山西汾河制药有限公司
- 别名: 山西汾河制药有限公司
- 英文名: Shanxi Fenhe Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 秦光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-24
- 统一社会信用代码: 91141000757261333L
- 组织机构代码: 757261333
- 工商注册号: 141000000032626
- 纳税人识别号: 91141000757261333L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-24至2033-12-23
- 行业: 造纸和纸制品业
- 登记机关: 临汾市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取、精神药品（阿普唑仑片、地西泮片）；加工：纸箱；收购农副产品；自营和代理各类商品和技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 临汾市解放东路东王
许可/备案信息
- 编号: 晋20160041
- 分类码: Ahztx
- 发证日期: 2023-07-06
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 山西省临汾市解放东路东王：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，精神药品，中药提取。
- 生产范围: 山西省临汾市解放东路东王：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，精神药品(地西泮片、阿普唑仑片)，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401482
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小儿化痰止咳颗粒
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山西辅仁恒峰药业有限公司、山西汾河制药有限公司
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补充申请
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2024-08-13
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查看 |
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CYHB2201548
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盐酸二甲双胍片
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山西汾河制药有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
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补充申请
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2022-08-25
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查看 |
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CYHB2201404
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格列齐特片
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山西汾河制药有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
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补充申请
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—
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2022-08-11
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查看 |
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CYHB2201402
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氧氟沙星片
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山西汾河制药有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
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补充申请
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—
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2022-08-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201401
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辛伐他汀片
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山西汾河制药有限公司、山西华元医药生物技术有限公司
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补充申请
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—
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2022-08-11
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H14020015
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氧氟沙星片
|
0.1g
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片剂
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—
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山西汾河制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-26
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|
国药准字H14020012
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格列齐特片
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80mg
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片剂
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—
|
山西汾河制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-05-26
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|
国药准字H20123114
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辛伐他汀片
|
10mg
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片剂
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—
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山西汾河制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-16
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国药准字H20066384
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阿奇霉素胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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山西汾河制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-03
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国药准字H20050380
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替米沙坦胶囊
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40mg
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胶囊剂
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—
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山西华元医药生物技术有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胱氨酸片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.108
|
10.8
|
山西汾河制药有限公司
|
山西汾河制药有限公司
|
广西
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2024-09-09
|
查看 |
|
胱氨酸片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.128
|
12.8
|
山西汾河制药有限公司
|
山西汾河制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
羧甲司坦片
|
片剂
|
250mg
|
50
|
0.354
|
17.7
|
山西汾河制药有限公司
|
山西汾河制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
格列本脲片
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片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.065
|
6.5
|
山西汾河制药有限公司
|
山西汾河制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸氯丙嗪片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.26
|
26
|
山西汾河制药有限公司
|
山西汾河制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201100503
|
说明书加贴"严禁用于食品和饲料加工”警示标识。
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2011-12-30
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盐酸氯丙嗪片
|
—
|
25mg
|
片剂
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国药准字H14021851
|
山西省食品药品监督管理局
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已备案
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山西汾河制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201100498
|
说明书加贴"严禁用于食品和饲料加工”警示标识。
|
2011-12-30
|
去痛片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H14022395
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西汾河制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备2022041946
|
变更包装材料和容器：本品在每瓶100片的基础上增加袋装包装规格12片/小袋*50小袋/盒（注册商标为汾河），同时按规定对其说明书及包装标签进行修订。
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2023-01-05
|
土霉素片
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—
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0.25g(25万单位)
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片剂
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国药准字H14022397
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山西省药品监督管理局
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已备案
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山西汾河制药有限公司
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山西省临汾市解放东路东王
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山西汾河制药有限公司
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临汾市解放东路东王
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—
|
—
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晋备2022037302
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变更包装材料和容器：本品在每瓶100片的基础上增加包装规格每瓶105片（注册商标为朗致）。
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2022-12-21
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维生素B6片
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—
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10mg
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片剂
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国药准字H14022400
|
山西省药品监督管理局
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已备案
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山西汾河制药有限公司
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山西省临汾市解放路东路东王
|
山西汾河制药有限公司
|
山西省临汾市解放东路东王
|
—
|
—
|
|
晋备2022037300
|
变更包装材料和容器：本品在每瓶100片的基础上增加包装规格每瓶105片（注册商标为朗致），同时按规定对其说明书及包装标签进行修订。
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2022-12-21
|
维生素B1片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H14022398
|
山西省药品监督管理局
|
已备案
|
山西汾河制药有限公司
|
山西省临汾市解放路东路东王
|
山西汾河制药有限公司
|
山西省临汾市解放东路东王
|
—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
