山东明仁福瑞达制药股份有限公司
- 别名: 山东明仁福瑞达制药股份有限公司
- 英文名: Shandong Mingren Freda Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴世德
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 1992-11-07
- 统一社会信用代码: 913700001631407371
- 组织机构代码: 163140737
- 工商注册号: 370100000000648
- 纳税人识别号: 913700001631407371
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-11-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 山东省市场监督管理局
- 经营范围: 生产：软膏剂、乳膏剂、酊剂（均为外用，均含激素类），溶液剂、膏药（均为外用）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、凝胶剂（有效期至2015年12月31日）；普通货运（有效期至2014年11月25日）。(有效期限以许可证为准)。*(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 济南市槐荫区二环西路8号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160014
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2020-12-01
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;合剂;口服液;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;贴膏剂;橡胶贴膏剂
- 生产地址: 济南市高新区大正路3333号：口服液、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、片剂、乳膏剂、凝胶剂、合剂； 济南市高新区大正路3333-1号：膏药（黑膏药）； 山东省济南市高新区大正路3333号（东区）：贴膏剂（橡胶贴膏）。
- 生产范围: 济南市高新区大正路3333号：口服液、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、片剂、乳膏剂、凝胶剂、合剂； 济南市高新区大正路3333-1号：膏药（黑膏药）； 山东省济南市高新区大正路3333号（东区）：贴膏剂（橡胶贴膏）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402152
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感冒退热咀嚼片
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-01
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403655
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富马酸伏诺拉生片
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山东诚创蓝海医药科技有限公司、山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-10-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403654
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富马酸伏诺拉生片
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山东诚创蓝海医药科技有限公司、山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-10-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403605
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格列齐特缓释片
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山东福瑞达医药集团有限公司、山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-10-25
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401964
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复方牵正膏
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-15
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093346
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丹皮酚软膏
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每支装10g
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软膏剂
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—
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-10-10
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国药准字H20090222
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双唑泰阴道凝胶
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每支5g(含甲硝唑0.2g,克霉唑0.16g,醋酸氯己定8mg)
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凝胶剂
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—
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-10
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国药准字H20234001
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他达拉非片
|
20mg
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片剂
|
—
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-01
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国药准字Z20090746
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盆炎净胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-07-25
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国药准字Z20080641
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盆炎净片
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每片重0.6g
|
片剂
|
—
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
中药
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国产
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2023-07-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他达拉非片
|
片剂
|
20mg
|
1
|
8.09
|
8.09
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
湖南
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2024-11-12
|
查看 |
|
他达拉非片
|
片剂
|
20mg
|
1
|
8.09
|
8.09
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
湖北
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2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
1.0547
|
31.64
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
双唑泰阴道凝胶
|
凝胶剂
|
5g
|
4
|
10.62
|
42.48
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
他达拉非片
|
片剂
|
20mg
|
1
|
8.09
|
8.09
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-10-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
4类
|
国药准字H20234001(2023-08-01)
|
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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盐酸二甲双胍缓释片
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500mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H20052118(2020-02-08)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片
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盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
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力乐尔
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国药准字H20052118
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司
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2021-05-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
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片剂
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20mg
|
—
|
国药准字H20234001
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
2023-08-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022033734
|
本品有效期由12个月延长至24个月，说明书和包装标签按规定修订。
|
2022-10-24
|
盐酸布替萘芬乳膏
|
—
|
1%(10g:0.1g)
|
乳膏剂
|
国药准字H20183065
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
济南市高新区大正路3333号
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
济南市高新区大正路3333号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022031163
|
申请增加双唑泰阴道凝胶所用原料药甲硝唑的供应商，在“武汉武药制药有限公司”基础上增加“河北广祥制药有限公司”。
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2022-09-29
|
双唑泰阴道凝胶
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CXHL0502482
|
每支5g(含甲硝唑0.2g,克霉唑0.16g,醋酸氯己定8mg)
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凝胶剂
|
国药准字H20090222
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
济南市高新区大正路3333号
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
济南市高新区大正路3333号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022015295
|
申请变更盐酸二甲双胍缓释片所用辅料微晶纤维素的型号，将“微晶纤维素SH-102”变更为“微晶纤维素SH-CG1”。
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2022-05-26
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
X0408280
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20052118
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
济南市高新区大正路3333号
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
济南市高新区大正路3333号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022004668
|
以下20个品种：颈痛颗粒（批准文号：国药准字Z19991024）、颈痛片（批准文号：国药准字Z20050294）、颈痛胶囊（批准文号：国药准字Z20060189）、小儿解感颗粒（批准文号：国药准字Z20080492）、四季感冒胶囊（批准文号：国药准字Z20060146）、四季感冒片（批准文号：国药准字Z20055573）、盆炎净片（批准文号：国药准字Z20080641）、盆炎净胶囊（批准文号：国药准字Z20090746）、喘嗽宁胶囊（批准文号：国药准字Z20060198）、感冒咳嗽片（批准文号：国药准字Z20050421）、感冒咳嗽颗粒（批准文号：国药准字Z20073247）、感冒咳嗽颗粒（批准文号：国药准字Z20054121）、更年灵胶囊（批准文号：国药准字Z20053961）、更年灵片（批准文号：国药准字Z20050590）、产妇安颗粒（批准文号：国药准字Z20083166）、除障则海甫片（批准文号：国药准字Z20113009）、除障则海甫片（批准文号：国药准字Z20083204）、感冒退热咀嚼片（批准文号：国药准字Z20080379）、通宣理肺胶囊（批准文号：国药准字Z10960087）、平渴颗粒（批准文号：国药准字B20020230）在原生产地址（济南市高新区大正路3333号）增加提取二车间，用于中药提取、制粒、总混工序的生产。
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2022-02-23
|
颈痛颗粒等20个品种
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—
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每袋装4g
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颗粒剂
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国药准字Z19991024
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
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山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
济南市高新区大正路3333号
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
济南市高新区大正路3333号
|
—
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—
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鲁备2021111608
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丹皮酚软膏（包装规格：每支装30g）有效期由“18个月”延长至“24个月”。说明书和包装标签按规定修订。
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2021-12-29
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丹皮酚软膏
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CYZS0600202
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每支装10g
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软膏剂
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国药准字Z20093346
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
济南市高新区大正路3333号
|
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
|
济南市高新区大正路3333号
|
—
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—
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