山西振东制药股份有限公司
- 别名: 山西振东制药股份有限公司
- 英文名: Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李安平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-11-15
- 统一社会信用代码: 91140400729655415C
- 组织机构代码: 729655415
- 工商注册号: 140421100000376
- 纳税人识别号: 91140400729655415C
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-11-15至2025-11-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长治市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产：原料药（比卡鲁胺、甘草酸二胺、帕米磷酸二钠、美司钠、盐酸法舒地尔、硫酸氢氯吡格雷、羟苯磺酸钙、瑞格列奈、苹果酸阿莫曲坦）、抗肿瘤类原料药（盐酸伊立替康、盐酸托泊替康、盐酸尼莫司汀、盐酸吉西他滨、雷替曲塞、奥沙利铂、依西美坦、卡莫氟、来曲唑、盐酸米托蒽醌、异环磷酰胺、硫酸长春地辛、卡培他滨、达沙替尼、硼替佐米）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、散剂、中药提取生产制造。消杀剂系列产品、卫生用品销售（危险化学品除外）；食品经营：保健品（仅限分支机构经营）；新药品开发（仅限研究）；货物进出口；道路货物运输；住房租赁；检验检测：药品检测。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 维生素、矿物质制剂、中药、创新药等产品的研发、生产和销售。
- 所在地址: 山西省长治市上党区光明南路振东科技园
许可/备案信息
- 编号: 晋20160033
- 分类码: AhzBhzChDh
- 发证日期: 2023-11-10
- 有效期至: 2025-09-27
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;小容量注射剂;软胶囊剂
- 生产地址: 山西省长治市上党区光明南路振东科技园：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，原料药，中药提取，软胶囊剂(抗肿瘤药)。
- 生产范围: 山西省长治市上党区光明南路振东科技园：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，原料药(比卡鲁胺，恩扎卢胺，维生素D3粉，抗肿瘤药：阿帕他胺)，中药提取，软胶囊剂(抗肿瘤药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401377
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红霉素软膏
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海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401376
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复方醋酸地塞米松乳膏
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海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-09-03
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402879
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维生素B6注射液
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山西康成利安医药有限公司、山西振东泰盛制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401362
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醋酸曲安奈德尿素乳膏
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海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-08-31
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402759
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盐酸纳洛酮注射液
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山西振东泰盛制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-23
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—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244275
|
米诺地尔搽剂
|
2%（60毫升：1.2克）
|
搽剂
|
—
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山西振东安欣生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20244276
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米诺地尔搽剂
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5%（60毫升：3.0克）
|
搽剂
|
—
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20093990
|
核黄素磷酸钠注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
—
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山西振东泰盛制药有限公司
|
化学药品
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国产
|
2024-06-07
|
|
国药准字H20093989
|
核黄素磷酸钠注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
—
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-07
|
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国药准字Z20093146
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血尿胶囊
|
每粒装0.34克。
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胶囊剂
|
—
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山西振东五和堂制药有限公司
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中药
|
国产
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2024-05-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸丙帕他莫
|
注射剂
|
1g
|
1
|
37.35
|
37.35
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用法莫替丁
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
19.83
|
19.83
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用硫普罗宁
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
49.8
|
49.8
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
烟酰胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:300mg/25g
|
1
|
66
|
66
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用核黄素磷酸钠
|
注射剂
|
5mg
|
10
|
10.7471
|
107.471
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南振东生物科技有限公司
|
米诺地尔搽剂
|
5%(60ml:3g)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244276(2024-06-28)
|
|
海南振东生物科技有限公司
|
米诺地尔搽剂
|
2%(60ml:1.2g)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244275(2024-06-28)
|
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
3类
|
国药准字H20243727(2024-05-15)
|
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
硝酸甘油片
|
500μg
|
片剂
|
通过
|
2023-11-28
|
—
|
国药准字H14020584(2020-07-22)
|
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-09-09
|
—
|
国药准字H20065316(2021-01-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
比卡鲁胺胶囊
|
比卡鲁胺
|
胶囊剂
|
50mg
|
岩列舒
|
国药准字H20060983
|
山西振东制药股份有限公司
|
山西振东制药股份有限公司
|
2021-06-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
醋酸阿比特龙片
|
醋酸阿比特龙
|
片剂
|
250mg
|
—
|
国药准字H20223132
|
山西振东制药股份有限公司
|
山西振东制药股份有限公司
|
2022-03-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201100329
|
根据局24号令要求，进行诺氟沙星胶囊等2个品种的包装备案。
|
2011-07-26
|
诺氟沙星胶囊等2个品种
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
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国药准字H14021727
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100240
|
根据24号令要求，进行复方苦参注射液等2个品种的包装备案（详单附后）。
|
2011-06-03
|
复方苦参注射液等2个品种
|
—
|
每支装5ml
|
注射剂
|
国药准字Z14021231
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100127
|
根据局24号令要求，进行乙酰谷酰胺注射液的包装备案。
|
2011-03-24
|
乙酰谷酰胺注射液
|
Y0410641
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
国药准字H20066668
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100108
|
根据局24号令要求，进行乙酰谷酰胺注射液等5个品种的包装备案。
|
2011-03-16
|
乙酰谷酰胺注射液等5个品种
|
Y0410641
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
国药准字H20066668
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201000090
|
同意本品原料药产地增加江苏天晟药业有限公司，同时要加强对其质量和稳定性的考察。
|
2010-07-21
|
苦参素注射液
|
Y0304255
|
2ml:0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20043839
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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