山东沃华医药科技股份有限公司
- 别名: 山东沃华医药科技股份有限公司
- 英文名: Shandong Wohua Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵丙贤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-04-30
- 统一社会信用代码: 91210681736747334D
- 组织机构代码: 736747334
- 工商注册号: 210681004010766
- 纳税人识别号: 91210681736747334D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-04-30至2032-04-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东港市市场监督管理局
- 经营范围: 中药提取，颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、片剂制造及货物进出口(法律、法规禁止的项目除外，法律、法规限制项目，取得许可证后方可经营)、中药饮片（含净制、切制、酒炙、盐炙、姜炙、醋炙、蜜制、油炙、蒸制、煮制、煨制、烫制、制炭、制霜、直接口服的中药饮片）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街177号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160130
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-11-10
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水丸;浓缩丸;酒剂;酊剂;煎膏剂;糖浆剂;口服液;合剂;散剂
- 生产地址: 潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、酒剂、酊剂、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、口服液、合剂、散剂。
- 生产范围: 潍坊高新技术产业开发区梨园街3517号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、酒剂、酊剂、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、口服液、合剂、散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2300900
|
碳酸钙胶囊
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300347
|
骨疏康胶囊
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300260
|
益中生血胶囊
|
山东宜岛康制药有限公司、辽宁沃华康辰医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200438
|
心可舒片
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-25
|
2022-04-26
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200437
|
心可舒片
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-25
|
2022-04-26
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090286
|
苦胆草胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
—
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20090622
|
莓叶委陵菜胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20090329
|
通脉片
|
每片重0.4g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20093281
|
骨刺消痛胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20100045
|
通络化痰胶囊
|
每粒装0.4g(相当于饮片2.6g)
|
胶囊剂
|
—
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-25
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸钙胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
108
|
0.7293
|
78.76
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
心可舒胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
72
|
0.2218
|
15.97
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
心可舒胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.665
|
15.96
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
碳酸钙胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
0.7513
|
36.06
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
心可舒胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.665
|
15.96
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200004
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准（标准号：WS3-B-0764-91-2011）修改本品说明书的备案资料。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2012-01-16
|
参苓白术丸
|
—
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
国药准字Z37020096
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100408
|
收到根据国家局下发的《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注［2011］206号）文的要求，对补中益气丸、桂附地黄丸、三七片、七制香附丸说明书进行修订的备案资料。
|
2011-06-27
|
补中益气丸等4个品种
|
—
|
—
|
—
|
国药准字Z37021306；国药准字Z37021305
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100173
|
增加“ 每板12粒，每盒2、3板 ”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2011-03-31
|
通络化痰胶囊
|
CXZB0900207
|
每粒装0.4g(相当于饮片2.6g)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20100045
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100067
|
按照《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本对所报木香顺气丸和升血灵颗粒说明书进行修改，修改后药品说明书与《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）文公布的非处方药范本完全一致。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2011-01-24
|
木香顺气丸等2个品种
|
—
|
每100丸重6g
|
丸剂(水丸)
|
国药准字Z37021335
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000659
|
增加“每袋5克，每盒8袋”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。申请人对申报资料的真实性、完整性负责。
|
2010-12-24
|
宝宝乐
|
—
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z37021426
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
