山西津华晖星制药有限公司
- 别名: 山西津华晖星制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高谦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-04-23
- 统一社会信用代码: 911408007572846589
- 组织机构代码: 757284658
- 工商注册号: 140000400016049
- 纳税人识别号: 911408007572846589
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-04-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 河津市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产：原料药、胶囊剂、片剂、颗粒剂；自营和代理各类商品和技术的进出口；生产第二类医疗器械：医用口罩、民用卫生口罩（ 依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省河津市凤翔路8号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160039
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-10-14
- 有效期至: 2025-10-13
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 山西省河津市凤翔路8号：硬胶囊剂(含青霉素类)，片剂，原料药，颗粒剂，中药提取。
- 生产范围: 山西省河津市凤翔路8号：硬胶囊剂(含青霉素类)，片剂，原料药(曲克芦丁、盐酸吗啉胍)，颗粒剂，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301825
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养血安神片
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广西十万山制药有限公司、山西津华晖星制药有限公司
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补充申请
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2023-09-19
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查看 |
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CYZB2301813
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元胡止痛片
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广西十万山制药有限公司、山西津华晖星制药有限公司
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补充申请
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2023-09-16
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—
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查看 |
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CYZB2301775
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三黄片
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广西十万山制药有限公司、山西津华晖星制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301774
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牛黄解毒片
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广西十万山制药有限公司、山西津华晖星制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS1700591
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盐酸右美托咪定
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山西津华晖星制药有限公司
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仿制
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3
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2018-09-19
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2018-09-18
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在审评审批中（在药审中心）
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20084452
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双氯芬酸钠肠溶片
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25mg
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片剂
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山西津华晖星制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-06
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国药准字H14020125
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阿莫西林胶囊
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0.25g（按C16H19N3O5S计)
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胶囊剂
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山西津华晖星制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-28
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国药准字H20073875
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辛伐他汀片
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10mg
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片剂
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—
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山西津华晖星制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-01
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国药准字H14023052
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复方罗布麻片Ⅱ
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复方
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片剂
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—
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山西津华晖星制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-22
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国药准字H20023791
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替硝唑片
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0.5g
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片剂
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—
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山西津华晖星制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牛黄解毒片
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片剂
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280mg
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12
|
0.6667
|
8
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山西津华晖星制药有限公司
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广西十万山制药有限公司
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陕西
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2024-08-13
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查看 |
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牛黄解毒片
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片剂
|
280mg
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24
|
0.6667
|
16
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山西津华晖星制药有限公司
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广西十万山制药有限公司
|
陕西
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2024-08-13
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查看 |
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三黄片
|
片剂
|
250mg
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100
|
0.3333
|
33.33
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山西津华晖星制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
陕西
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2024-08-13
|
查看 |
|
三黄片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.3333
|
8
|
山西津华晖星制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
陕西
|
2024-08-13
|
查看 |
|
牛黄解毒片
|
片剂
|
280mg
|
60
|
0.6667
|
40
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山西津华晖星制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
陕西
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2024-08-13
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
晋备201200181
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变更包装标签、使用说明书
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2012-06-21
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阿昔洛韦片、格列吡嗪片2个品种
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Y0301618
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0.1g
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片剂
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国药准字H20034044
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山西省食品药品监督管理局
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已备案
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山西津华晖星制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
晋备201200041
|
变更国内生产药品包装标签
|
2012-02-24
|
辛伐他汀片等4个品种
|
—
|
—
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—
|
—
|
山西省食品药品监督管理局
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已备案
|
山西津华晖星制药有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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晋备201100393
|
根据国家相关法规及市场需求变更包装标签、说明书。
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2011-09-02
|
氟康唑胶囊等2个品种
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—
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—
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—
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—
|
山西省食品药品监督管理局
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已备案
|
山西津华晖星制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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晋备201100259
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辛伐他汀片和盐酸左氧氟沙星片执行标准由注册标准变更为2010版《中国药典》；其余33个品种执行标准由2005版《中国药典》变更为2010版《中国药典》，同时药品使用说明书中涉及相关内容均按2010版《中国药典》执行。
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2011-06-16
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法莫替丁片等三十五个品种
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—
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—
|
—
|
—
|
山西省食品药品监督管理局
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已备案
|
山西津华晖星制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
晋备201000296
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根据市场需要按国家局24号令等相关法规申请包装备案。
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2010-12-21
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奥美拉唑肠溶胶囊
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—
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—
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—
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—
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
山西津华晖星制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
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|
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