，每盒12袋，每盒18袋”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“复合膜包装，每盒8袋，每盒10袋，每盒12袋，每盒18袋”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-12-17
|
感冒清热颗粒
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—
|
每袋装12g
|
颗粒剂
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国药准字Z37021077
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东中大药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
鲁备201600540
|
收到增加“12片×1板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“12片×1板/盒，12片×3板/盒，12片×4板/盒，12片×5板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2016-07-29
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前列金丹片
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—
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(1)每片相当于原药材1g;(2)每片重0.54g(相当于原药材2g)
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片剂
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国药准字B20020221
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东中大药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201500130
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收到本品在原有包装规格“每盒36片和每盒48片”的基础上增加每盒60片（12片×5板/盒）的包装规格的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2015-02-27
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前列金丹片
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—
|
(1)每片相当于原药材1g;(2)每片重0.54g(相当于原药材2g)
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片剂
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国药准字B20020221
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东中大药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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|
鲁备201300557
|
收到增加“18片×1板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2013-10-04
|
前列金丹片
|
—
|
(1)每片相当于原药材1g;(2)每片重0.54g(相当于原药材2g)
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片剂
|
国药准字B20020221
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东中大药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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