山东命大药业有限公司
- 别名: 山东命大药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨秀美
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2007-07-20
- 统一社会信用代码: 9137088172496768X1
- 组织机构代码: 72496768X
- 工商注册号: 370881228013777
- 纳税人识别号: 9137088172496768X1
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-07-20至2027-07-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 曲阜市市场监督管理局
- 经营范围: 软膏剂 、热敷剂生产、销售。医疗器械、保健品、保健食品、医疗卫生用品、乳胶制品、消杀用品、纳米材料销售（仅限分支机构经营）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 济宁市曲阜新区西外环路
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160276
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-02-03
- 有效期至: 2026-02-02
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 软膏剂;热敷剂
- 生产地址: 济宁市曲阜新区西外环路：软膏剂、热敷剂。
- 生产范围: 济宁市曲阜新区西外环路：软膏剂、热敷剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H37023730
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热敷袋
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每袋80g
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热敷剂
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山东命大药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-08
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国药准字B20020037
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三香化瘀膏
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25g
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软膏剂
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—
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山东命大药业有限公司
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中药
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国产
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2020-02-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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热敷袋
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药物包衣
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80g
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4
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17
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68
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山东命大药业有限公司
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山东命大药业有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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三香化瘀膏
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软膏剂
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25g
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1
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98
|
98
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山东命大药业有限公司
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山东命大药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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热敷袋
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药物包衣
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80g
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4
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17
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68
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山东命大药业有限公司
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山东命大药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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三香化瘀膏
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软膏剂
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25g
|
1
|
98
|
98
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山东命大药业有限公司
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山东命大药业有限公司
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广东
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2024-08-23
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查看 |
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三香化瘀膏
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软膏剂
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25g
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1
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98
|
98
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山东命大药业有限公司
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山东命大药业有限公司
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广东
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2024-08-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201100166
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增加“25g×4贴/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-03-30
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三香化瘀膏
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—
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25g
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软膏剂
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国药准字B20020037
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东命大药业有限公司
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—
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—
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鲁备201000674
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增加“25g×2贴/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。申请人对申报资料的真实性、完整性负责。
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2010-12-28
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三香化瘀膏
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—
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25g
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软膏剂
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国药准字B20020037
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东命大药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备202000615
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收到增加“复合袋：80g/袋，80g×2袋/包、80g×10袋/包、80g×10袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“复合袋：80g/袋，80g×2袋/包、80g×4袋/盒、80g×10袋/包、80g×10袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-09-01
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热敷袋
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—
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每袋80g
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热敷剂
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国药准字H37023730
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东命大药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备201900659
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收到勘误本品药品再注册批件执行标准的备案资料。本品再注册批件（2010R000810、2015R001886）中执行标准项由WS-1001-(HD-0978)-2002勘误为WS-10001-(HD-0978)-2002。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
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2019-11-12
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热敷袋
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—
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每袋80g
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热敷剂
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国药准字H37023730
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东命大药业有限公司
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鲁备201400474
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收到根据《关于中成药处方中使用天然麝香、人工麝香有关事宜的通知》（国食药监注[2005]353号）和《关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》（国食药监注[2012]355号）要求，对所报非处方药三香化瘀膏的说明书成份中麝香更改为人工麝香进行修订，修订后的说明书样稿与国家局公布的（24）号令和执行标准或变更批件完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2014-09-02
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三香化瘀膏
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—
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25g
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软膏剂
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国药准字Ｂ20020037
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东命大药业有限公司
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