山西华康药业股份有限公司
- 别名: 山西华康药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: http://www.sxhkyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 董光明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-05-12
- 统一社会信用代码: 91140000113780824N
- 组织机构代码: 113780824
- 工商注册号: 140000100094796
- 纳税人识别号: 91140000113780824N
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-05-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 山西省市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、中药提取；药业及相关产品的技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省运城市万荣县城东大街78号。
许可/备案信息
- 编号: 晋20160036
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-02-13
- 有效期至: 2025-09-15
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸
- 生产地址: 山西省万荣县城东大街78号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(蜜丸，水蜜丸，水丸，浓缩丸)，中药提取。
- 生产范围: 山西省万荣县城东大街78号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(蜜丸，水蜜丸，水丸，浓缩丸)，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402132
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风湿关节炎片
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山西华康药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-10-31
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401979
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川芎茶调丸
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山西华康药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-10-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401962
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参苓白术颗粒
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山西华康药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-10-15
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401952
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参苓白术散
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山西华康药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-10-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401950
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复方三七胶囊
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山西华康药业股份有限公司
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补充申请
|
原9
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2024-10-13
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20020889
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鱼鳔参杞益精丸
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每丸重9g
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丸剂
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山西华康药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-06-14
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国药准字Z14020406
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屏风生脉胶囊
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每粒装0.33g
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胶囊剂
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—
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山西华康药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-24
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国药准字Z20044156
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消渴降糖胶囊
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每粒装0.3g(相当于原药材3g)
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胶囊剂
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—
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山西华康药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-24
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国药准字Z20003129
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风湿关节炎片
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1.糖衣片(规格无) 2.每片重0.31g(薄膜衣)
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片剂
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山西华康药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-24
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国药准字Z14020103
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感冒清胶囊
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
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胶囊剂
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—
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山西华康药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗骨增生丸
|
丸剂
|
2.2g
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6
|
11.6333
|
69.8
|
山西华康药业股份有限公司
|
山西华康药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
知柏地黄丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
1.295
|
7.77
|
山西华康药业股份有限公司
|
山西华康药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
牛黄上清丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
0.78
|
7.8
|
山西华康药业股份有限公司
|
山西华康药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
归脾丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
0.92
|
9.2
|
山西华康药业股份有限公司
|
山西华康药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
小柴胡颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
6
|
5.8667
|
35.2
|
山西华康药业股份有限公司
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山西华康药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200143
|
按照24号令变更药品说明书、包装标签,增加文字内容。
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2012-05-10
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冠心生脉丸等五个品种
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每袋装4g
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z20043735
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山西省食品药品监督管理局
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已备案
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山西华康药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
晋备201200081
|
按照24号令变更药品说明书、包装标签,修订文字内容。
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2012-03-15
|
姜枣祛寒颗粒等三个品种
|
—
|
每袋装15g
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颗粒剂
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国药准字Z14020400
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西华康药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200043
|
药品包装备案。
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2012-02-24
|
六味地黄丸等3个品种
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—
|
每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)
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丸剂(浓缩丸)
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国药准字Z14020104
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
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山西华康药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100449
|
药品说明书、包装标签备案。
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2011-11-09
|
冠心生脉丸等123个品种
|
—
|
每袋装4g
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z20043735
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西华康药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100428
|
按照24号令变更药品说明书、包装标签,修订文字内容。
|
2011-10-12
|
参苓白术颗粒
|
—
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
国药准字Z14020399
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西华康药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
