山东禹王制药有限公司
- 别名: 山东禹王制药有限公司
- 英文名: SHANDONG YUWANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张建全
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-10-12
- 统一社会信用代码: 91371482613873525M
- 组织机构代码: 613873525
- 工商注册号: 371400400000200
- 纳税人识别号: 91371482613873525M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-10-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 禹城市市场监督管理局
- 经营范围: 从事定型包装保健食品（片剂、粉剂、软胶囊、硬胶囊）（以上范围仅限于出口功能性食品（鱼油及其制品等）保健胶囊、保健片剂）；药品、食品、保健食品、化妆品生产、销售；I、II、III类医疗器械研发、生产、销售；消杀用品、合成洗涤剂（以上项目均不含属于危险化学品的种类）、劳保用品（口罩、手套、带、绳、防护服）生产、销售；企业管理咨询；货物及技术进出口业务（国家法律、法规禁止或限制经营的项目除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省德州市禹城市通衢路2731号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160223
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 软胶囊剂;滴丸剂
- 生产地址: 山东省德州市禹城市通衢路2731号：原料药，软胶囊剂，滴丸剂。
- 生产范围: 山东省德州市禹城市通衢路2731号：原料药(多烯酸乙酯)，软胶囊剂，滴丸剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201678
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维生素E软胶囊
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山东禹王制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200570
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氢溴酸右美沙芬滴丸
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山东禹王制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2004783
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硝苯地平滴丸
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山东禹王制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-06-24
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2020-10-16
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1101377
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硝苯地平软胶囊
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山东禹王制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-07-28
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2012-05-10
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制证完毕－已发批件山东省 ES890736481CS
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查看 |
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CYHB1004795
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硝苯地平滴丸
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山东禹王制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-06-12
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2010-11-02
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制证完毕－已发批件山东省 EH810172554CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080530
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硝苯地平滴丸
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5mg
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滴丸剂
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—
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山东禹王制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-09
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国药准字H20050554
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氢溴酸右美沙芬滴丸
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7.5mg
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滴丸剂
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—
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山东禹王制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-24
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国药准字H19983103
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硝苯地平软胶囊
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5mg
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软胶囊剂
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—
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山东禹王制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-24
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国药准字H37022818
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维生素E软胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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山东禹王制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-12
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国药准字H20003634
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多烯酸乙酯软胶囊
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0.25g(按二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯的总和计)
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制剂：中国药典剂型：胶囊剂
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—
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山东禹王制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝苯地平滴丸
|
丸剂
|
5mg
|
60
|
0.75
|
44.86
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山东禹王制药有限公司
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山东禹王制药有限公司
|
湖北
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2020-04-20
|
— |
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硝苯地平滴丸
|
丸剂
|
5mg
|
60
|
0.74
|
44.66
|
山东禹王制药有限公司
|
山东禹王制药有限公司
|
山东
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2019-12-16
|
— |
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硝苯地平滴丸
|
丸剂
|
5mg
|
60
|
0.78
|
47.08
|
山东禹王制药有限公司
|
山东禹王制药有限公司
|
甘肃
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2019-07-17
|
— |
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硝苯地平滴丸
|
丸剂
|
5mg
|
60
|
0.76
|
45.63
|
山东禹王制药有限公司
|
山东禹王制药有限公司
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甘肃
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2018-11-30
|
— |
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硝苯地平滴丸
|
丸剂
|
5mg
|
60
|
0.74
|
44.66
|
山东禹王制药有限公司
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山东禹王制药有限公司
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北京
|
2018-08-16
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201000182
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该品种原料药硝苯地平生产厂家由德州制药厂变更为天津中安药业有限公司。
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2010-03-25
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硝苯地平胶丸
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5mg
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软胶囊剂
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国药准字H19983103
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东禹王制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备200800556
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增加“每瓶24粒”包装规格。
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2008-07-01
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氢溴酸右美沙芬滴丸
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—
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7.5mg
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滴丸剂
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国药准字H20050554
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东禹王制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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鲁备202100078
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同意增加浙江普洛康裕制药有限公司作为本品所用原料药氢溴酸右美沙芬新产地的备案申请。
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2021-09-17
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氢溴酸右美沙芬滴丸
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—
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7.5mg
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滴丸剂
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国药准字H20050554
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山东省药品监督管理局
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—
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山东禹王制药有限公司
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山东省德州市禹城市通衢路2731号
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山东禹王制药有限公司
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山东省德州市禹城市通衢路2731号
|
—
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—
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鲁备202000790
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收到规范本品说明书【包装】项及增加包装规格的备案材料。对本品说明书【包装】由“36粒/瓶，60粒/瓶，96粒/瓶”规范为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：36粒/瓶，60粒/瓶，96粒/瓶”，并增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：72粒/瓶，120粒/瓶”包装规格。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-11-30
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硝苯地平滴丸
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CXHS0502184
|
5mg
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滴丸剂
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国药准字H20080530
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东禹王制药有限公司
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—
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鲁备201900318
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同意增加氢溴酸右美沙芬滴丸原料药氢溴酸右美沙芬生产厂家：赤峰艾克制药科技股份有限公司。
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2019-05-22
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氢溴酸右美沙芬滴丸
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—
|
7.5mg
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滴丸剂
|
国药准字H20050554
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东禹王制药有限公司
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
