常州四药制药有限公司
- 别名: 常州四药制药有限公司
- 英文名: Changzhou Siyao Pharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: https://www.czsiyao-pharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 屠永锐
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-03-25
- 统一社会信用代码: 91320400608126461P
- 组织机构代码: 608126461
- 工商注册号: 320400400003522
- 纳税人识别号: 91320400608126461P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-03-25至2026-03-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目:药品生产（按《药品生产许可证》上核准的生产范围生产）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省常州市南郊梅龙坝
许可/备案信息
- 编号: 苏20160140
- 分类码: AhtChDht
- 发证日期: 2024-03-19
- 有效期至: 2025-12-24
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;口服溶液剂;贴剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;干混悬剂;颗粒剂
- 生产地址: 江苏省常州市中吴大道567号:小容量注射剂(含非最终灭菌)，冻干粉针剂(含激素类)，片剂(含精神药品、含激素类)，硬胶囊剂，口服溶液剂，乳膏剂(含激素类)，贴剂(含麻醉药品)，原料药（含激素类），麻醉药品，精神药品、膜剂、搽剂、溶液剂（无菌）、软膏剂。 江苏省常州市南郊梅龙坝:冻干粉针剂(含激素类)，小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类、含抗肿瘤药)，口服溶液剂，贴剂，软膏剂(含激素类)，乳膏剂(含激素类)，原料药，精神药品，颗粒剂，凝胶剂，干混悬剂。
- 生产范围: 江苏省常州市中吴大道567号:小容量注射剂(含非最终灭菌)，冻干粉针剂(含激素类)，片剂（含激素类），硬胶囊剂，口服溶液剂，乳膏剂(含激素类)，贴剂，原料药【硝苯地平、酒石酸美托洛尔、缬沙坦、奥美拉唑、奥美拉唑钠、利培酮、盐酸氨溴索、盐酸文法拉辛、盐酸赛庚啶、盐酸阿米替林、盐酸氟西汀、硫酸双肼屈嗪、盐酸西替利嗪、盐酸苄普地尔、茴三硫、盐酸萘甲唑啉、生长抑素、胸腺五肽、米诺地尔、克罗米通、咪达那新、枸橼酸托法替布、恩他卡朋、盐酸达克罗宁、间苯三酚、三甲基间苯三酚、地夸磷索钠、甲磺酸雷沙吉兰、棕榈酸帕利哌酮、甲磺酸沙非胺、无水硫酸钠、硫酸钾，激素类（烯丙雌醇）】，麻醉药品(芬太尼透皮贴剂)，精神药品(艾司唑仑、艾司唑仑片、地西泮、盐酸丁丙诺啡、右佐匹克隆、右佐匹克隆片、地西泮片、氯氮卓片)、膜剂、搽剂、溶液剂（外用，无菌制剂，非最终灭菌）、软膏剂（无菌制剂，非最终灭菌，仅限盐酸米诺环素软膏）。 江苏省常州市南郊梅龙坝:冻干粉针剂(含激素类)，小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类、含抗肿瘤药)，口服溶液剂，贴剂，软膏剂(含激素类)，乳膏剂(含激素类)，原料药[(醋酸亮丙瑞林），甲磺酸加贝酯、氟比洛芬酯]，精神药品（氯氮卓、盐酸氯氮卓），凝胶剂，干混悬剂，颗粒剂，出口原料药（溴西泮，不得在国内作为原料药销售使用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHL2400155
|
盐酸达克罗宁局部溶液剂
|
常州四药制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401638
|
氨磺必利口服溶液
|
常州四药制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401635
|
地诺孕素片
|
常州四药制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401272
|
富马酸伏诺拉生片
|
常州四药制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401274
|
富马酸伏诺拉生片
|
常州四药制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-26
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243805
|
罗库溴铵注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
常州四药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243020
|
奥氮平口崩片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
常州四药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20233905
|
右佐匹克隆片
|
3mg
|
片剂
|
—
|
常州四药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20080286
|
利培酮口崩片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
常州四药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-23
|
|
国药准字H20173357
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
40mg (以甲泼尼龙C22H30O5计)
|
注射剂
|
—
|
常州四药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡罗昔康贴片
|
贴剂
|
48mg
|
10
|
3.44
|
34.4
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
克罗米通乳膏
|
软膏剂
|
20g:2g
|
1
|
47.8
|
47.8
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
|
利培酮口崩片
|
片剂
