山东鲁西药业有限公司
- 别名: 山东鲁西药业有限公司
- 英文名: Shandong Luxi Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 岳红波
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-05-11
- 统一社会信用代码: 913717007286218037
- 组织机构代码: 728621803
- 工商注册号: 371700228041326
- 纳税人识别号: 913717007286218037
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-05-11至2051-05-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 鄄城县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、洗剂、散剂、干混悬剂、颗粒剂、原料药（盐酸黄酮哌酯、枸橼酸铋钾）、原料药（硫酸多粘菌素B、盐酸金刚烷胺）、片剂（含激素类）、消毒剂、卫生用品类（抗抑菌洗剂（不含栓剂、皂类））的生产、销售；医药技术的研究开发及转让、咨询服务；精细化工产品（不含危险品等须经许可经营的项目）的生产、销售；药品、原料药、精细化工产品进出口业务（法律法规禁止限止进出口的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省菏泽市鄄城县黄河东路17号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160256
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-11-03
- 有效期至: 2025-11-02
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;洗剂;颗粒剂
- 生产地址: 山东省菏泽市鄄城县黄河东路17号：片剂、硬胶囊剂、洗剂、颗粒剂、原料药。
- 生产范围: 山东省菏泽市鄄城县黄河东路17号：片剂、硬胶囊剂、洗剂、颗粒剂、原料药(盐酸黄酮哌酯、硫酸多黏菌素B、炉甘石粉）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400897
|
氨咖黄敏胶囊
|
山东鲁西药业有限公司、吉林省东盟制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS1301131
|
阿托伐他汀钙胶囊
|
山东鲁西药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-04-30
|
2016-01-28
|
制证完毕－已发批件山东省 1003432463219
|
查看 |
|
CYHS1301136
|
消旋卡多曲颗粒
|
山东鲁西药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-03-12
|
2016-01-21
|
制证完毕－已发批件山东省 1016975292618
|
查看 |
|
CYHS1301176
|
克林霉素磷酸酯外用溶液
|
山东鲁西药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-02-19
|
2017-05-22
|
制证完毕－已发批件山东省 1075955761024
|
查看 |
|
CYHS1301132
|
多索茶碱颗粒
|
山东鲁西药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-02-14
|
2016-01-14
|
制证完毕－已发批件山东省 1016975306018
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20163477
|
炉甘石洗剂
|
100ml
|
洗剂
|
—
|
山东鲁西药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-30
|
|
国药准字H37020883
|
聚维酮碘溶液
|
7.5%
|
洗剂
|
—
|
山东鲁西药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字H37020935
|
复方磺胺甲噁唑片
|
每片含磺胺甲噁唑0.4g和甲氧苄啶80mg
|
片剂
|
—
|
山东鲁西药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-25
|
|
国药准字H37020939
|
甲硝唑片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
山东鲁西药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-25
|
|
国药准字H22025885
|
氨咖黄敏胶囊
|
复方
|
胶囊剂
|
—
|
吉林省东盟制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-05
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
炉甘石洗剂
|
外用液体剂
|
100ml
|
1
|
17.23
|
17.23
|
山东鲁西药业有限公司
|
山东鲁西药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
聚维酮碘溶液
|
外用液体剂
|
100ml:5g
|
1
|
11.5
|
11.5
|
山东鲁西药业有限公司
|
山东鲁西药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
复方氨酚烷胺片
|
片剂
|
co
|
12
|
0.4583
|
5.5
|
山东鲁西药业有限公司
|
山东鲁西药业有限公司
|
辽宁
|
2024-09-18
|
查看 |
|
聚维酮碘溶液
|
外用液体剂
|
100ml:5g
|
1
|
11.5
|
11.5
|
山东鲁西药业有限公司
|
山东鲁西药业有限公司
|
辽宁
|
2024-09-18
|
查看 |
|
硝苯地平片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.0123
|
1.23
|
山东鲁西药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201100344
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的要求，在本品出厂的药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
|
2011-06-02
|
氯霉素片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H37020870
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁西药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201100343
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的要求，在本品出厂的药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。
|
2011-06-02
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H37020939
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁西药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800583
|
增加12片/板/盒包装规格。
|
2008-07-01
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
每片含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏2mg
|
片剂
|
国药准字H37023111
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁西药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800347
|
说明书增加“运动员慎用。”字样。
|
2008-04-30
|
醋酸泼尼松片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H37020943
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁西药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备200800346
|
说明书增加“运动员慎用。”字样。
|
2008-04-30
|
盐酸麻黄碱片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H37020866
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山东鲁西药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
