山西正来制药有限公司
- 别名: 山西正来制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马云波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-12-22
- 统一社会信用代码: 91140425MA0H2A0F36
- 组织机构代码: MA0H2A0F3
- 工商注册号: 140425006004190
- 纳税人识别号: 91140425MA0H2A0F36
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-12-22至2036-12-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 平顺县市场和质量监督管理局
- 经营范围: 药品生产：化学药品制剂、中药饮片、中成药生产及销售；中药材提取及销售；中药材、农产品种植、收购、仓储、加工及销售；农副产品经营；食品生产：食品及保健品生产及销售；食品、保健品、化学药品、中药的研发；道路货物运输：道路普通货物运输。依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动
- 主营业务:
- 所在地址: 长治市平顺县兴华街73号
许可/备案信息
- 编号: 晋20170144
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2021-12-07
- 有效期至: 2026-12-06
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;大蜜丸;水蜜丸;水丸;合剂;酒剂
- 生产地址: 山西省长治市平顺县兴华街73号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸)，合剂，酒剂，中药提取，中药饮片。
- 生产范围: 山西省长治市平顺县兴华街73号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸)，合剂，酒剂，中药提取，中药饮片(净制、切制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20020708
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十子强肾酒
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每瓶装20ml;125ml
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酒剂
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山西正来制药有限公司
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中药
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国产
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2021-12-23
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国药准字H14020903
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去痛片
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复方
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片剂
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山西正来制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-18
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国药准字H14020904
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四环素片
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0.25g(25万单位)
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片剂
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—
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山西正来制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-18
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国药准字Z14020832
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八珍丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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山西正来制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-18
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国药准字Z14020838
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牛黄解毒丸
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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山西正来制药有限公司
|
中药
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国产
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2020-08-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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潞党参口服液
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口服液体剂
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10ml
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30
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22.5
|
675
|
山西正来制药有限公司
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山西正来制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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潞党参口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
12
|
22.5
|
270
|
山西正来制药有限公司
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山西正来制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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复方灵芝健脑胶囊
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胶囊剂
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250mg
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24
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6
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144
|
山西正来制药有限公司
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山西正来制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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潞党参口服液
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口服液体剂
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10ml
|
20
|
22.5
|
450
|
山西正来制药有限公司
|
山西正来制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
潞党参口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
10
|
22.5
|
225
|
山西正来制药有限公司
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山西正来制药有限公司
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云南
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2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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晋备2021100873
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2020年6月24日栀子金花丸已通过药品生产现场检查，现对修订的说明书、标签进行备案。
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2021-09-30
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栀子金花丸
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每袋装9g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z14020845
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西正来制药有限公司
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山西省长治市平顺县兴华街73号
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山西正来制药有限公司
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长治市平顺县兴华街73号
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—
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—
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晋备2021095202
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改变国内生产药品的有效期，潞党参口服液药品有效期由24个月延长至36个月,同时，说明书【有效期】修订为36个月。
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2021-09-01
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潞党参口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20059002
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西正来制药有限公司
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山西省长治市平顺县兴华街73号
|
山西正来制药有限公司
|
长治市平顺县兴华街73号
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—
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—
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晋备2021093825
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根据企业生产许可证，将潞党参口服液6支/盒纸盒印有的注册地址“山西省长治市平顺县兴华街73号”，修订为“长治市平顺县兴华街73号”。
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2021-08-12
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潞党参口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20059002
|
山西省药品监督管理局
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已备案
|
山西正来制药有限公司
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山西省长治市平顺县兴华街73号
|
山西正来制药有限公司
|
长治市平顺县兴华街73号
|
—
|
—
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晋备2021089191
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根据国家药品管理局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号）中第11条规定：将潞党参口服液20支/盒、30支/盒、60支/盒的说明书和标签中【药品上市许可持有人】修订为【上市许可持有人】。
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2021-07-12
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潞党参口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20059002
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西正来制药有限公司
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山西省长治市平顺县兴华街73号
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山西正来制药有限公司
|
长治市平顺县兴华街73号
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—
|
—
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晋备2021004796
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5支/盒规格：说明书修改上市许可持有人信息格式、纸盒增加上市许可持有人信息；6支/盒规格：说明书修改上市许可持有人信息格式、纸盒增加上市许可持有人信息；10支/盒规格：说明书修改上市许可持有人信息格式、纸盒增加上市许可持有人信息；12支/盒规格：新增加包装规格。
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2021-03-26
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潞党参口服液
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—
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每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z20059002
|
山西省药品监督管理局
|
—
|
山西正来制药有限公司
|
山西省长治市平顺县兴华街73号
|
山西正来制药有限公司
|
山西省长治市平顺县兴华街73号
|
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
