山东博士伦福瑞达制药有限公司
- 别名: 山东博士伦福瑞达制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: https://www.runjie.com/index.html
工商信息
- 法定代表人: 凌沛学
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2001-11-28
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 4601001007099
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-28至2051-11-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市工商行政管理局
- 经营范围: 中药、西药的原料药及其制剂的生产和销售(凭证经营)
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市南海大道100号美国工业村5号厂房
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200493
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 滴眼剂;小容量注射剂;片剂;乳膏剂;凝胶剂;搽剂;眼用凝胶剂
- 生产地址: 济南市高新技术开发区新泺大街789号：滴眼剂、小容量注射剂、片剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、原料药、进口药品分包装（乳膏剂、滴眼剂、眼用凝胶剂，仅限外包装）。
- 生产范围: 济南市高新技术开发区新泺大街789号：滴眼剂、小容量注射剂、片剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、原料药（马来酸非尼拉敏、卡巴胆碱、茴三硫、盐酸布替萘芬）、进口药品分包装（乳膏剂、滴眼剂、眼用凝胶剂，仅限外包装）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402464
|
地夸磷索钠滴眼液
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHZ2400192
|
氯替泼诺混悬滴眼液
|
Bausch & Lomb Incorporated、Shandong Bausch & Lomb Freda Pharm. Co., Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2024-07-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHZ2400191
|
氯替泼诺混悬滴眼液
|
Bausch & Lomb Incorporated、Shandong Bausch & Lomb Freda Pharm. Co., Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2024-07-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHZ2400193
|
氯替泼诺混悬滴眼液
|
Bausch & Lomb Incorporated、Shandong Bausch & Lomb Freda Pharm. Co., Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2024-07-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHZ2400170
|
氯替泼诺妥布霉素滴眼液
|
Bausch & Lomb Incorporated、Shandong Bausch & Lomb Freda Pharm. Co., Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2024-06-27
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244554
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
滴眼剂
|
—
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20065638
|
富马酸依美斯汀滴眼液
|
5ml:2.5mg(按依美斯汀计)
|
眼用制剂
|
—
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-11
|
|
国药准字H20080621
|
盐酸布替萘芬搽剂
|
1%
|
搽剂
|
—
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-12
|
|
国药准字H20130026
|
复方萘维新滴眼液
|
10ml含盐酸萘甲唑啉0.2mg、维生素B12 2mg、维生素B6 10mg，甲硫酸新斯的明0.2mg、马来酸氯苯那敏1mg，甘草酸二钾10mg和牛磺酸10mg
|
滴眼剂
|
—
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-24
|
|
国药准字H20080094
|
复方新斯的明牛磺酸滴眼液
|
10ml
|
眼用制剂
|
—
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-26
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
玻璃酸钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
103.25
|
103.25
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:1.2mg
|
10
|
4.31
|
43.1
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
玻璃酸钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
103.25
|
103.25
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
玻璃酸钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
103.25
|
103.25
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
硝酸毛果芸香碱滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:100mg
|
1
|
14.44
|
14.44
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244554(2024-07-30)
|
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
玻璃酸钠注射液
|
2.5ml:25mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-09-19
|
—
|
国药准字H20067379(2020-02-16)
|
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
左氧氟沙星滴眼液
|
0.488%(0.4ml:1.952mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2022-03-18
|
4类
|
国药准字H20223131(2022-03-16)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200057
|
同意增加本品原料药生产厂家：山东福瑞达生物医药有限公司。
|
2012-02-23
|
玻璃酸钠滴眼液
|
—
|
—
|
眼用制剂
|
国药准字H20057377;国药准字H20053222;国药准字H20054650
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200124
|
收到完善本品说明书安全性内容的备案资料：规范【不良反应】（1）有时可出现眼部瘙痒感、刺激感、结膜充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，如出现上述症状，应立即停止用药并采取妥善的处理措施。（2）过敏症状：偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状，如过敏，应立即停止用药并采取妥善的处理措施。规范【注意事项】1.本品仅用于滴眼。2.滴眼时注意不要将滴眼瓶瓶口部与眼接触，用后请盖紧瓶盖。3.使用时，舍去最初1～2滴。4.本品不含防腐剂。开封后，在滴眼瓶瓶口部未与眼接触，即没有造成污染的条件下，可供一天使用。如滴眼瓶瓶口部与眼发生接触，则本品仅供一次使用；增加开启滴眼瓶的使用图示。药品生产企业对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-04-20
|
玻璃酸钠滴眼液
|
—
|
—
|
眼用制剂
|
国药准字H20057377；国药准字H20053222
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200119
|
收到增加“每盒40支，每盒50支，每盒60支，每盒80支”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2012-04-13
|
玻璃酸钠滴眼液
|
—
|
—
|
眼用制剂
|
国药准字H20057377；国药准字H20053222
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800684
|
不同意氯霉素滴眼液说明书中增加开启滴眼瓶的使用图示。
|
2008-08-20
|
氯霉素滴眼液
|
—
|
5ml:12.5mg;15ml:37.5mg;10ml:25mg
|
滴眼剂
|
国药准字H20013024
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800683
|
氧氟沙星滴眼液说明书中增加开启滴眼瓶的使用图示。
|
2008-08-20
|
氧氟沙星滴眼液
|
CYHS0505947
|
(1)5ml:15mg (2)8ml:24mg
|
滴眼剂
|
国药准字H20065242
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
