山东鑫齐药业有限公司
- 别名: 山东鑫齐药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曾庆连
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-02-27
- 统一社会信用代码: 91371721759174751R
- 组织机构代码: 759174751
- 工商注册号: 371721228000221
- 纳税人识别号: 91371721759174751R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-02-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 曹县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂生产与销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东曹县安才楼镇鑫源开发区
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160242
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-14
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 山东曹县安才楼镇鑫源开发区：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。
- 生产范围: 山东曹县安才楼镇鑫源开发区：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2050691
|
苯磺酸氨氯地平片
|
山东鑫齐药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-11-11
|
2022-03-07
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS1490043
|
尼扎替丁胶囊
|
山东鑫齐药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-06-06
|
2016-02-29
|
制证完毕－已发批件山东省 1009588009019
|
查看 |
|
CYHS1200056
|
阿托伐他汀钙片
|
山东鑫齐药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-12-18
|
2015-12-24
|
制证完毕－已发批件山东省 1049908011317
|
查看 |
|
CYHS1200057
|
拉米夫定片
|
山东鑫齐药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-12-18
|
2015-12-15
|
制证完毕－已发批件山东省 1049908563717
|
查看 |
|
CYHB1104757
|
辛伐他汀片
|
山东鑫齐药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-02-09
|
2012-11-29
|
制证完毕－已发批件山东省 EX168876805CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093343
|
健胃消食片
|
每片重0.5克
|
片剂
|
—
|
山东鑫齐药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-28
|
|
国药准字Z20093208
|
小儿麻甘颗粒
|
每袋装2.5g
|
颗粒剂
|
—
|
山东鑫齐药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-20
|
|
国药准字Z20090944
|
华蟾素胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
山东鑫齐药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-20
|
|
国药准字Z20090175
|
根痛平胶囊
|
每粒装0.5克
|
胶囊剂
|
—
|
山东鑫齐药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-20
|
|
国药准字H20084420
|
辛伐他汀片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
山东鑫齐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-28
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸文拉法辛胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
20
|
1.7945
|
35.89
|
山东鑫齐药业有限公司
|
山东鑫齐药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
华蟾素胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
13.653
|
273.06
|
山东鑫齐药业有限公司
|
山东鑫齐药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
华蟾素胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
12
|
13.8167
|
165.8
|
山东鑫齐药业有限公司
|
吉安卓顺医药有限公司
|
吉林
|
2024-08-08
|
查看 |
|
华蟾素胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
13.653
|
273.06
|
山东鑫齐药业有限公司
|
吉安卓顺医药有限公司
|
吉林
|
2024-08-08
|
查看 |
|
华蟾素胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
13.653
|
273.06
|
山东鑫齐药业有限公司
|
山东鑫齐药业有限公司
|
吉林
|
2024-08-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东鑫齐药业有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2022-03-03
|
原6类
|
国药准字H20083834(2018-06-12)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg(按氨氯地平计)
|
—
|
国药准字H20083834
|
山东鑫齐药业有限公司
|
山东鑫齐药业有限公司
|
2022-02-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200185
|
收到按照《关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知》（国食药监注[2012]116号）公布的非处方药范本对本品说明书进行修改的备案资料，修改后药品说明书与公布的非处方药范本完全一致。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2012-06-07
|
根痛平胶囊
|
CXZS0502511
|
每粒装0.5克
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090175
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鑫齐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800587
|
增加“10片/板×4板/盒，10片/板×3板/盒，10片/板×2板/盒”包装规格。
|
2008-07-02
|
乳宁片
|
CYZS0502005
|
每基片重0.32g
|
片剂
|
国药准字Z20063816
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鑫齐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800586
|
增加10片/板×3板/盒,8片/板×3板/盒包装规格。
|
2008-07-02
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
CYHS0600434
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20074156
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鑫齐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000673
|
增加“每板6粒，2板/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。申请人对申报资料的真实性、完整性负责。
|
2010-12-27
|
华蟾素胶囊
|
CXZS0505426
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090944
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鑫齐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201000668
|
按照《中国药典》2010年版对健胃消食片、感冒止咳颗粒的药品说明书进行修改，修改后药说明书与《中国药典》2010年版完全一致。 说明书修改日期为2010年10月1日。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
|
2010-12-24
|
健胃消食片等2个品种
|
CYZS0600299
|
每片重0.5克
|
片剂
|
国药准字Z20093343
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鑫齐药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
