山东天顺药业股份有限公司
- 别名: 山东天顺药业股份有限公司
- 英文名: Shandong Tianshun Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.tianshunyaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 杨金岭
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1998-05-18
- 统一社会信用代码: 913716001630664425
- 组织机构代码: 163066442
- 工商注册号: 370000018008997
- 纳税人识别号: 913716001630664425
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-05-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 滨州市市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、喷雾剂、灌肠剂药品的生产(有效期限以许可证为准)；药品、医疗器械及保健食品的技术开发、技术转让、技术咨询与技术服务；药品检测服务；本公司产品的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东无棣经济开发区棣新六路16号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160238
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-18
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第三分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;喷雾剂;灌肠剂
- 生产地址: 山东无棣经济开发区棣新六路16号：片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、灌肠剂。
- 生产范围: 山东无棣经济开发区棣新六路16号：片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、灌肠剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200635
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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山东天顺药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-04-19
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2022-04-19
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—
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查看 |
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CYZB0911590
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螺旋藻片
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山东天顺药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2010-04-12
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2011-04-12
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制证完毕－已发批件山东省 EK037133019CS
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查看 |
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CXHS0700351
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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山东天顺药业股份有限公司、湖北丽益医药科技有限公司
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新药
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3.2
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2008-04-23
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2011-03-16
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制证完毕－已发批件湖北省 EJ627035061CS
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查看 |
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CYZB0600669
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螺旋藻胶囊
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山东天顺药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2006-06-02
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2014-11-20
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已发件
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CXZS0506994
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鼻通宁喷雾剂
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山东天顺药业股份有限公司
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新药
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8
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2006-03-01
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2009-02-18
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制证完毕－已发批件山东省 EF822135735CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080408
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塞克硝唑胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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山东天顺药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-01
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国药准字H20110021
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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每1ml含色甘酸钠10mg、盐酸萘甲唑啉0.25mg、马来酸氯苯那敏2.5mg；每喷0.1ml。
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喷雾剂
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山东天顺药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-28
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国药准字H20056910
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卡托普利片
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25mg
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片剂
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山东天顺药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-10
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国药准字H20051637
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葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
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（1）15g:0.3g(每瓶140喷,每喷含葡萄糖酸锌2.0mg);（2）10g:0.2g(每瓶90喷,每喷含葡萄糖酸锌2.0mg)
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喷雾剂
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—
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山东天顺药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-10
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国药准字Z10983044
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螺旋藻胶囊
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每粒0.35g
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胶囊剂
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山东天顺药业股份有限公司
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中药
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国产
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2019-12-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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吸入剂
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6ml
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1
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49
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49
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山东天顺药业股份有限公司
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山东天顺药业股份有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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吸入剂
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6ml
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1
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49
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49
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山东天顺药业股份有限公司
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山东天顺药业股份有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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吸入剂
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6ml
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1
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49
|
49
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山东天顺药业股份有限公司
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山东天顺药业股份有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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吸入剂
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6ml
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1
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49
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49
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山东天顺药业股份有限公司
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山东天顺药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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吸入剂
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6ml
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1
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49
|
49
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山东天顺药业股份有限公司
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山东天顺药业股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201200197
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收到增加“每瓶6ml”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-06-19
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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CXHS0700351
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每1ml含色甘酸钠10mg、盐酸萘甲唑啉0.25mg、马来酸氯苯那敏2.5mg；每喷0.1ml。
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喷雾剂
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国药准字H20110021
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东天顺药业股份有限公司
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—
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鲁备201100560
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收到将不直接接触药品的“保险梢和保护帽”变更为不直接接触药品“内保护帽和外包护帽”的备案资料，原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-11-14
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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CXHS0700351
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每1ml含色甘酸钠10mg、盐酸萘甲唑啉0.25mg、马来酸氯苯那敏2.5mg；每喷0.1ml。
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喷雾剂
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国药准字H20110021
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东天顺药业股份有限公司
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鲁备201100436
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同意将本品中色甘酸钠原料药生产厂家由“上海五洲药业股份有限公司”变更为“湖北潜江制药股份有限公司”。
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2011-09-23
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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CXHS0700351
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每1ml含色甘酸钠10mg、盐酸萘甲唑啉0.25mg、马来酸氯苯那敏2.5mg；每喷0.1ml。
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喷雾剂
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国药准字H20110021
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东天顺药业股份有限公司
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鲁备201100404
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收到增加“每瓶15ml”包装规格的备案资料。
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2011-06-24
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色甘萘甲那敏鼻喷雾剂
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CXHS0700351
|
每1ml含色甘酸钠10mg、盐酸萘甲唑啉0.25mg、马来酸氯苯那敏2.5mg；每喷0.1ml。
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喷雾剂
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国药准字H20110021
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东天顺药业股份有限公司
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鲁备201100399
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同意本品增加“6片/板×2板/盒”包装规格。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2011-06-20
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氯雷他定片
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X0404827
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10mg
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片剂
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国药准字H20051688
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东天顺药业股份有限公司
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