山东圣鲁制药有限公司
- 别名: 山东圣鲁制药有限公司
- 英文名: SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 颜廷生
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-12-27
- 统一社会信用代码: 91370831678104460B
- 组织机构代码: 678104460
- 工商注册号: 370831228004504
- 纳税人识别号: 91370831678104460B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-12-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泗水县市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂(有效期限以许可证为准)。货物进出口、技术进出口（国家限定公司经营或禁止公司经营的货物或技术除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 泗水县泗河办泗河路北首
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200490
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 泗水县泗河办泗河路北首：小容量注射剂(含激素类)，片剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 泗水县泗河办泗河路北首：小容量注射剂(含激素类)，片剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450337
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盐酸利多卡因注射液
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山东圣鲁制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350392
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盐酸溴己新注射液
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山东圣鲁制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250290
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甲硝唑片
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山东圣鲁制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB1503023
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盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
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山东圣鲁制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-02-16
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2017-05-26
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制证完毕－已发批件山东省 1075955730524
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查看 |
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CYHB1503021
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盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
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山东圣鲁制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-01-25
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2017-05-26
|
制证完毕－已发批件山东省 1075955730524
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H37021212
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谷维素片
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10mg
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片剂
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—
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山东圣鲁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-24
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国药准字H20063029
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盐酸昂丹司琼注射液
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4ml:8mg(按C18H19N3O计)
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注射剂
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—
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山东圣鲁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-25
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国药准字H20063028
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盐酸昂丹司琼注射液
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2ml:4mg(按C18H19N3O计)
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注射剂
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—
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山东圣鲁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-30
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国药准字H20066230
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甲硫氨酸维B1注射液
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2ml:甲硫氨酸40mg与维生素B1 4mg
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注射剂
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—
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山东圣鲁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-03
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国药准字H20066229
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甲硫氨酸维B1注射液
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5ml:甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg
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注射剂
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—
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山东圣鲁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素B6注射液
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注射剂
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2ml:100mg
|
1
|
0.65
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0.65
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山东圣鲁制药有限公司
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山东圣鲁制药有限公司
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广西
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2024-09-09
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查看 |
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酒石酸美托洛尔注射液
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注射剂
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5ml:5mg/45mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
山东圣鲁制药有限公司
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山东圣鲁制药有限公司
|
广西
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2024-09-09
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查看 |
|
盐酸利多卡因注射液
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注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
2.54
|
2.54
|
山东圣鲁制药有限公司
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山东圣鲁制药有限公司
|
广西
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2024-09-09
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查看 |
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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注射剂
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1ml:10mg
|
1
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42.8
|
42.8
|
山东圣鲁制药有限公司
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山东圣鲁制药有限公司
|
广西
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2024-09-09
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查看 |
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肌苷注射液(静注)
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注射剂
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2ml:100mg
|
1
|
28.8
|
28.8
|
山东圣鲁制药有限公司
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山东圣鲁制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东圣鲁制药有限公司
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甲硝唑片
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200mg
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片剂
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通过
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2024-01-24
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—
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国药准字H37021297(2020-02-07)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022042945
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根据《国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告（2022年第123号）》规定，修订药品说明书增加警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项目内容。
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2023-01-06
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磷酸川芎嗪注射液
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CYHS0502321
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2ml:50mg
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注射剂
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国药准字H20059313
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东圣鲁制药有限公司
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泗水县泗河办泗河路北首
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山东圣鲁制药有限公司
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泗水县泗河办泗河路北首
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—
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—
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鲁备2022042095
|
增加氨甲苯酸原料药供应商江苏慈星药业有限公司。
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2023-01-04
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氨甲苯酸注射液
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—
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10ml：0.1g
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注射剂
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国药准字H37022163
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东圣鲁制药有限公司
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泗水县泗河办泗河路北首
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山东圣鲁制药有限公司
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泗水县泗河办泗河路北首
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—
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—
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鲁备201100274
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同意增加本品原料药供应商：上海沪源医药有限公司。
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2011-05-27
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盐酸赛庚啶片
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—
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2mg
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片剂
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国药准字H37021299
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东圣鲁制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
鲁备201100249
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同意增加本品原料药生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司。
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2011-05-24
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倍他米松磷酸钠注射液
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CYHS0503753
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1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg)
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注射剂
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国药准字H20065250
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
山东圣鲁制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备201100392
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收到根据国家食品药品监督管理局下发《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的要求，在本品出厂的药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-06-20
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复方氨林巴比妥注射液
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—
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2ml
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注射剂
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国药准字H30723825
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东圣鲁制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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