山东良福制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘洪亮
经营状态: 在业
成立日期: 2009-01-16
统一社会信用代码: 913701006846552502
组织机构代码: 684655250
工商注册号: 370127200024983
纳税人识别号: 913701006846552502
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-01-16至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口；第三类医疗器械租赁；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；生物化工产品技术研发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；新材料技术研发；第二类医疗器械租赁；医学研究和试验发展；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 中国（山东）自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产楼602-668室

许可/备案信息

编号: 鲁20160152
分类码: AhtBhChDh
发证日期: 2020-11-17
有效期至: 2025-11-16
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 史国生
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
剂型: 软膏剂;乳膏剂;片剂;硬胶囊剂
生产地址: 山东省梁山县公明路中段：软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、精神药品（扎来普隆片）、原料药。
生产范围: 山东省梁山县公明路中段：软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、原料药（维A酸、维胺酯、利拉萘酯）、精神药品（扎来普隆片）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403224	比索洛尔氨氯地平片	济南良福精合医药科技有限公司、烟台鲁银药业有限公司	仿制	4	2024-09-25	—	—	查看
CYHS2402213	盐酸尼卡地平注射液	济南良福精合医药科技有限公司、山东方明药业集团股份有限公司	仿制	4	2024-07-18	—	—	查看
CYHS2401880	阿达帕林凝胶	山东良福制药有限公司	仿制	4	2024-06-25	—	—	查看
CYHS2302847	维A酸乳膏	上海瑞替诺医药科技有限公司、山东良福制药有限公司	仿制	3	2023-10-23	—	—	查看
CYHS2302848	维A酸乳膏	上海瑞替诺医药科技有限公司、山东良福制药有限公司	仿制	3	2023-10-23	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244923	注射用盐酸苯达莫司汀	25mg（以C₁₆H₂₁Cl₂N₃O₂•HCl计）	注射剂	—	江苏诚康药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20244316	盐酸乌拉地尔注射液	10ml：50mg（按乌拉地尔计）	注射剂	—	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20244315	盐酸乌拉地尔注射液	5ml：25mg（按乌拉地尔计）	注射剂	—	华润双鹤利民药业（济南）有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20243332	莫匹罗星软膏	2%（15g：0.3g）	软膏剂	—	山东良福制药有限公司	化学药品	国产	2024-03-12
国药准字H20243246	维A酸胶囊	10mg	胶囊剂	—	山东良福制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
维A酸胶囊	胶囊剂	10mg	10	89	890	山东良福制药有限公司	山东良福制药有限公司	广东	2024-10-14	查看
复方醋酸地塞米松乳膏	软膏剂	15g:11.25mg	1	14.8	14.8	山东良福制药有限公司	山东良福制药有限公司	湖北	2024-10-12	查看
维A酸乳膏	软膏剂	10g:2.5mg	1	18.8	18.8	山东良福制药有限公司	山东良福制药有限公司	湖北	2024-10-12	查看
复方醋酸地塞米松乳膏	软膏剂	10g:7.5mg	1	9.8	9.8	山东良福制药有限公司	山东良福制药有限公司	湖北	2024-10-12	查看
维A酸胶囊	胶囊剂	10mg	10	89	890	山东良福制药有限公司	山东良福制药有限公司	广东	2024-10-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
山东良福制药有限公司	注射用盐酸苯达莫司汀	25mg	注射剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244923(2024-09-19)
济南良福精合医药科技有限公司	盐酸乌拉地尔注射液	5ml:25mg	注射剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244315(2024-06-28)
济南良福精合医药科技有限公司	盐酸乌拉地尔注射液	10ml:50mg	注射剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244316(2024-06-28)
山东良福制药有限公司	莫匹罗星软膏	2%(15g:300mg)	软膏剂	视同通过	2024-03-15	4类	国药准字H20243332(2024-03-12)
山东良福制药有限公司	维A酸胶囊	10mg	胶囊剂	视同通过	2024-03-01	3类	国药准字H20243246(2024-02-23)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201100577	收到增加“10片/板×2板/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2011-12-02	扎来普隆片	CXHS0500259	5mg	片剂	国药准字H20052170	山东省食品药品监督管理局	已备案	山东良福制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201100384	同意增加本品种原料药生产厂家：江苏恩华药业股份有限公司。	2011-06-16	扎来普隆片	CXHS0500259	5mg	片剂	国药准字H20052170	山东省食品药品监督管理局	已备案	山东良福制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201100536	收到增加“10片×2板/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2011-10-21	氯雷他定片	X0404825	10mg	片剂	国药准字H20051125	山东省食品药品监督管理局	已备案	山东良福制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201100537	收到增加“10片×4板/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2011-10-21	维A酸片	CYHB0700654	10mg	片剂	国药准字H20083494	山东省食品药品监督管理局	已备案	山东良福制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201100535	收到增加“10片×4板/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2011-10-21	维胺酯胶囊	—	25mg	胶囊剂	国药准字H37023137	山东省食品药品监督管理局	已备案	山东良福制药有限公司	—	—	—	—	—

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