山东百诺医药股份有限公司药品信息查询_山东百诺医药股份有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 孟凡清
经营状态: 在业
成立日期: 2000-08-02
统一社会信用代码: 91370100724293590C
组织机构代码: 724293590
工商注册号: 370127200011392
纳税人识别号: 91370100724293590C
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2000-08-02至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
经营范围: 药物研究与开发、技术转让及相关的技术咨询；药品生产、销售；货物及技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务: 药物研究与开发、技术转让及相关的技术咨询。
所在地址: 中国（山东）自由贸易试验区济南片区崇华路以东世纪财富中心C座201

许可/备案信息

编号: 鲁20200449
分类码: Bh
发证日期: 2020-07-17
有效期至: 2025-07-16
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 史国生
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
剂型:
生产地址: 山东朗诺制药有限公司,山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号：拉考沙胺片；中孚药业股份有限公司,山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号：布洛芬注射液、拉考沙胺口服溶液、阿立哌唑口服溶液、普瑞巴林口服溶液；山西诺成制药有限公司,山西省怀仁市高新技术工业园区：盐酸左布比卡因注射液、唑来膦酸注射液；天津金耀集团河北永光制药有限公司,河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号：盐酸莫西沙星滴眼液；山西普德药业有限公司,山西省大同经济开发区第一医药园区：拉考沙胺注射液；遂成药业股份有限公司，河南省新郑市人民东路：醋酸钙口服溶液；哈尔滨三联药业股份有限公司，哈尔滨市利民开发区北京路：对乙酰氨基酚注射液、注射用雷替曲塞；吉林津升制药有限公司，吉林省梅河口市梧桐路1688号：左西孟旦注射液；海口市制药厂有限公司，海南省海口市秀英区南海大道192号：注射用头孢他啶阿维巴坦钠；华益药业科技（安微）有限公司，合肥市包河区工业区上海路11号：氨磺必利口服溶液；哈尔滨誉衡制药有限公司，哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号：盐酸西替利嗪注射液；江苏晨牌邦德药业有限公司，江苏省海门市北京东路555号：米诺地尔搽剂；江西科伦药业有限公司，江西省抚州市东乡区东红大道516号：普拉洛芬滴眼液；锦州奥鸿药业有限责任公司，辽宁省锦州市太和区松山大街55号：贝前列素钠片。
生产范围: 山东朗诺制药有限公司,山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号：拉考沙胺片；中孚药业股份有限公司,山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号：布洛芬注射液、拉考沙胺口服溶液、阿立哌唑口服溶液、普瑞巴林口服溶液；山西诺成制药有限公司,山西省怀仁市高新技术工业园区：盐酸左布比卡因注射液、唑来膦酸注射液；天津金耀集团河北永光制药有限公司,河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号：盐酸莫西沙星滴眼液；山西普德药业有限公司,山西省大同经济开发区第一医药园区：拉考沙胺注射液；遂成药业股份有限公司，河南省新郑市人民东路：醋酸钙口服溶液；哈尔滨三联药业股份有限公司，哈尔滨市利民开发区北京路：对乙酰氨基酚注射液、注射用雷替曲塞；吉林津升制药有限公司，吉林省梅河口市梧桐路1688号：左西孟旦注射液；海口市制药厂有限公司，海南省海口市秀英区南海大道192号：注射用头孢他啶阿维巴坦钠；华益药业科技（安微）有限公司，合肥市包河区工业区上海路11号：氨磺必利口服溶液；哈尔滨誉衡制药有限公司，哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号：盐酸西替利嗪注射液；江苏晨牌邦德药业有限公司，江苏省海门市北京东路555号：米诺地尔搽剂；江西科伦药业有限公司，江西省抚州市东乡区东红大道516号：普拉洛芬滴眼液；锦州奥鸿药业有限责任公司，辽宁省锦州市太和区松山大街55号：贝前列素钠片。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2503199	磷酸奥司他韦颗粒	山东朗诺制药有限公司	仿制	3	2025-08-30	—	—	查看
CYHB2501679	非奈利酮片	江西普正制药股份有限公司、山东朗诺制药有限公司	补充申请	4	2025-08-23	—	—	查看
CYHB2501680	非奈利酮片	江西普正制药股份有限公司、山东朗诺制药有限公司	补充申请	4	2025-08-23	—	—	查看
CYHL2500147	瑞卢戈利片	山东朗诺制药有限公司	仿制	3	2025-08-15	—	—	查看
CYHS2502822	非奈利酮片	山东百诺医药股份有限公司、复星医药（徐州）有限公司	仿制	4	2025-08-05	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20255253	米拉贝隆缓释片	50mg	片剂	—	山东朗诺制药有限公司	化学药品	国产	2025-08-26
国药准字H20254991	达可替尼片	45mg	片剂	—	山东朗诺制药有限公司	化学药品	国产	2025-07-29
国药准字H20254992	达可替尼片	15mg	片剂	—	山东朗诺制药有限公司	化学药品	国产	2025-07-29
国药准字H20254690	唑来膦酸注射液	100ml∶4mg（按C₅H₁₀N₂O₇P₂计）	注射剂	—	山西诺成制药有限公司	化学药品	国产	2025-06-30
国药准字H20254581	贝前列素钠片	20μg	片剂	—	锦州奥鸿药业有限责任公司	化学药品	国产	2025-06-17

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)	片剂	1g/12.5mg	30	1.53	45.9	山东朗诺制药有限公司	山东禾琦制药有限公司	江苏	2025-09-11	查看
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)	片剂	500mg/5mg	60	0.9702	58.21	山东朗诺制药有限公司	山东禾琦制药有限公司	广西	2025-09-10	查看
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)	片剂	500mg/5mg	60	0.9702	58.21	山东朗诺制药有限公司	山东禾琦制药有限公司	贵州	2025-09-10	查看
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)	片剂	500mg/5mg	60	0.9702	58.21	山东朗诺制药有限公司	山东禾琦制药有限公司	重庆	2025-09-10	查看
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)	片剂	1g/12.5mg	30	1.53	45.9	山东朗诺制药有限公司	山东禾琦制药有限公司	青海	2025-09-09	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
山东朗诺制药有限公司	米拉贝隆缓释片	50mg	片剂	视同通过	2025-09-01	4类	—
山东朗诺制药有限公司	达可替尼片	15mg	片剂	视同通过	2025-07-30	4类	—
山东朗诺制药有限公司	达可替尼片	45mg	片剂	视同通过	2025-07-30	4类	—
山东百诺医药股份有限公司	唑来膦酸注射液	100ml:4mg	注射剂	视同通过	2025-07-03	3类	—
山东百诺医药股份有限公司	贝前列素钠片	20μg	片剂	视同通过	2025-06-20	4类	—