山西新星制药有限公司
- 别名: 山西新星制药有限公司
- 英文名: Shanxi Xinxing Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 石亦辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-05-14
- 统一社会信用代码: 911410007624661499
- 组织机构代码: 762466149
- 工商注册号: 141000000036156
- 纳税人识别号: 911410007624661499
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-05-14至2034-05-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 侯马经济开发区管理委员会
- 经营范围: 药品生产、销售：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、中药提取物、中药饮片、散剂、糖浆剂、酊剂、合剂；批发、零售：药品批发、药品零售：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、药用辅料、食品添加剂、兽药经营：兽药、保健食品、消毒用品、化学试剂、化工产品（易燃易爆品、危险化学品除外）、日用百货、化妆品、仪器仪表、玻璃仪器、医疗器械、食品经营：预包装食品、散装食品、乳制品（含婴幼儿配方乳粉）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 侯马经济开发区香邑大街5号（东站南路以南，南北支路以西，1幢）
许可/备案信息
- 编号: 晋20170147
- 分类码: Aht
- 发证日期: 2023-03-30
- 有效期至: 2027-03-17
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 山西省侯马经济开发区香邑大街5号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，精神药品。
- 生产范围: 山西省侯马经济开发区香邑大街5号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，精神药品(地西泮片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400708
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酚氨咖敏片
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河南大新药业有限公司、山西新星制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-24
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400513
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氨咖甘片
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河南大新药业有限公司、山西新星制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-19
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302240
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羧甲司坦片
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河南大新药业有限公司、山西新星制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301895
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复方氨酚那敏颗粒
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吉林万通药业有限公司、山西新星制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-24
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—
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—
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查看 |
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CYHB0701430
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呋喃唑酮片
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山西新星制药有限公司
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补充申请
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—
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2007-11-15
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2009-04-27
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制证完毕－已发批件山西省 EG706946737CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H14023069
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维U颠茄铝胶囊Ⅲ
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氢氧化铝140mg,维生素U50mg
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胶囊剂
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—
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山西新星制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-05-25
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|
国药准字H14020344
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羧甲司坦片
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0.25g
|
片剂
|
—
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山西新星制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-08-28
|
|
国药准字H14021410
|
异烟肼片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
山西新星制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2020-08-28
|
|
国药准字H14020101
|
土霉素片
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
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山西新星制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-28
|
|
国药准字H14020100
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四环素片
|
0.25g(250,000单位)
|
片剂
|
—
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山西新星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酚酞片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.05
|
4.9
|
山西新星制药有限公司
|
山西新星制药有限公司
|
江西
|
2015-02-02
|
— |
|
异烟肼片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.13
|
13.2
|
山西新星制药有限公司
|
山西新星制药有限公司
|
江西
|
2015-02-02
|
— |
|
安乃近片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.3
|
3.6
|
山西新星制药有限公司
|
山西新星制药有限公司
|
江西
|
2015-02-02
|
— |
|
酚酞片
|
片剂
|
100mg
|
96
|
0.09
|
8.8
|
山西新星制药有限公司
|
山西新星制药有限公司
|
江西
|
2015-02-02
|
— |
|
酚酞片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
0.16
|
3.1
|
山西新星制药有限公司
|
山西新星制药有限公司
|
江西
|
2015-02-02
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200170
|
按国家食品药品监督管理局第24号令规定，对西咪替丁胶囊等5个品种的包装、标签及说明书进行备案
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2012-06-21
|
西咪替丁胶囊等5个品种
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—
|
—
|
—
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—
|
山西省食品药品监督管理局
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已备案
|
山西新星制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
晋备201100417
|
按国家食品药品监督管理局第24号令规定，对牡蛎碳酸钙胶囊等12个品种的包装、标签及说明书进行备案
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2011-09-27
|
牡蛎碳酸钙胶囊等12个品种
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—
|
—
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—
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—
|
山西省食品药品监督管理局
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已备案
|
山西新星制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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|
晋备200800229
|
对维U颠茄铝胶囊Ⅲ进行药品包装、标签及说明书备案。
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2008-07-07
|
维U颠茄铝胶囊Ⅲ
|
—
|
氢氧化铝140mg,维生素U50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H14023069
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西新星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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晋备201100004
|
按国家食品药品监督管理局第24号令规定，对酚酞片等9个品种的包装、标签及说明书进行备案
|
2011-01-10
|
酚酞片等9个品种
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—
|
—
|
—
|
—
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西新星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201000209
|
按国家食品药品监督管理局第24号令规定，对牡蛎碳酸钙胶囊标签及说明书进行备案
|
2010-09-15
|
牡蛎碳酸钙胶囊等2个品种
|
—
|
—
|
—
|
—
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西新星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
