希百寿药业有限公司
- 别名: 希百寿药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张明正
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-01-22
- 统一社会信用代码: 91410205664670509C
- 组织机构代码: 664670509
- 工商注册号: 410200100005176
- 纳税人识别号: 91410205664670509C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-01-22至2044-01-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 开封市禹王台区市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、生物制品（抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液）的生产、销售。（以上范围国家法律法规规定禁止经营的不得经营，国家有专项规定的从其规定，需经许可或审批的凭有效许可证或审批件核准的范围经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 开封市禹南街4号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150034
- 分类码: Ahs
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 颗粒剂
- 生产地址: 开封市禹南街4号：颗粒剂，治疗用生物制品。
- 生产范围: 开封市禹南街4号：颗粒剂，治疗用生物制品(抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB1500020
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抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
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希百寿药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-06-25
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2015-12-10
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制证完毕－已发批件河南省 1049908296717
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查看 |
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CYSB0800181
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抗乙肝胎盘转移因子注射液
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希百寿药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-06-25
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2009-10-27
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制证完毕－已发批件河南省 ED130944664CS
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查看 |
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CYHS0601281
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注射用奥扎格雷钠
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希百寿药业有限公司
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仿制
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6
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2006-05-22
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2009-06-18
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制证完毕－已发批件河南省 EI618288028CN
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CYHS0603251
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注射用胸腺五肽
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希百寿药业有限公司
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仿制
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6
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2006-05-22
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2009-06-18
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制证完毕－已发批件河南省 EI618288028CN
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查看 |
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CXHS0502708
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注射用复方甘草酸苷
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希百寿药业有限公司
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新药
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5
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2006-01-05
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件河南省 EX972205480CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41021973
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琥乙红霉素颗粒
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按C37H67NO13计算0.1g(10万单位)
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颗粒剂
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—
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希百寿药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-18
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国药准字S19990058
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抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
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每支装量2ml,多肽含量应不少于1mg/支
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注射剂
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—
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希百寿药业有限公司
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生物制品
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国产
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2020-05-18
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国药准字H20020510
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阿奇霉素颗粒
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0.1g
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颗粒剂
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—
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希百寿药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-18
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国药准字H41025155
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阿莫西林干混悬剂
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1.5g(按C16H19N3O5S计)
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口服混悬剂
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—
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希百寿药业有限公司
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化学药品
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国产
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2003-04-18
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国药准字H41025156
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阿莫西林干混悬剂
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0.125g(按C16H19N3O5S计)
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口服混悬剂
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—
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希百寿药业有限公司
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化学药品
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国产
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2003-04-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
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注射剂
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2ml:1mg
|
1
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65
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65
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希百寿药业有限公司
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希百寿药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
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注射剂
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2ml:1mg
|
1
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65
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65
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希百寿药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
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注射剂
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2ml:1mg
|
1
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65
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65
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希百寿药业有限公司
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希百寿药业有限公司
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广东
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2024-08-23
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查看 |
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抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
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注射剂
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2ml:1mg
|
1
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65
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65
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希百寿药业有限公司
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希百寿药业有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
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注射剂
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2ml:1mg
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1
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65
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65
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希百寿药业有限公司
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希百寿药业有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201000955
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《中国药典》上升为2010年版，本品种质量标准中以下项目发生变更：（1）增加一项鉴别项；（2）检查项中有关物质方法改变，由原来的TLC法改变为HPLC法；（3）含量测定的方法由原来的效价测定法改为HPLC法；（4）规格项中由原来的0.1g（10万单位）改为0.1g。说明书、标签中规格项内容随标准改变而改变，由原来的0.1g（10万单位）改为0.1g。
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2010-09-29
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阿奇霉素颗粒
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—
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0.1g
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颗粒剂
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国药准字H20020510
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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希百寿药业有限公司
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—
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—
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—
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豫备201900095
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根据国家药品监督管理局药品说明书和标签管理规定（局令第24号）的有关规定，对药品说明书和标签进行备案。
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2019-04-03
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抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
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—
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每支装量2ml,多肽含量应不少于1mg/支
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注射剂
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国药准字S19990058
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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希百寿药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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豫备201500767
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一、原说明书、标签中的【性状】项内容是：本品为白色或类白色的混悬颗粒；味甜而芳香。现修订为本品为混悬颗粒；气芳香。二、原说明书中的[执行标准]项内容是《中国药典》2010年版二部，现修订为《中国药典》2015年版二部。
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2015-12-07
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琥乙红霉素颗粒
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—
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按C37H67NO13计算0.1g(10万单位)
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颗粒剂
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国药准字H41021973
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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希百寿药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
豫备201500766
|
一、原说明书及标签中的【性状】项内容是：本品为白色或类白色混悬颗粒，味甜；现修订为本品为混悬颗粒。二、原说明书中的[执行标准]项内容是《中国药典》2010年版二部，现修订为《中国药典》2015年版二部。
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2015-12-07
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阿奇霉素颗粒
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—
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0.1g
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颗粒剂
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国药准字H20020510
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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希百寿药业有限公司
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—
|
—
|
—
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豫备201400267
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同意补充申请备案增加2支/盒的包装规格。
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2014-06-18
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抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
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—
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每支装量2ml,多肽含量应不少于1mg/支
|
注射剂
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国药准字S19990058
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
希百寿药业有限公司
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