山东步长神州制药有限公司
- 别名: 山东步长神州制药有限公司
- 英文名: Shandong Shenzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 伍海勤
- 经营状态: 迁出
- 成立日期: 2004-04-15
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 3717002801749
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-04-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 菏泽市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产。（有效期至2005年12月31日）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省菏泽市银川路1号(牡丹区工业园内)
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200489
- 分类码: AzBh
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;栓剂;洗剂
- 生产地址: 菏泽市中华西路1668号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、洗剂。
- 生产范围: 菏泽市中华西路1668号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401433
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宫瘤消胶囊
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山东步长神州制药有限公司
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补充申请
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2024-08-03
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查看 |
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CYZB2401304
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小儿健胃咀嚼片
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山东步长神州制药有限公司
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补充申请
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2024-07-19
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查看 |
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CYZB2400737
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板蓝根颗粒
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山东步长神州制药有限公司
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补充申请
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2024-04-29
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查看 |
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CYZB2400736
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康尔心胶囊
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山东步长神州制药有限公司
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补充申请
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2024-04-29
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—
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查看 |
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CYZB2302019
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苦参栓
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山东步长神州制药有限公司
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补充申请
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2023-10-19
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20063090
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苦参栓
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每粒重1.5g(含苦参总碱以氧化苦参碱计为100mg)
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栓剂
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山东步长神州制药有限公司
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中药
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国产
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2019-12-13
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国药准字Z20055636
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消乳散结胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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山东步长神州制药有限公司
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中药
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国产
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2019-12-13
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国药准字Z61021349
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杜仲颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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山东步长神州制药有限公司
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中药
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国产
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2019-12-13
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国药准字Z20100065
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小儿健胃咀嚼片
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每片重0.3g
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片剂
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—
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山东步长神州制药有限公司
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中药
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国产
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2019-12-13
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国药准字Z20054148
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脑血栓片
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片芯重0.3g
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片剂
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—
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山东步长神州制药有限公司
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中药
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国产
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2019-12-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
红核妇洁洗液
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外用液体剂
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10ml
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20
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3.3
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66
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山东步长神州制药有限公司
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山东步长神州制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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宫瘤消胶囊
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胶囊剂
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500mg
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60
|
0.76
|
45.6
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山东步长神州制药有限公司
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山东步长神州制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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红核妇洁洗液
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外用液体剂
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150ml
|
1
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27.14
|
27.14
|
山东步长神州制药有限公司
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山东步长神州制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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康妇炎胶囊
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胶囊剂
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400mg
|
48
|
0.5827
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27.97
|
山东步长神州制药有限公司
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山东步长神州制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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消乳散结胶囊
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胶囊剂
|
400mg
|
60
|
0.6178
|
37.07
|
山东步长神州制药有限公司
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山东步长神州制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201200113
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准（标准号：WS-11329（ZD-1329）-2002-2011Z）修订本品说明书的备案资料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-04-01
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宫瘤消胶囊
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—
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20055635
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东步长神州制药有限公司
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—
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—
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—
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鲁备201200095
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收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准（标准号：WS-11467（ZD-1467）-2002-2011Z）修订本品说明书的备案资料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-03-19
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康妇炎胶囊
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—
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每粒装0.4g(相当于饮片3.144g)
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胶囊剂
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国药准字Z20055634
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东步长神州制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
鲁备201200040
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准（标准号：WS-11330（ZD-1330）-2002-2011Z）修订本品说明书的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-02-16
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消乳散结胶囊
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—
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20055636
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东步长神州制药有限公司
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—
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—
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—
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鲁备2022037420
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康妇炎胶囊申请延长有效期变更，有效期由“18个月”变更为“24个月”，同时对该药品说明书和标签【修改日期】、【有效期】进行修订。
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2022-11-25
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康妇炎胶囊
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—
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每粒装0.4g(相当于饮片3.144g)
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胶囊剂
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国药准字Z20055634
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东步长神州制药有限公司
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山东省菏泽市中华西路1668号
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山东步长神州制药有限公司
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山东省菏泽市中华西路1668号
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—
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鲁备2022012768
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产品有效期由18个月变更为24个月
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2022-05-06
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宫瘤消胶囊
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—
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每粒装0.5g
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胶囊剂
|
国药准字Z20055635
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东步长神州制药有限公司
|
山东省菏泽市中华西路1668号
|
山东步长神州制药有限公司
|
山东省菏泽市中华西路1668号
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