山东山大康诺制药有限公司
- 别名: 山东山大康诺制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李宗泽
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-09-30
- 统一社会信用代码: 91370100743380534M
- 组织机构代码: 743380534
- 工商注册号: 370000018077443
- 纳税人识别号: 91370100743380534M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-09-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、羟甲烟胺、甘草锌原料药的生产、销售；许可证批准范围内的二、三类医疗器械产品销售（以上项目有效期限以许可证为准）；技术服务；计算机软件的开发及应用；办公设备、计算机及配件、教学仪器、化学试剂（不含化学危险品）的销售；日用清洁剂的生产销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 济南高新技术开发区颖秀路山大科技园内
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160290
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-08-04
- 有效期至: 2028-08-03
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 山东省日照市经济开发区常州路39号：片剂、颗粒剂、散剂、原料药。
- 生产范围: 山东省日照市经济开发区常州路39号：片剂、颗粒剂、散剂、原料药（羟甲烟胺）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0601418
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甘草酸单钾盐片
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山东山大康诺制药有限公司
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补充申请
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2006-11-07
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2008-05-07
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制证完毕－已发批件山东省 EW804522295CN
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查看 |
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CYHB0600988
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去甲斑蝥素片
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山东山大康诺制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-11-06
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2007-10-24
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制证完毕－已发批件山东省 ES599350649CN
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查看 |
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CYHB0601860
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羟甲烟胺
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山东山大康诺制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-11-06
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2007-05-08
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已发批件山东省 ET283489491CN
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查看 |
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CYHB0601861
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羟甲烟胺片
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山东山大康诺制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-11-06
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2007-08-24
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已发批件山东省 ET990925409CN
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查看 |
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CXHL0501395
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盐酸美金刚片
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山东山大康诺制药有限公司
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新药
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3.1
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2005-09-01
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2006-06-28
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已发件 山东省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H37022700
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牛磺酸颗粒
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0.8g
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颗粒剂
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山东山大康诺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-14
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国药准字H37022701
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琥乙红霉素颗粒
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按C37H67NO13计算50mg(5万单位)
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颗粒剂
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山东山大康诺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-14
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国药准字H37023372
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曲克芦丁片
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60mg
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片剂
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—
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山东山大康诺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-14
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国药准字H37021196
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盐酸普罗帕酮片
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50mg
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片剂
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—
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山东山大康诺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-14
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国药准字H37021201
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羟甲烟胺片
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0.5g
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片剂
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—
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山东山大康诺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘草酸单钾盐片
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片剂
|
75mg
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24
|
1.19
|
28.5
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山东山大康诺制药有限公司
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山东山大康诺制药有限公司
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海南
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2014-10-31
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— |
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甘草酸单钾盐片
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片剂
|
75mg
|
24
|
1.19
|
28.5
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山东山大康诺制药有限公司
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山东山大康诺制药有限公司
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海南
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2014-08-08
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— |
|
牛磺酸颗粒
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颗粒剂
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800mg
|
12
|
1.42
|
17.016
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山东山大康诺制药有限公司
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山东山大康诺制药有限公司
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吉林
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2014-04-03
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— |
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口服补液盐散(Ⅱ)
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粉末剂/散剂
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13.95g
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10
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0.42
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4.2
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山东山大康诺制药有限公司
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山东山大康诺制药有限公司
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宁夏
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2014-01-14
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— |
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甘草酸单钾盐片
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片剂
|
75mg
|
24
|
1.19
|
28.5
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山东山大康诺制药有限公司
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山东山大康诺制药有限公司
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海南
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2013-12-11
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201000425
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同意增加本品无水葡萄糖原料供生产厂家：山东西王药业有限公司；枸橼酸钠原料生产厂家：湖南华日制药有限公司。
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2010-08-23
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口服补液盐Ⅱ
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—
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每包13.95g(氯化钠1.75g,氯化钾0.75g,枸橼酸钠1.45g,无水葡萄糖10g)
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散剂
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国药准字H37021199
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东山大康诺制药有限公司
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—
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鲁备201000642
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同意增加甘草酸单钾盐片的原料药生产厂家：江苏天晟药业有限公司。
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2010-12-02
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甘草酸单钾盐片
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—
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75mg
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片剂
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国药准字H37023803
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东山大康诺制药有限公司
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—
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—
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—
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鲁备201100245
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收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在有关药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-05-18
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阿苯片
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—
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本品为复方制剂,每片含阿司匹林100mg、苯巴比妥10mg
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片剂
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国药准字H37023370
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东山大康诺制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
鲁备200900455
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增加原料药去甲斑蝥素的供应商:江苏康希制药有限公司。
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2009-09-08
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去甲斑蝥素片
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—
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0.25g
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片剂
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国药准字H37021200
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东山大康诺制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备200900275
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收到增加“每盒60片”包装规格的备案材料。
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2009-06-30
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羟甲烟胺片
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—
|
0.25g
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片剂
|
国药准字H37021200
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东山大康诺制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
