山西万辉制药有限公司
- 别名: 山西万辉制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨德平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-08-05
- 统一社会信用代码: 91140800764670020G
- 组织机构代码: 764670020
- 工商注册号: 140800101008477
- 纳税人识别号: 91140800764670020G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-08-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 山西省运城市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；食品生产；食品经营；特殊医学用途配方食品生产；特殊医学用途配方食品销售；食品互联网销售；保健食品生产；保健食品销售；饮料生产；茶叶制品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产；中药提取物生产；地产中草药(不含中药饮片）购销；中草药种植；初级农产品收购；农副产品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；食用农产品初加工。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 万荣县恒磁工业园区
许可/备案信息
- 编号: 晋20160118
- 分类码: AhzyBzCz
- 发证日期: 2023-12-18
- 有效期至: 2026-01-26
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;散剂
- 生产地址: 山西省万荣县恒磁工业园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸，水蜜丸，水丸，浓缩丸)，中药饮片，中药提取，中药饮片(含毒性饮片)，散剂。
- 生产范围: 山西省万荣县恒磁工业园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸，水蜜丸，水丸，浓缩丸)，中药饮片(净制、切制、炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、制炭、煅、蒸、煨、燀)，中药提取，中药饮片(含毒性饮片，净制、切制、炒、煮、水飞)，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400479
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舒肝和胃丸
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山西万辉制药有限公司
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补充申请
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2024-03-20
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查看 |
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CYZB2400061
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木香顺气丸
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山西万辉制药有限公司
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补充申请
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2024-01-12
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查看 |
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CYZB2302328
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知柏地黄丸
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山西万辉制药有限公司
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补充申请
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2023-11-22
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查看 |
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CYHB2302530
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牡蛎碳酸钙颗粒
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广西天天乐药业股份有限公司、山西万辉制药有限公司
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补充申请
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2023-11-16
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查看 |
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CYHB2300966
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三合钙咀嚼片
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湖北龙辅药业有限公司、山西万辉制药有限公司
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补充申请
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2023-05-06
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z14021158
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防风通圣丸
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每袋装6g
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丸剂(水丸)
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山西万辉制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-26
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国药准字Z14021168
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知柏地黄丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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广东佳泰药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-01-25
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国药准字Z14021651
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香砂养胃丸
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每袋装9g
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丸剂(水丸)
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—
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山西万辉制药有限公司
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中药
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国产
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2021-01-25
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国药准字Z14021350
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小活络丸
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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山西万辉制药有限公司
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中药
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国产
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2021-01-25
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国药准字Z14021366
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清胃黄连丸
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每袋装9g
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丸剂(水丸)
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—
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山西万辉制药有限公司
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中药
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国产
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2021-01-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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舒肝丸
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丸剂
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4g
|
6
|
13.3
|
79.8
|
内蒙古仁泽药业有限公司
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山西万辉制药有限公司
|
北京
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2024-09-09
|
查看 |
|
槐角丸
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丸剂
|
6g
|
6
|
13.3
|
79.8
|
山西万辉制药有限公司
|
山西万辉制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
舒肝丸
|
丸剂
|
4g
|
6
|
13.3
|
79.8
|
内蒙古仁泽药业有限公司
|
山西万辉制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
香砂养胃丸
|
丸剂
|
9g
|
6
|
14.5
|
87
|
山西万辉制药有限公司
|
山西万辉制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
槐角丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
13.3
|
79.8
|
山西万辉制药有限公司
|
山西万辉制药有限公司
|
北京
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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晋备2023000890
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变更规格或包装规格，金匮肾气丸原包装规格：口服固体药用聚酯瓶，120g/瓶、144g/瓶、130g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、110g/瓶、70g/瓶、72g/瓶，现申请增加包装规格：口服固体药用聚酯瓶，60g/瓶、80g/瓶。说明书、标签相应内容进行修订并备案。此次变更无关联其他变更。
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2023-01-10
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金匮肾气丸
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—
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—
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z15020621
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西万辉制药有限公司
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山西省万荣县恒磁工业园区
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山西万辉制药有限公司
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山西省万荣县恒磁工业园区
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—
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—
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晋备2022039974
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变更规格或包装规格，金匮肾气丸原包装规格：口服固体药用聚酯瓶，120g/瓶、144g/瓶、130g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、110g/瓶，现申请增加包装规格：口服固体药用聚酯瓶，70g/瓶、72g/瓶。说明书、标签相应内容进行修订并备案。此次变更无关联其他变更。
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2022-12-27
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金匮肾气丸
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—
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—
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z15020621
|
山西省药品监督管理局
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已备案
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山西万辉制药有限公司
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山西省万荣县恒磁工业园区
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山西万辉制药有限公司
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山西省万荣县恒磁工业园区
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—
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—
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晋备201100344
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变更木香顺气丸包装标签6g×20袋/盒
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2011-08-04
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木香顺气丸等7个品种
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—
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每100丸重6g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z14020420
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山西省食品药品监督管理局
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已备案
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山西万辉制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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晋备200800248
|
增加龙胆泻肝丸包装规格；6g×10袋/盒
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2008-07-07
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龙胆泻肝丸等4个品种
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每袋装6g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z14020419
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山西省食品药品监督管理局
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已备案
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山西万辉制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
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|
晋备201100266
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根据国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品的说明书
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2011-06-22
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补中益气丸等2个品种
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—
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z14020413
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
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山西万辉制药有限公司
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—
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