常州制药厂有限公司
- 别名: 常州制药厂有限公司
- 英文名: CHANGZHOU PHARMACEUTICAL FACTORY
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 于立国
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 1981-05-25
- 统一社会信用代码: 913204112509080621
- 组织机构代码: 250908062
- 工商注册号: 320407000041333
- 纳税人识别号: 913204112509080621
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1981-05-25至无固定期限
- 行业: 汽车制造业
- 登记机关: 常州国家高新技术产业开发区（新北区）行政审批局
- 经营范围: 丙二酸二乙（甲）酯、甲基丙二酸二乙脂、4、7-二氯喹啉、磷酸氯喹、对溴苄溴、3-乙酰硫基-2-甲基丙酰氯、硫酸双肼屈嗪的制造；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止企业进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常州新北区滨江工业园
许可/备案信息
- 编号: 苏20160138
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-10-23
- 有效期至: 2025-09-24
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂
- 生产地址: 常州市劳动东路518号:小容量注射剂(含非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，颗粒剂，口服混悬剂，原料药（含抗肿瘤药）。
- 生产范围: 常州市劳动东路518号:小容量注射剂（含非最终灭菌），片剂，硬胶囊剂（含抗肿瘤药），颗粒剂，口服混悬剂，原料药【卡托普利、氢氯噻嗪、叶酸、沙利度胺、来那度胺、泊马度胺、盐酸多西环素、盐酸美他环素、马来酸依那普利、二甲磺酸阿米三嗪、盐酸可乐定、依那普利拉、盐酸索他洛尔、替米沙坦、甲磺酸多沙唑嗪、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、盐酸马尼地平、阿戈美拉汀、依普利酮、帕拉米韦、福辛普利钠、盐酸普拉克索、磷酸西格列汀、盐酸美金刚、富马酸替诺福韦二吡呋酯、利格列汀、索非布韦、雷迪帕韦、盐酸决奈达隆、盐酸伐地那非、他达拉非、阿哌沙班、氯氮平、艾曲泊帕乙醇胺、司替戊醇、瑞舒伐他汀钙、依折麦布、普瑞巴林、阿利吉仑、阿托伐他汀钙，抗肿瘤药（磷酸芦可替尼、芦可替尼）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401443
|
左乙拉西坦缓释片
|
常州制药厂有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401444
|
左乙拉西坦缓释片
|
常州制药厂有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401812
|
西格列汀二甲双胍缓释片
|
常州制药厂有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400301
|
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
|
深圳市瑞华制药技术有限公司、常州制药厂有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400302
|
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
|
深圳市瑞华制药技术有限公司、常州制药厂有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-23
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244510
|
塞来昔布胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
|
常州制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244450
|
盐酸鲁拉西酮片
|
40mg（按C₂₈H₃₆N₄O₂S ·HCl计）
|
片剂
|
—
|
常州制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-16
|
|
国药准字H20244420
|
艾曲泊帕乙醇胺片
|
25mg（按C₂₅H₂₂N₄O₄计）
|
片剂
|
—
|
常州制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20244067
|
依折麦布片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
常州制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20244047
|
磷酸西格列汀片
|
50mg（以西格列汀计）
|
片剂
|
—
|
常州制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
叶酸片
|
片剂
|
400μg
|
100
|
0.2262
|
22.62
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
叶酸片
|
片剂
|
400μg
|
100
|
0.2262
|
22.62
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
浙江
|
2024-09-09
|
查看 |
|
依折麦布片
|
片剂
|
10mg
|
20
|
4.485
|
89.7
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
叶酸片
|
片剂
|
400μg
|
100
|
0.2262
|
22.62
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
依折麦布片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
4.6
|
46
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
常州制药厂有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244510(2024-07-30)
|
|
常州制药厂有限公司
|
盐酸鲁拉西酮片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-19
|
4类
|
国药准字H20244450(2024-07-16)
|
|
常州制药厂有限公司
|
艾曲泊帕乙醇胺片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244420(2024-07-09)
|
|
常州制药厂有限公司
|
磷酸西格列汀片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244048(2024-06-18)
|
|
常州制药厂有限公司
|
磷酸西格列汀片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244046(2024-06-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H32023731
|
—
|
常州制药厂有限公司
|
2018-06-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
氢氯噻嗪片
|
氢氯噻嗪
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H32021683
|
—
|
常州制药厂有限公司
|
2018-12-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
|
片剂
|
5mg
|
怡那林
|
国药准字H10930062
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
2019-12-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
|
片剂
|
10mg
|
怡那林
|
国药准字H10930061
|
常州制药厂有限公司
|
常州制药厂有限公司
|
2019-12-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
氯氮平片
|
氯氮平
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H32023733
|
—
|
常州制药厂有限公司
|
2020-05-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200122
|
同意本品在原易折曲颈安瓿，10支盒装的基础上，增加易折曲颈安瓿，5支盒装的包装规格。
|
2012-05-02
|
复方柳安咖注射液
|
—
|
2ml
|
注射剂
|
国药准字H32026475
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州制药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200075
|
同意本品所用原料药甲磺酸多沙唑嗪的产地在常州制药厂有限公司基础上浙江新东港药业股份有限公司。
|
2011-11-02
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
CXHB0600459
|
2mg(以多沙唑嗪计)
|
片剂
|
国药准字H20070220
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州制药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022041945
|
申请变更本品中间体混合粉混合均一性取样方式，由“每批每桶（共三桶）分别在上、下两处各取3点，每桶取样6点，共18个点”，变更为“每批每桶（共三桶）分别在上、中、下3个点（对角线），3桶共9个点”。变更后中间体混合均匀度检验及成品检验均符合质量标准。
|
2022-12-30
|
苯磺酸氨氯地平片
|
CYHS0690138
|
5mg(以氨氯地平计)
|
片剂
|
国药准字H20083524
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州制药厂有限公司
|
常州市劳动东路518号
|
常州制药厂有限公司
|
常州市劳动东路518号
|
—
|
—
|
|
苏备2022041475
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品混合粉中间体取样点由，“每桶上部和下部各3个点，每桶6个点”变更为“每桶上中下对角线各取一个点，每桶3个点”。
|
2022-12-20
|
瑞舒伐他汀钙片
|
CYHS1900526
|
20mg(按C22H28FN3O6S计)
|
片剂
|
国药准字H20203480
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州制药厂有限公司
|
常州市劳动东路518号
|
常州制药厂有限公司
|
常州市劳动东路518号
|
—
|
—
|
|
苏备2022041339
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装：30片/瓶、50片/瓶、100片/瓶”的包装规格基础上增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶装：12片/瓶”的包装规格。
|
2022-12-19
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H32023296
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州制药厂有限公司
|
常州市劳动东路518号
|
常州制药厂有限公司
|
常州市劳动东路518号
|
—
|
—
|
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