山东端信堂大禹药业有限公司
- 别名: 山东端信堂大禹药业有限公司
- 英文名: Shandong Duanxintang Dayu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 于发东
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-09-19
- 统一社会信用代码: 9137088216609131XC
- 组织机构代码: 16609131X
- 工商注册号: 370882228006576
- 纳税人识别号: 9137088216609131XC
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济宁市兖州区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含激素类）、颗粒剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、原料药（芦丁、曲克芦丁、黄芩苷、单硝酸异山梨酯、米非司酮）的生产、销售(有效期限以许可证为准)；中药材、农副产品的加工与购销；植物提取物、食品及食品添加剂（危化品及易制毒品除外，凭许可证经营）、保健品的生产与购销；卫生用品的生产与购销；房屋租赁；货物及技术进出口。（国家限制或禁止公司经营的货物和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济宁市兖州区工业园区西安中路
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200482
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-09-02
- 有效期至: 2025-09-01
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 山东省济宁市兖州区工业园区西安中路：片剂、颗粒剂。
- 生产范围: 山东省济宁市兖州区工业园区西安中路：片剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302143
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复方丹参片
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安徽仁福康药业有限公司、山东端信堂大禹药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-03
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302144
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复方丹参片
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安徽仁福康药业有限公司、山东端信堂大禹药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-03
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301397
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感冒清热颗粒
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安徽仁福康药业有限公司、山东端信堂大禹药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101206
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复方丹参片
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山东端信堂大禹药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-06-17
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2021-08-06
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已发件 1053117295935
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CXHS1200141
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氯沙坦钾胶囊
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山东端信堂大禹药业有限公司
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新药
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5
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2012-09-26
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2013-05-10
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制证完毕－已发批件山东省 1009425918002
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093287
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引阳索颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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山东端信堂大禹药业有限公司
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中药
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国产
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2023-11-28
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国药准字Z20090490
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心脑欣片
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每片重0.51g
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片剂
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—
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山东端信堂大禹药业有限公司
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中药
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国产
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2023-11-28
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国药准字Z20093353
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复方丹参片
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每基片重0.31g
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片剂（糖衣）
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—
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山东端信堂大禹药业有限公司
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中药
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国产
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2023-11-28
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国药准字Z20093354
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复方丹参片
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每片重0.32g;每片重0.8g（相当于饮片1.8g）
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片剂
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—
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山东端信堂大禹药业有限公司
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中药
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国产
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2022-04-24
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国药准字H37020805
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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山东端信堂大禹药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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感冒清热颗粒
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颗粒剂
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12g
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20
|
0.95
|
19
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山东端信堂大禹药业有限公司
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山东端信堂大禹药业有限公司
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贵州
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2022-04-19
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— |
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桑菊感冒颗粒
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颗粒剂
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11g
|
12
|
1
|
12
|
山东端信堂大禹药业有限公司
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山东端信堂大禹药业有限公司
|
贵州
|
2022-04-19
|
— |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
10
|
0.95
|
9.5
|
山东端信堂大禹药业有限公司
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山东端信堂大禹药业有限公司
|
贵州
|
2022-04-19
|
— |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
20
|
0.95
|
19
|
山东端信堂大禹药业有限公司
|
山东端信堂大禹药业有限公司
|
贵州
|
2022-04-19
|
— |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
20
|
0.95
|
19
|
山东端信堂大禹药业有限公司
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山东端信堂大禹药业有限公司
|
贵州
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2022-04-19
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022039471
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本品（规格：每片重0.8g）增加包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，45片/瓶；说明书和标签包装项进行相应修订。
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2022-12-11
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复方丹参片
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CYZS0500602
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每片重0.32g;每片重0.8g（相当于饮片1.8g）
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片剂
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国药准字Z20093354
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东端信堂大禹药业有限公司
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山东省济宁市兖州区工业园区西安中路
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山东端信堂大禹药业有限公司
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山东省济宁市兖州区工业园区西安中路
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—
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—
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鲁备201100528
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收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
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2011-10-17
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甲硝唑片
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—
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0.2g
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片剂
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国药准字：H37020804
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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山东端信堂大禹药业有限公司
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—
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—
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—
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鲁备2021097074
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按照国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）我公司对感冒清热颗粒药品说明书修订内容如下： 1、【不良反应】项应包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。2、【禁忌】项增加：对本品及所含成份过敏者禁用。3、【注意事项】项增加：1. 风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。3．按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4．服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。5. 发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6．当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
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2021-09-08
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感冒清热颗粒
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z19994096
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山东省药品监督管理局
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已备案
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山东端信堂大禹药业有限公司
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山东省济宁市兖州区工业园区西安中路
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山东端信堂大禹药业有限公司
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山东省济宁市兖州区工业园区西安中路
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鲁备202000356
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收到根据国家局2020年3月19日发布的《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》（2020年第33号）修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
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2020-05-11
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复方丹参片
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CYZS0500601
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每基片重0.31g
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片剂(糖衣)
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国药准字Z20093353
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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山东端信堂大禹药业有限公司
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—
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|
鲁备202000357
|
收到根据国家局2020年3月19日发布的《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》（2020年第33号）修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按原国家食品药品监督管理总局（局令第24号）等有关规定印制说明书和标签。
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2020-05-11
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复方丹参片
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CYZS0500602
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每片重0.32g;每片重0.8g（相当于饮片1.8g）
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片剂
|
国药准字Z20093354
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
山东端信堂大禹药业有限公司
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
