山东百诺医药股份有限公司药品信息查询_山东百诺医药股份有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 孟凡清
经营状态: 在业
成立日期: 2000-08-02
统一社会信用代码: 91370100724293590C
组织机构代码: 724293590
工商注册号: 370127200011392
纳税人识别号: 91370100724293590C
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2000-08-02至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
经营范围: 药物研究与开发、技术转让及相关的技术咨询；药品生产、销售；货物及技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务: 药物研究与开发、技术转让及相关的技术咨询。
所在地址: 中国（山东）自由贸易试验区济南片区崇华路以东世纪财富中心C座201

许可/备案信息

编号: 鲁20200449
分类码: Bh
发证日期: 2020-07-17
有效期至: 2025-07-16
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 史国生
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
剂型:
生产地址: 山东朗诺制药有限公司,山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号：拉考沙胺片；中孚药业股份有限公司,山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号：布洛芬注射液、拉考沙胺口服溶液、阿立哌唑口服溶液、普瑞巴林口服溶液；山西诺成制药有限公司,山西省怀仁市高新技术工业园区：盐酸左布比卡因注射液、唑来膦酸注射液；天津金耀集团河北永光制药有限公司,河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号：盐酸莫西沙星滴眼液；山西普德药业有限公司,山西省大同经济开发区第一医药园区：拉考沙胺注射液；遂成药业股份有限公司，河南省新郑市人民东路：醋酸钙口服溶液；哈尔滨三联药业股份有限公司，哈尔滨市利民开发区北京路：对乙酰氨基酚注射液、注射用雷替曲塞；吉林津升制药有限公司，吉林省梅河口市梧桐路1688号：左西孟旦注射液；海口市制药厂有限公司，海南省海口市秀英区南海大道192号：注射用头孢他啶阿维巴坦钠；华益药业科技（安微）有限公司，合肥市包河区工业区上海路11号：氨磺必利口服溶液；哈尔滨誉衡制药有限公司，哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号：盐酸西替利嗪注射液；江苏晨牌邦德药业有限公司，江苏省海门市北京东路555号：米诺地尔搽剂；江西科伦药业有限公司，江西省抚州市东乡区东红大道516号：普拉洛芬滴眼液；锦州奥鸿药业有限责任公司，辽宁省锦州市太和区松山大街55号：贝前列素钠片。
生产范围: 山东朗诺制药有限公司,山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号：拉考沙胺片；中孚药业股份有限公司,山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号：布洛芬注射液、拉考沙胺口服溶液、阿立哌唑口服溶液、普瑞巴林口服溶液；山西诺成制药有限公司,山西省怀仁市高新技术工业园区：盐酸左布比卡因注射液、唑来膦酸注射液；天津金耀集团河北永光制药有限公司,河北省三河市燕郊高新区燕昌路228号：盐酸莫西沙星滴眼液；山西普德药业有限公司,山西省大同经济开发区第一医药园区：拉考沙胺注射液；遂成药业股份有限公司，河南省新郑市人民东路：醋酸钙口服溶液；哈尔滨三联药业股份有限公司，哈尔滨市利民开发区北京路：对乙酰氨基酚注射液、注射用雷替曲塞；吉林津升制药有限公司，吉林省梅河口市梧桐路1688号：左西孟旦注射液；海口市制药厂有限公司，海南省海口市秀英区南海大道192号：注射用头孢他啶阿维巴坦钠；华益药业科技（安微）有限公司，合肥市包河区工业区上海路11号：氨磺必利口服溶液；哈尔滨誉衡制药有限公司，哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号：盐酸西替利嗪注射液；江苏晨牌邦德药业有限公司，江苏省海门市北京东路555号：米诺地尔搽剂；江西科伦药业有限公司，江西省抚州市东乡区东红大道516号：普拉洛芬滴眼液；锦州奥鸿药业有限责任公司，辽宁省锦州市太和区松山大街55号：贝前列素钠片。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2500489	多索茶碱糖浆	浙江高跖医药科技股份有限公司、山东朗诺制药有限公司	补充申请	3	2025-03-12	—	—	查看
CYHS2500933	洛索洛芬钠口服溶液	浙江高跖医药科技股份有限公司、山东朗诺制药有限公司	仿制	3	2025-03-06	—	—	查看
CYHS2500880	苯磺酸氨氯地平口服溶液	山东朗诺制药有限公司	仿制	3	2025-02-28	—	—	查看
CYHS2500577	瑞舒伐他汀依折麦布片（I）	山东百诺医药股份有限公司、复星医药（徐州）有限公司	仿制	4	2025-02-06	—	—	查看
CYHS2500474	克立硼罗软膏	山东百诺医药股份有限公司、药源生物科技（启东）有限公司	仿制	4	2025-01-24	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20253458	富马酸伏诺拉生片	20mg（按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计）	片剂	—	山东朗诺制药有限公司	化学药品	国产	2025-02-25
国药准字H20253457	富马酸伏诺拉生片	10mg（按C₁₇H₁₆FN₃O₂S计）	片剂	—	山东朗诺制药有限公司	化学药品	国产	2025-02-25
国药准字H20253411	普拉洛芬滴眼液	0.1%（5ml∶5mg）	眼用制剂	—	江西科伦药业有限公司	化学药品	国产	2025-02-20
国药准字H20253429	氨溴特罗口服溶液	100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg	口服溶液剂	—	山东朗诺制药有限公司	化学药品	国产	2025-02-20
国药准字H20253271	利格列汀片	5mg	片剂	—	山东朗诺制药有限公司	化学药品	国产	2025-01-24

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
阿立哌唑口服溶液	口服液体剂	50ml:50mg	1	6.23	6.23	山东朗诺制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
拉考沙胺片	片剂	50mg	56	1.7029	95.36	山东朗诺制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
醋酸钙口服溶液	口服液体剂	473ml:63.1g	1	695	695	遂成药业股份有限公司	—	山东	2025-03-05	查看
注射用雷替曲塞	注射剂	2mg	1	646	646	山西普德药业有限公司	—	山东	2025-03-05	查看
拉考沙胺片	片剂	50mg	56	1.7029	95.36	山东朗诺制药有限公司	山东百诺医药股份有限公司	江苏	2025-03-03	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
山东朗诺制药有限公司	富马酸伏诺拉生片	20mg	片剂	视同通过	2025-02-28	4类	国药准字H20253458(2025-02-25)
山东朗诺制药有限公司	富马酸伏诺拉生片	10mg	片剂	视同通过	2025-02-28	4类	国药准字H20253457(2025-02-25)
山东百诺医药股份有限公司	普拉洛芬滴眼液	0.1%(5ml:5mg)	眼用制剂	视同通过	2025-02-25	4类	国药准字H20253411(2025-02-20)
山东百诺医药股份有限公司	醋酸钙口服溶液	473ml:63.1g	口服液体剂	视同通过	2024-07-05	3类	国药准字H20244204(2024-06-28)
山东百诺医药股份有限公司	阿立哌唑口服溶液	50ml:50mg	口服液体剂	视同通过	2024-02-23	3类	国药准字H20243186(2024-02-20)