山东宜岛康制药有限公司
- 别名: 山东宜岛康制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 于冠强
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-07-27
- 统一社会信用代码: 91371421MA3M7L7E7H
- 组织机构代码: MA3M7L7E7
- 工商注册号: 371421200029126
- 纳税人识别号: 91371421MA3M7L7E7H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-07-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 德州市陵城区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、原料药（盐酸甲砜霉素甘氨酸酯、富马酸卢帕他定、米格列奈钙、扎托布洛芬、氟曲马唑、盐酸奥普力农、阿托伐他汀钙、甲磺酸帕朱沙星、甲芬那酸、氨甲苯酸、奥拉西坦）生产、销售；富马酸卢帕他定医药中间体、盐酸甲砜霉素甘氨酸酯医药中间体、米格列奈钙医药中间体生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 德州市陵城区经济开发区腾达路西首
许可/备案信息
- 编号: 鲁20190414
- 分类码: AzBhz
- 发证日期: 2019-09-02
- 有效期至: 2024-09-01
- 发证机关: 山东省食品药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;茶剂
- 生产地址: 德州市陵城区经济开发区腾达路西首：硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂。
- 生产范围: 德州市陵城区经济开发区腾达路西首：硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401743
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灵芝袋泡茶
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山东宜岛康制药有限公司
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补充申请
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2024-09-11
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查看 |
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CYZB2401234
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七味肝胆清颗粒
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山东宜岛康制药有限公司
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补充申请
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2024-07-12
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查看 |
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CYZB2401097
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八珍袋泡茶
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山东宜岛康制药有限公司、广东佰和药业有限公司
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补充申请
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2024-06-25
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查看 |
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CYZB2401066
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冠心丹参颗粒
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山东宜岛康制药有限公司、广东佰和药业有限公司
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补充申请
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2024-06-21
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查看 |
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CYZB2401067
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清热明目茶
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山东宜岛康制药有限公司、广东佰和药业有限公司
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补充申请
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2024-06-21
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090689
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七味肝胆清颗粒
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每袋装1.6g
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颗粒剂
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山东宜岛康制药有限公司
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中药
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国产
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2024-03-28
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国药准字Z20184086
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通塞脉颗粒
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每1g相当于饮片3.84g
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颗粒剂
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山东宜岛康制药有限公司
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中药
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国产
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2023-10-24
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国药准字H20090023
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依那普利氢氯噻嗪咀嚼片
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每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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赤峰维康生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-04
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国药准字Z20130011
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止咳胶囊
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每粒装0.32g
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胶囊剂
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辽宁德善药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-03-22
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国药准字Z10970104
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冠心丹参颗粒
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每袋装1.5g
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颗粒剂
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广东佰和药业有限公司
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中药
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国产
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2023-01-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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银杏叶颗粒
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颗粒剂
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2g
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40
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1.152
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46.08
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山东宜岛康制药有限公司
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山东宜岛康制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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通塞脉颗粒
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颗粒剂
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6g
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9
|
8.6
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77.4
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山东宜岛康制药有限公司
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山东宜岛康制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
通塞脉颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
9
|
8.6
|
77.4
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山东宜岛康制药有限公司
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山东宜岛康制药有限公司
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四川
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2024-08-30
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查看 |
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通塞脉颗粒
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颗粒剂
|
6g
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10
|
8.6
|
86
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山东宜岛康制药有限公司
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山东宜岛康制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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杞黄降糖胶囊
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胶囊剂
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540mg
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132
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4.1667
|
550
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山东宜岛康制药有限公司
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山东宜岛康制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2021111583
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银杏叶颗粒的生产场地由山东中健康桥制药有限公司变更为山东宜岛康制药有限公司 生产地址：德州市陵城区经济开发区腾达路西首
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2021-12-29
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银杏叶颗粒
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每袋装2g(含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg)
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颗粒剂
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国药准字Z20040113
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东宜岛康制药有限公司
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德州市陵城区经济开发区腾达路西首
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山东宜岛康制药有限公司
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德州市陵城区经济开发区腾达路西首
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—
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鲁备2021097850
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-08-30
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杞黄降糖胶囊
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CYZB1605556
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每粒装0.54g(相当于饮片1.596g)
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胶囊剂
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国药准字Z20174016
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东宜岛康制药有限公司
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德州市陵城区经济开发区腾达路西首中药车间,德州市陵城区经济开发区腾达路西首中药（2）车间
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山东宜岛康制药有限公司
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德州市陵城区经济开发区腾达路西首
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—
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鲁备202000432
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收到增加“药用铝塑复合膜袋装，每袋装6g：9袋/盒、12袋/盒、15袋/盒、21袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用铝塑复合膜袋装，每袋装6g：9袋/盒、10袋/盒、12袋/盒、15袋/盒、21袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-06-04
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通塞脉颗粒
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—
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每1g相当于饮片3.84g
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颗粒剂
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国药准字Z20184086
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东宜岛康制药有限公司
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—
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—
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鲁备2023024882
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灵芝袋泡茶的生产企业变更为山东宜岛康制药有限公司，生产场地变更为德州市陵城区经济开发区腾达路西首。说明书和标签的上市许可持有人、生产企业及生产地址等内容进行相应修订。
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2023-08-04
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灵芝袋泡茶
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—
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每袋装1g
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茶剂
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国药准字B20050022
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东宜岛康制药有限公司
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德州市陵城区经济开发区腾达路西首
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山东宜岛康制药有限公司
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德州市陵城区经济开发区腾达路西首
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鲁备2024006388
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七味肝胆清颗粒的生产企业变更为山东宜岛康制药有限公司，生产场地变更为德州市陵城区经济开发区腾达路西首。说明书和标签的内容进行相应修订。
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2024-02-27
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七味肝胆清颗粒
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CXZS0505985
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每袋装1.6g
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颗粒剂
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国药准字Z20090689
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东宜岛康制药有限公司
|
德州市陵城区经济开发区腾达路西首
|
山东宜岛康制药有限公司
|
德州市陵城区经济开发区腾达路西首
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