山东仁和制药有限公司
- 别名: 山东仁和制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张衍森
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-10-10
- 统一社会信用代码: 91371322732596671Q
- 组织机构代码: 732596671
- 工商注册号: 371322018004552
- 纳税人识别号: 91371322732596671Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-10-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 郯城县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取物（银杏叶提取物、黄芩提取物、连翘提取物、丹参酮提取物、丹参总酚酸提取物）、饮料（凉茶浓缩液、玛咖浓缩液）、银杏叶口服液（仁鹤牌银杏叶口服液）生产销售、仁鹤牌君康源口服液销售（经营范围中需许可的，凭有效许可证经营，(有效期限以许可证为准)。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省郯城县李庄镇家电产业园仁和路1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160205
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-28
- 有效期至: 2025-12-27
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 山东省郯城县李庄镇家电产业园仁和路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
- 生产范围: 山东省郯城县李庄镇家电产业园仁和路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1401460
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利培酮口腔崩解片
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山东仁和制药有限公司
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仿制
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6
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2015-07-31
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2016-06-20
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制证完毕－已发批件山东省 1006325619721
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查看 |
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CXHL1500235
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奥氮平盐酸氟西汀胶囊
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山东仁和制药有限公司
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新药
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3.2
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2015-04-24
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2016-08-01
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制证完毕－已发批件山东省 1019229378720
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查看 |
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CXHL1500234
|
奥氮平盐酸氟西汀胶囊
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山东仁和制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-04-24
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2016-08-01
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制证完毕－已发批件山东省 1019229378720
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查看 |
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CXHL1500233
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奥氮平盐酸氟西汀胶囊
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山东仁和制药有限公司
|
新药
|
3.2
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2015-04-24
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2016-08-04
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制证完毕－已发批件山东省 1006325556821
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查看 |
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CYHS1400329
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拉米夫定片
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山东仁和制药有限公司
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仿制
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6
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2014-11-17
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2016-02-03
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制证完毕－已发批件山东省 1008711326919
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093366
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复方天麻颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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山东仁和制药有限公司
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中药
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国产
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2024-02-28
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国药准字H37022276
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阿司匹林片
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0.5g
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片剂
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—
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山东仁和制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-15
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国药准字H37021100
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氯霉素片
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0.25g
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片剂
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—
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山东仁和制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-15
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国药准字H37021096
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甲硝唑片
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0.2g
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片剂
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—
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山东仁和制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-15
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国药准字H37021099
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红霉素肠溶片
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0.125g（12.5万单位）
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片剂
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—
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山东仁和制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲状腺片
|
片剂
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40mg
|
100
|
0.212
|
21.2
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山东仁和制药有限公司
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—
|
湖南
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2023-08-15
|
查看 |
|
利巴韦林颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
18
|
0.2
|
3.6
|
山东仁和制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2023-08-15
|
查看 |
|
利巴韦林颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
18
|
0.3667
|
6.6
|
山东仁和制药有限公司
|
—
|
山东
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2023-05-12
|
— |
|
利巴韦林颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
18
|
0.3667
|
6.6
|
山东仁和制药有限公司
|
—
|
山东
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2022-10-14
|
— |
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甲钴胺胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
18
|
0.1767
|
3.18
|
山东仁和制药有限公司
|
山东仁和制药有限公司
|
湖南
|
2022-06-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100255
|
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-05-24
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盐酸塞庚啶片
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—
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2mg(按照C21H21N.HCL计算)
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片剂
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国药准字H37022277
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东仁和制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100254
|
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-05-24
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甲硝唑片
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—
|
0.2g
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片剂
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国药准字H37021096
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东仁和制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100253
|
收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-05-24
|
氯霉素片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H37021100
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东仁和制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201900745
|
收到增加“铝塑复合袋装，24袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑复合袋装，9袋/盒、12袋/盒、18袋/盒、24袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2019-12-25
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利巴韦林颗粒
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Y0414914
|
50mg
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颗粒剂
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国药准字H20056707
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山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东仁和制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201900597
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收到根据修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书和标签的公告（2019年第15号）修订本品说明书的备案资料。1.修订警示语为：本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。2.对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
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2019-10-25
|
牛黄解毒片
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—
|
—
|
片剂
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国药准字Z37020453
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东仁和制药有限公司
|
—
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—
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