山西太原药业有限公司
- 别名: 山西太原药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 岳俊斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-01-15
- 统一社会信用代码: 91140100757271910U
- 组织机构代码: 757271910
- 工商注册号: 140100103036548
- 纳税人识别号: 91140100757271910U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-01-15至2024-01-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 太原市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂（含激素类）、粉针剂、片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、栓剂、滴眼剂、精神药品（盐酸氯胺酮注射液、地西泮注射液）、药用辅料（苯酚）、中药提取物（益心酮）、中药提取；锅炉蒸汽供应；道路普通货物运输；市场服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省太原市晋源区化工路22号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160061
- 分类码: AhztBh
- 发证日期: 2023-03-10
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;栓剂;小容量注射剂
- 生产地址: 山西省太原市晋源区化工路22号：片剂，硬胶囊剂(含青霉素类)，颗粒剂，栓剂，精神药品，小容量注射剂，中药提取。
- 生产范围: 山西省太原市晋源区化工路22号：片剂，硬胶囊剂(含青霉素类)，颗粒剂，栓剂，精神药品(盐酸氯胺酮注射液、地西泮注射液)，小容量注射剂，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450424
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氨茶碱注射液
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山西太原药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350798
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氨茶碱片
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山西太原药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350126
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甲硝唑片
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山西太原药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2151010
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诺氟沙星胶囊
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山西太原药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-17
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2021-11-17
|
—
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查看 |
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CYZB1504402
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祛腐二香栓
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山西太原药业有限公司
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补充申请
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—
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2016-03-23
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2017-05-05
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制证完毕－已发批件山西省 1065086680623
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H14024018
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复方氨林巴比妥注射液
|
2ml
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注射剂
|
—
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山西太原药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-09
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国药准字H14021770
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马来酸氯苯那敏片
|
4mg
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片剂
|
—
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山西太原药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
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国药准字H61022386
|
苯甲醇注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
—
|
山西太原药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-09-09
|
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国药准字H14021766
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复方乙酰水杨酸片
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阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
|
片剂
|
—
|
山西太原药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-09-09
|
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国药准字H14023961
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吉他霉素片
|
10万单位
|
片剂
|
—
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山西太原药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-09-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
0.3783
|
9.08
|
山西太原药业有限公司
|
山西太原药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
12
|
2.78
|
33.36
|
山西太原药业有限公司
|
山西太原药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
0.55
|
0.55
|
山西太原药业有限公司
|
山西太原药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
舒血宁注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
3.35
|
3.35
|
山西太原药业有限公司
|
山西太原药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
曲克芦丁注射液
|
注射剂
|
10ml:300mg
|
1
|
2.1
|
2.1
|
山西太原药业有限公司
|
山西太原药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-29
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山西太原药业有限公司
|
氨茶碱片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-09-02
|
—
|
—
|
|
山西太原药业有限公司
|
诺氟沙星胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-03-25
|
—
|
国药准字H14020362(2020-08-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星胶囊
|
诺氟沙星
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H14020362
|
山西太原药业有限公司
|
山西太原药业有限公司
|
2023-03-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200176
|
药品包装材料、标签、说明书、包装规格。
|
2012-06-21
|
茶碱缓释片等11个品种
|
—
|
0.1g(按C7H8N4O2计)
|
片剂
|
国药准字H14020586
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西太原药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200059
|
药品包装材料、标签、说明书、包装规格。
|
2012-03-05
|
维生素B1注射液等2个品种
|
—
|
2ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H14020293
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西太原药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200016
|
药品包装材料、标签、说明书、包装规格。
|
2012-01-16
|
复方对乙酰氨基酚片等3个品种
|
—
|
对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg
|
片剂
|
国药准字H14021765
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西太原药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100479
|
药品包装材料、标签、说明书、包装规格。
|
2011-12-23
|
维生素B12注射液等2个品种
|
—
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
国药准字H14020291
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西太原药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备2023001077
|
变更制剂所用原料药供应商：该制剂品种中曲克芦丁原料药供应商为:山东端信堂大禹药业有限公司，现申请增加供应商上海现代哈森（商丘）药业有限公司，（登记号为：Y20190007721，登记状态：A）
|
2023-01-12
|
曲克芦丁注射液
|
—
|
10ml:0.3g
|
注射剂
|
国药准字H14024027
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西太原药业有限公司
|
山西省太原市晋源区化工路22号
|
山西太原药业有限公司
|
山西省太原市晋源区化工路22号
|
—
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—
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