山东省惠诺药业有限公司
- 别名: 山东省惠诺药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王亮
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1970-01-13
- 统一社会信用代码: 91370682169792947Y
- 组织机构代码: 169792947
- 工商注册号: 370682018000621
- 纳税人识别号: 91370682169792947Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1970-01-13至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 莱阳市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医用包装材料制造；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省莱阳市富水南路320号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200464
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2020-08-31
- 有效期至: 2025-08-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;煎膏剂;散剂;乳膏剂;小容量注射剂
- 生产地址: 山东省莱阳市富水南路320号：山东省莱阳市富水南路320号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、乳膏剂、注射剂、原料药。
- 生产范围: 山东省莱阳市富水南路320号：山东省莱阳市富水南路320号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、乳膏剂、注射剂、原料药（甲状腺粉、胰酶、胆红素、细胞色素C溶液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400764
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甲状腺片
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山东省惠诺药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400024
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肝素钠封管注射液
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山东京州药业有限公司、山东省惠诺药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-04
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400025
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肝素钠封管注射液
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山东京州药业有限公司、山东省惠诺药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-04
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302458
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肝素钠封管注射液
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山东京州药业有限公司、山东省惠诺药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302459
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肝素钠封管注射液
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山东京州药业有限公司、山东省惠诺药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-10
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093681
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盐酸左氧氟沙星片
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按C18H20FN3O4计,0.1g
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片剂
|
—
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山东省惠诺药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-27
|
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国药准字Z20090382
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接骨续筋胶囊
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每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
—
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山东省惠诺药业有限公司
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中药
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国产
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2023-11-27
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国药准字Z20090531
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乳癖康胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
—
|
山东省惠诺药业有限公司
|
中药
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国产
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2023-11-27
|
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国药准字H20058657
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苦参素注射液
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2ml：0.2g（以氧化苦参碱计）
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注射剂
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—
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山东省惠诺药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-07-15
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国药准字H20059323
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葛根素注射液
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2ml：100mg
|
注射剂
|
—
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山东省惠诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肝素钠封管注射液
|
注射剂
|
5ml:50iu
|
1
|
18.5
|
18.5
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东京州药业有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
甲状腺片
|
片剂
|
40mg
|
48
|
1.3
|
62.4
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省惠诺药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
肝素钠封管注射液
|
注射剂
|
5ml:50iu
|
1
|
18.5
|
18.5
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东京州药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
肝素钠乳膏
|
软膏剂
|
20g:7000iu
|
1
|
39.98
|
39.98
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省惠诺药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
肝素钠封管注射液
|
注射剂
|
5ml:500iu
|
1
|
18.54
|
18.54
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东京州药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东省惠诺药业有限公司
|
蒙脱石散
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3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
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2022-04-21
|
原6类
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国药准字H20074000(2022-01-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20074000
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省惠诺药业有限公司
|
2022-04-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022031682
|
依据“《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》”增加本品说明书“【不良反应】【注意事项】【老年用药】”三项中规定内容。
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2022-10-09
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盐酸左氧氟沙星片
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CYHS0690048
|
按C18H20FN3O4计,0.1g
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片剂
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国药准字H20093681
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
山东省惠诺药业有限公司
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山东省莱阳市富水南路320号
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省莱阳市富水南路320号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022015049
|
1、本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识；2、依据《中国药典》2020年版四部，修订本品说明书【成份】项中辅料的名称。具体内容为：将“香兰素”修订为“香草醛”。
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2022-05-24
|
蒙脱石散
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CYHS0601267
|
每袋含蒙脱石3g
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散剂
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国药准字H20074000
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省莱阳市富水南路320号
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省莱阳市富水南路320号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022014287
|
依据“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）”规范修订奥美拉唑肠溶胶囊说明书中关于“【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】”三个项目中涉及的内容，并同时修订药品标签中涉及的相应内容。
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2022-05-13
|
奥美拉唑肠溶胶囊
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CYHS0590217
|
20mg
|
胶囊剂
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国药准字H20074104
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省莱阳市富水南路320号
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省莱阳市富水南路320号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022012846
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增加济源正宇实业有限公司作为本品所用内包材低硼硅玻璃安瓿新供应商。
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2022-05-06
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肝素钠封管注射液
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CYHB1403890
|
5ml:50单位
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注射剂
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国药准字H20174050
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
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山东省惠诺药业有限公司
|
山东省莱阳市富水南路320号
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省莱阳市富水南路320号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022012847
|
增加济源正宇实业有限公司作为本品所用内包材低硼硅玻璃安瓿新供应商。
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2022-05-06
|
肝素钠封管注射液
|
CYHB0701798
|
5ml:500单位
|
注射剂
|
国药准字H20123190
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省莱阳市富水南路320号
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省莱阳市富水南路320号
|
—
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—
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