|
1mg
|
20
|
1.209
|
24.18
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
阿司可咖胶囊
|
胶囊剂
|
375mg/15mg/15mg
|
12
|
5
|
60
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸氟西汀肠溶片
|
片剂
|
90mg
|
2
|
99
|
198
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
常州四药制药有限公司
|
注射用生长抑素
|
3mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-11
|
原6类
|
国药准字H20043480(2020-07-22)
|
|
常州四药制药有限公司
|
罗库溴铵注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243805(2024-05-28)
|
|
常州四药制药有限公司
|
利培酮口崩片
|
1mg
|
片剂
|
通过
|
2024-05-15
|
原5类
|
国药准字H20080286(2023-05-23)
|
|
常州四药制药有限公司
|
盐酸阿米替林片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2024-01-29
|
原6类
|
国药准字H32023764(2020-07-22)
|
|
常州四药制药有限公司
|
奥氮平口崩片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
4类
|
国药准字H20243020(2024-01-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利培酮片
|
利培酮
|
片剂
|
1mg
|
单克
|
国药准字H20050410
|
—
|
常州四药制药有限公司
|
2019-09-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
奥美拉唑
|
胶囊剂
|
20mg
|
奥克
|
国药准字H10950086
|
—
|
常州四药制药有限公司
|
2020-02-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H32025169
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
缬沙坦胶囊
|
缬沙坦
|
胶囊剂
|
80mg
|
缬克
|
国药准字H20010824
|
—
|
常州四药制药有限公司
|
2020-03-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
利培酮片
|
利培酮
|
片剂
|
2mg
|
单克
|
国药准字H20051731
|
常州四药制药有限公司
|
常州四药制药有限公司
|
2020-07-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200090
|
同意本品在原高硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用溴化丁基橡胶塞，1瓶/盒,2瓶/盒的基础上，增加高硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用溴化丁基橡胶塞，1瓶/盒,配套一次性使用精密过滤输液器(带针)和2瓶/盒，配套一次性使用精密过滤输液器(带针)的包装规格。
|
2012-04-09
|
注射用兰索拉唑
|
CXHS0900126
|
30mg
|
注射剂
|
国药准字H20110008
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州四药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200028
|
同意本品所用原料药生长抑素的产地在常州四药制药有限公司基础上增加成都圣诺生物制药有限公司。
|
2011-11-16
|
注射用生长抑素
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20043480(3mg)；国药准字H20043482(0.25mg)
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州四药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100420
|
同意本品在原铝箔包装：每板7粒、每盒1板，每板7粒、每盒2板；塑料瓶装，每瓶30粒基础上增加塑料瓶装，每瓶60粒、每瓶100粒、每瓶300粒的包装规格。
|
2011-12-31
|
缬沙坦胶囊
|
—
|
80mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20010824
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州四药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022037766
|
根据质量标准YBH07782022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
|
2022-12-02
|
阿立哌唑口服溶液
|
CYHS2100005
|
150ml：150mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20223531
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州四药制药有限公司
|
江苏省常州市中吴大道567号
|
常州四药制药有限公司
|
江苏省常州市南郊梅龙坝
|
—
|
—
|
|
苏备2022033430
|
本品于2019年01月30日获得《药品补充申请批件》（批件号：苏B201900020）及其附件（含药品说明书），根据已批准的药品说明书修改包装标签。
|
2022-11-06
|
克罗米通乳膏
|
—
|
10%
|
乳膏剂
|
国药准字H32024971
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州四药制药有限公司
|
江苏省常州市中吴大道567号
|
常州四药制药有限公司
|
江苏省常州市南郊梅龙坝
|
—
|
—
|
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