常州兰陵制药有限公司
- 别名: 常州兰陵制药有限公司
- 英文名: Changzhou Lanling Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.lanling-pharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 虞小平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1979-01-01
- 统一社会信用代码: 91320400137158984C
- 组织机构代码: 137158984
- 工商注册号: 320400400019699
- 纳税人识别号: 91320400137158984C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1979-01-01至2026-10-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常州市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（按《药品生产许可证》上核准的生产范围生产），农药加工（3000亿个/克荧光假单胞菌粉剂）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常州市劳动东路352号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160134
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-11-30
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 张春平
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂
- 生产地址: 常州市劳动东路352号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，原料药。
- 生产范围: 常州市劳动东路352号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，原料药［(盐酸洛美沙星、葡萄糖酸钙)、(盐酸克林霉素、盐酸昂丹司琼、枸橼酸铋雷尼替丁、左卡尼汀)、(氨基己酸)］。)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2151005
|
氨基己酸注射液
|
常州兰陵制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-12
|
2022-04-08
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150055
|
左卡尼汀注射液
|
常州兰陵制药有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2021-01-21
|
2022-07-12
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS2060026
|
葡萄糖酸钙
|
常州兰陵制药有限公司
|
—
|
—
|
2020-03-09
|
2020-03-09
|
—
|
查看 |
|
CYHB1840147
|
盐酸二甲双胍胶囊
|
常州兰陵制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-01-04
|
2020-03-10
|
已发件 江苏省
|
查看 |
|
CYHB1707058
|
氨基己酸注射液
|
常州兰陵制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-11-27
|
2019-07-12
|
已发件 江苏省 1082671447930
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20058077
|
利巴韦林葡萄糖注射液
|
100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g
|
注射剂
|
—
|
常州兰陵制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字H20067773
|
二羟丙茶碱
|
—
|
原料药
|
—
|
常州兰陵制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字H10950033
|
氟康唑氯化钠注射液
|
100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
常州兰陵制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字H32021909
|
硫酸小诺霉素注射液
|
2ml:60mg(6万单位)
|
注射剂
|
—
|
常州兰陵制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字H32021910
|
硫酸小诺霉素注射液
|
1ml:30mg(3万单位)
|
注射剂
|
—
|
常州兰陵制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-02
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:250mg
|
5
|
1
|
5
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州兰陵制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
10ml:90mg
|
5
|
0.25
|
1.25
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州兰陵制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
氨基己酸注射液
|
注射剂
|
10ml:2g
|
5
|
38.37
|
191.85
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州兰陵制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
氨茶碱注射液
|
注射剂
|
10ml:250mg
|
1
|
1
|
1
|
常州兰陵制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-02
|
查看 |
|
左卡尼汀注射液
|
注射剂
|
5ml:1g
|
1
|
8.8
|
8.8
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州兰陵制药有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
常州兰陵制药有限公司
|
氨基己酸注射液
|
10ml:2g
|
注射剂
|
通过
|
2023-06-07
|
—
|
国药准字H32021913(2020-08-13)
|
|
常州兰陵制药有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
通过
|
2022-07-07
|
原4类
|
国药准字H20000543(2020-07-07)
|
|
常州兰陵制药有限公司
|
盐酸二甲双胍胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2020-03-09
|
—
|
国药准字H19991009(2020-06-15)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍胶囊
|
盐酸二甲双胍
|
胶囊剂
|
0.25g
|
三肖平
|
国药准字H19991009
|
—
|
常州兰陵制药有限公司
|
2020-03-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左卡尼汀注射液
|
左卡尼汀
|
注射剂
|
5ml：1g
|
雷卡
|
国药准字H20000543
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州兰陵制药有限公司
|
2022-07-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022042679
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品的包装材料中硼硅玻璃安瓿的供应商在"山东力诺特种玻璃股份有限公司"的基础上增加"济源正宇实业有限公司"。
|
2023-01-13
|
左卡尼汀注射液
|
—
|
5ml:1g
|
注射剂
|
国药准字H20000543
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州市劳动东路352号
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州市劳动东路352号
|
—
|
—
|
|
苏备201200159
|
同意本品将原铝塑，6粒/板×2板/盒，6粒/板/盒的包装规格变更为铝塑，12粒/板，1板/盒和6粒/板，1板/盒。
|
2012-06-26
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
—
|
0.25g(按C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20053328
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州兰陵制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200158
|
同意本品将原铝塑，6粒/板×2板/盒，6粒/板/盒的包装规格变更为铝塑，12粒/板，1板/盒和6粒/板，1板/盒。
|
2012-06-26
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
—
|
0.2g(按C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20053334
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州兰陵制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200157
|
同意本品将原铝塑，6粒/板×2板/盒，6粒/板/盒的包装规格变更为铝塑，12粒/板，1板/盒和6粒/板，1板/盒。
|
2012-06-26
|
罗红霉素胶囊
|
Y0416625
|
0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字H20055101
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州兰陵制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y苏备2022042697
|
根据注册标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果均符合方案要求，现将氨基己酸的有效期由18个月变更为36个月。
|
2023-01-13
|
氨基己酸
|
Y0407185
|
—
|
原料药
|
国药准字H20054711/Y20190003745
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州市劳动东路352号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
