山东华洋制药有限公司
- 别名: 山东华洋制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马子洋
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-06-30
- 统一社会信用代码: 91370302164202936X
- 组织机构代码: 164202936
- 工商注册号: 370300228017764
- 纳税人识别号: 91370302164202936X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淄博市市场监督管理局淄川分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 淄博双凤科技工业园
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160077
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型: 片剂;丸剂;水丸;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 淄博双凤科技工业园：片剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片。
- 生产范围: 淄博双凤科技工业园：片剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片（蜂蜜（直接口服））。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301664
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乳块消丸
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山东华洋制药有限公司
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补充申请
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原8
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2023-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB1704999
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乳块消浓缩丸
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山东华洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2017-10-11
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2017-12-14
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制证完毕－已发批件山东省 1072133224527
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查看 |
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CYZB1301703
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首明山胶囊
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山东华洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2013-04-08
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2014-12-18
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制证完毕－已发批件山东省 1020747372512
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查看 |
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CYZB1003656
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首明山胶囊
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山东华洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-07-14
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2010-12-10
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在审评
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查看 |
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CYZB0907773
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感冒康胶囊
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山东华洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2009-11-30
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2010-04-27
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制证完毕－已发批件山东省 EF663183448CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090916
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肾骨片
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每片重0.29g
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片剂
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—
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山东华洋制药有限公司
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中药
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国产
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2024-02-18
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国药准字Z20093069
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金果饮咽喉片
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每片重(1)0.5g(2)1g
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片剂
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—
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山东华洋制药有限公司
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中药
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国产
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2023-10-10
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国药准字Z20093301
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乳宁片
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每片重0.35g
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片剂
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—
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山东华洋制药有限公司
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中药
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国产
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2023-10-10
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国药准字Z20080083
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穿王消炎胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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山东华洋制药有限公司
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中药
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国产
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2023-03-06
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国药准字Z20083374
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感冒康胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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山东华洋制药有限公司
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中药
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国产
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2023-03-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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槐角丸
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丸剂
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9g
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10
|
7
|
70
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山东华洋制药有限公司
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山东华洋制药有限公司
|
广西
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2024-11-08
|
查看 |
|
首明山胶囊
|
胶囊剂
|
220mg
|
24
|
1.7925
|
43.02
|
山东华洋制药有限公司
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山东华洋制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
柏子养心丸
|
丸剂
|
36g
|
1
|
58
|
58
|
山东华洋制药有限公司
|
山东华洋制药有限公司
|
黑龙江
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2024-09-20
|
查看 |
|
首明山胶囊
|
胶囊剂
|
220mg
|
24
|
1.7925
|
43.02
|
山东华洋制药有限公司
|
山东华洋制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
柏子养心丸
|
丸剂
|
36g
|
1
|
58
|
58
|
山东华洋制药有限公司
|
山东华洋制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022038476
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变更药品有效期，铝塑泡罩包装材质，通过稳定性考察，由原批准注册的有效期24个月变更为36个月，同时修订药品标签和说明书。
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2022-12-06
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肾骨片
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CXZS0601917
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每片重0.29g
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片剂
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国药准字Z20090916
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东华洋制药有限公司
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淄博双凤科技工业园
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山东华洋制药有限公司
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淄博双凤科技工业园
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—
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—
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鲁备2022035028
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变更药品包装材料和容器，通过稳定性考察，增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：200片/瓶。”
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2022-11-04
|
肾骨片
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CXZS0601917
|
每片重0.29g
|
片剂
|
国药准字Z20090916
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东华洋制药有限公司
|
淄博双凤科技工业园
|
山东华洋制药有限公司
|
淄博双凤科技工业园
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—
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—
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|
鲁备201100521
|
增加“0.22g×12粒×3板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-10-08
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首明山胶囊
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—
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每粒装0.22g
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胶囊剂
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国药准字Z10980030
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东华洋制药有限公司
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—
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—
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—
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鲁备201100378
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收到根据国家局下发的《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注［2011］206号）文的要求，对本品说明书进行修订的备案资料。
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2011-06-15
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金果饮咽喉片
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CYZS0601592
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每片重(1)0.5g(2)1g
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片剂
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国药准字Z20093069
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东华洋制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
鲁备201100379
|
收到根据国家局下发的《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注［2011］206号）文的要求，对本品说明书进行修订的备案资料。
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2011-06-15
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六味地黄丸(浓缩丸)
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—
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每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)
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丸剂
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国药准字Z20043576
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东华洋制药有限公司
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