山西振东泰盛制药有限公司
- 别名: 山西振东泰盛制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵永军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-07-05
- 统一社会信用代码: 91140200602165291J
- 组织机构代码: 602165291
- 工商注册号: 140200100031630
- 纳税人识别号: 91140200602165291J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-07-05至2023-07-04
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大同市市场监督管理局
- 经营范围: 按药品生产许可证范围生产经营；对外贸易经营；房屋租赁；场地租赁；道路货物运输：道路普通货物运输（凭有效许可证经营）（依法须经批准的项目，经有关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
许可/备案信息
- 编号: 晋20160043
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2024-03-22
- 有效期至: 2025-10-13
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;冻干粉针剂;粉针剂;小容量注射剂;大容量注射剂
- 生产地址: 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区：片剂(含头孢菌素类)，精神药品，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，中药提取，口服混悬剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂，抗肿瘤类原料药，无菌原料药，原料药。
- 生产范围: 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区：片剂(含头孢菌素类)，精神药品(地西泮片)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，中药提取，口服混悬剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂，抗肿瘤类原料药(培美曲塞二钠、异环磷酰胺、环磷酰胺、盐酸培唑帕尼，醋酸阿比特龙)，无菌原料药(对氨基水杨酸钠、盐酸丙帕他莫、夫西地酸钠、盐酸甲氯芬酯、氨曲南、胸腺五肽)，原料药(西尼地平、卡络磺钠、泛酸钠、二氯醋酸二异丙胺、细辛脑、葡萄糖酸依诺沙星、甲磺酸左氧氟沙星、维库溴铵、尼麦角林、氯雷他定、胶体酒石酸铋、重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素、比卡鲁胺、氧化铜、盐酸莫西沙星、米诺地尔，克立硼罗)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402879
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维生素B6注射液
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山西康成利安医药有限公司、山西振东泰盛制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-03
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402759
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盐酸纳洛酮注射液
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山西振东泰盛制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401692
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马来酸氯苯那敏注射液
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江苏瑜兴医药科技有限公司、山西振东泰盛制药有限公司
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仿制
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3
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2024-06-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400899
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注射用尼可地尔
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广东海赫生物医药科技有限公司、山西振东泰盛制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-03-23
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—
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—
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CYHB2302651
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利福平胶囊
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山西振东制药股份有限公司、山西振东泰盛制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-02
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093990
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核黄素磷酸钠注射液
|
2ml:10mg
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注射剂
|
—
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山西振东泰盛制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-07
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国药准字H20093989
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核黄素磷酸钠注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
—
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山西振东泰盛制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-07
|
|
国药准字H20243727
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
1ml:10mg（按C₉H₁₃NO₂计）
|
注射剂
|
—
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山西振东泰盛制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-15
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国药准字H20093554
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胶体酒石酸铋
|
—
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原料药
|
—
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山西振东泰盛制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-02-06
|
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国药准字H20093481
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胶体酒石酸铋胶囊
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55mg（以铋计）
|
胶囊剂
|
—
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-02-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸丙帕他莫
|
注射剂
|
1g
|
1
|
37.35
|
37.35
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用法莫替丁
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
19.83
|
19.83
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用硫普罗宁
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
49.8
|
49.8
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
烟酰胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:300mg/25g
|
1
|
66
|
66
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用核黄素磷酸钠
|
注射剂
|
5mg
|
10
|
10.7471
|
107.471
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
3类
|
国药准字H20243727(2024-05-15)
|
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-09-09
|
—
|
国药准字H20065316(2021-01-07)
|
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
头孢克肟胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-06-03
|
—
|
国药准字H20041378(2020-07-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢克肟胶囊
|
头孢克肟
|
胶囊剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20041378
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
2021-05-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用泮托拉唑钠
|
泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C16H15F2N3O4S计）
|
—
|
国药准字H20065316
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
2022-09-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201100391
|
对该产品进行标签和包装备案申请.
|
2011-09-01
|
复方电解质注射液1个品种
|
CYHS0900190
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H20113035
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200168
|
对该产品进行标签和包装备案申请.
|
2012-06-21
|
注射用细辛脑等2个品种
|
X0407381
|
8mg
|
注射剂
|
国药准字H20052048
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200162
|
对该产品进行标签和包装备案申请.
|
2012-06-21
|
注射用硫普罗宁1个品种
|
CYHS0503752
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20065549
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200094
|
对该产品进行标签和包装备案申请。
|
2012-03-21
|
苦参碱注射液等2个品种
|
CYHB0502260
|
10ml:150mg
|
注射剂
|
国药准字H20059335
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200053
|
对该产品进行标签和包装备案申请。
|
2012-03-01
|
注射用阿昔洛韦等34个品种
|
—
|
0.25g
|
注射剂
|
国药准字H14020809
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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