山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
- 别名: 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
- 英文名: Shandong Weigao Group Medical Polymer Co. Limited
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 龙经
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-12-28
- 统一社会信用代码: 91370000726685299F
- 组织机构代码: 726685299
- 工商注册号: 370000400000072
- 纳税人识别号: 91370000726685299F
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-12-28至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 威海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医用口罩生产；特种设备制造；道路机动车辆生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；第三类医疗器械租赁；医疗器械互联网信息服务；货物进出口；技术进出口；消毒器械生产；消毒器械销售；药品批发；药品零售；污水处理及其再生利用；道路货物运输（不含危险货物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医护人员防护用品批发；医护人员防护用品零售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；个人卫生用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；医用口罩批发；医用口罩零售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；日用品销售；化妆品零售；化妆品批发；包装材料及制品销售；医用包装材料制造；塑料制品制造；塑料制品销售；汽车新车销售；橡胶制品制造；母婴用品制造；母婴用品销售；模具制造；模具销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；环境保护专用设备销售；五金产品批发；五金产品零售；家用电器销售；计算机软硬件及辅助设备零售；机械设备销售；第二类医疗器械租赁；机械设备租赁；专用设备修理；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；电子专用设备制造；电子产品销售；电子、机械设备维护（不含特种设备）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；网络技术服务；物联网应用服务；人工智能硬件销售；软件销售；专业保洁、清洗、消毒服务；高性能纤维及复合材料制造；高性能纤维及复合材料销售；办公用品销售；办公设备销售；办公设备耗材销售；纸制品销售；洗染服务；专用化学产品销售（不含危险化学品）；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；仪器仪表销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200512
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-09-17
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 威海火炬高技术产业开发区骏山路10号：大容量注射剂（含血液保存液）。
- 生产范围: 威海火炬高技术产业开发区骏山路10号：大容量注射剂（含血液保存液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2300119
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复方甘油溶液
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山东威高输血技术装备有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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补充申请
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原6
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2023-01-13
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—
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查看 |
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CYHB2202276
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血液保存液Ⅱ
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山东威高输血技术装备有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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补充申请
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2022-12-21
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CYHB2202275
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血液保存液Ⅱ
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山东威高输血技术装备有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-12-21
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—
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查看 |
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CYHB2202277
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血液保存液Ⅲ
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山东威高输血技术装备有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-12-21
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—
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查看 |
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CYHB2202279
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血液保存液Ⅲ
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山东威高输血技术装备有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-12-21
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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血液保存液(Ⅰ)
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注射剂
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500ml
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1
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20
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20
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
|
浙江
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2023-03-21
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— |
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血液保存液(Ⅰ)
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注射剂
|
500ml
|
1
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15.1
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15.1
|
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
|
浙江
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2023-03-21
|
— |
|
血液保存液(Ⅰ)
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
15.1
|
15.1
|
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
|
—
|
浙江
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2022-07-27
|
— |
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血液保存液(Ⅰ)
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注射剂
|
500ml
|
1
|
20
|
20
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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—
|
浙江
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2022-07-27
|
— |
|
血液保存液(Ⅰ)
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注射剂
|
500ml
|
1
|
50
|
50
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
|
—
|
浙江
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2022-07-27
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201000017
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增加湖南尔康制药有限公司和湖南华日制药有限公司为原料药枸橼酸钠的生产厂家；邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司和河北圣雪葡萄糖有限责任公司为葡萄糖的生产厂家；湖南九典制药有限公司为磷酸二氢钠的生产厂家；江西恒辉医药化工有限公司为腺嘌呤的生产厂家。
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2010-01-19
|
血液保存液Ⅲ
|
—
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28ml
|
注射剂
|
国药准字H20045878
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备200900256
|
增加原料药枸橼酸钠的供应商:湖南尔康制药有限公司.枸橼酸的供应商:湖南尔康制药有限公司; 湖南华日制药有限公司.葡萄糖的供应商:邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司;河北圣雪葡萄糖有限责任公司.磷酸二氢钠、磷酸氢二钠的供应商:湖南九典制药有限公司.氯化钠的供应商:山东肥城精制盐厂;江苏省勤奋药业有限公司.腺嘌呤的供应商:江西恒辉医药化工有限公司.
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2009-06-22
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输血用2号抗凝液
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—
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56ml
|
注射剂
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国药准字H20023187
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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|
鲁备200900258
|
增加原料药枸橼酸钠的供应商:湖南尔康制药有限公司.枸橼酸的供应商:湖南尔康制药有限公司; 湖南华日制药有限公司.葡萄糖的供应商:邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司;河北圣雪葡萄糖有限责任公司.磷酸二氢钠的供应商:湖南九典制药有限公司.腺嘌呤的供应商:江西恒辉医药化工有限公司.
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2009-06-22
|
输血用1号抗凝液
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—
|
28ml
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注射剂
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国药准字H20023184
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200900259
|
增加原料药枸橼酸钠的供应商:湖南尔康制药有限公司.枸橼酸的供应商:湖南尔康制药有限公司; 湖南华日制药有限公司. 葡萄糖的供应商:邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司;河北圣雪葡萄糖有限责任公司.磷酸二氢钠的供应商:湖南九典制药有限公司.氯化钠的供应商:山东肥城精制盐厂;江苏省勤奋药业有限公司.甘露醇的供应商:河北华旭药业有限责任公司.腺嘌呤的供应商:江西恒辉医药化工有限公司.
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2009-06-22
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红细胞保存液
|
—
|
100ml
|
注射剂
|
国药准字H20044758
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200900260
|
增加原料药枸橼酸钠的供应商:湖南尔康制药有限公司.
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2009-06-22
|
输血用枸橼酸钠注射液
|
—
|
200ml:8g
|
注射剂
|
国药准字H20013323
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
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—
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