山东先声生物制药有限公司
- 别名: 山东先声生物制药有限公司
- 英文名: Shandong Simcere Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 任晋生
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-06-30
- 统一社会信用代码: 91370600706327822P
- 组织机构代码: 706327822
- 工商注册号: 370000400001024
- 纳税人识别号: 91370600706327822P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-06-30至2029-06-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 烟台经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 研制、开发、生产、销售生物工程产品及其相关产品，货物专用运输（冷藏保鲜），货物和技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省烟台经济技术开发区黑龙江路1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200450
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-07-31
- 有效期至: 2025-07-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省烟台经济技术开发区黑龙江路1号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 山东省烟台经济技术开发区黑龙江路1号：治疗用生物制品（重组人血管内皮抑制素注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2100008
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重组人血管内皮抑制素注射液
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山东先声生物制药有限公司
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新药
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2.2
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2021-01-09
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2021-01-08
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYSB2000017
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重组人血管内皮抑制素注射液
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山东先声生物制药有限公司
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补充申请
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治疗性生物制品
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2020-01-23
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2020-01-22
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在审评审批中（在药审中心）
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CXSL1100045
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注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素
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山东先声麦得津生物制药有限公司
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新药
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9
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2011-12-01
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2014-07-31
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已发件 江苏省 1004390187709
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CYSB1100375
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重组人血管内皮抑制素注射液
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山东先声麦得津生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-07-27
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2013-05-31
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制证完毕－已发批件山东省 1030946169102
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查看 |
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CXSB1000001
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重组人血管内皮抑制素注射液
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山东先声麦得津生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-04-12
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2012-07-02
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在审评审批中
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20050088
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重组人血管内皮抑制素注射液
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15mg/2.4×105U/3ml/支
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注射剂
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—
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山东先声生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2019-11-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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重组人血管内皮抑制素注射液
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注射剂
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3ml:15mg
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1
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472.85
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472.85
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山东先声生物制药有限公司
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山东先声生物制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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重组人血管内皮抑制素注射液
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注射剂
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3ml:15mg
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1
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472.85
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472.85
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山东先声生物制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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重组人血管内皮抑制素注射液
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注射剂
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3ml:15mg
|
1
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472.85
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472.85
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山东先声生物制药有限公司
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山东先声生物制药有限公司
|
河北
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2024-08-13
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查看 |
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重组人血管内皮抑制素注射液
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注射剂
|
3ml:15mg
|
1
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472.85
|
472.85
|
山东先声生物制药有限公司
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山东先声生物制药有限公司
|
河北
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2024-08-13
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查看 |
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重组人血管内皮抑制素注射液
|
注射剂
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3ml:15mg
|
1
|
490
|
490
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山东先声生物制药有限公司
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湖南
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2024-07-24
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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