常州恒邦药业有限公司
- 别名: 常州恒邦药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐传合
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-04-02
- 统一社会信用代码: 91320411MA1WAN9U88
- 组织机构代码: MA1WAN9U8
- 工商注册号: 320407000488128
- 纳税人识别号: 91320411MA1WAN9U88
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-04-02至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 常州国家高新区（新北区）市场监督管理局
- 经营范围: 药品的生产（限《药品生产许可证》核定范围）（生产仅限分支机构经营）；医药新产品的技术开发与转让；自营和代理各类商品和技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外；生物制品、原料药和制剂的研发与技术咨询；商务信息咨询（除投资咨询）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常州市新北区辽河路1028号
许可/备案信息
- 编号: 苏20200620
- 分类码: AhsBhCh
- 发证日期: 2024-02-07
- 有效期至: 2025-11-05
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 片剂;小容量注射剂
- 生产地址: 常州市新北区辽河路1028号:片剂、进口药品分包装（小容量注射剂）、治疗用生物制品。
- 生产范围: 常州市新北区辽河路1028号:片剂、进口药品分包装（小容量注射剂）、治疗用生物制品（地舒单抗注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2401054
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HS-10384片
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常州恒邦药业有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司
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新药
|
1
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2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHL2401053
|
HS-10384片
|
常州恒邦药业有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司
|
新药
|
1
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CXSL2400685
|
注射用HS-20110
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上海翰森生物医药科技有限公司、常州恒邦药业有限公司
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新药
|
1
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2024-10-12
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—
|
—
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查看 |
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CXSB2400120
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注射用HS-20089
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常州恒邦药业有限公司、上海翰森生物医药科技有限公司
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补充申请
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1
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2024-10-11
|
—
|
—
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查看 |
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CXSL2400543
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注射用HS-20093
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上海翰森生物医药科技有限公司、常州恒邦药业有限公司
|
新药
|
1
|
2024-08-15
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193003
|
阿哌沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
常州恒邦药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-01
|
|
国药准字H20183321
|
安立生坦片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
常州恒邦药业有限公司；江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-23
|
|
国药准字H20210029
|
艾米替诺福韦片
|
25mg（按C₂₂H₃₁N₆O₅P计）
|
片剂
|
—
|
常州恒邦药业有限公司；江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-22
|
|
国药准字H20193392
|
卡格列净片
|
0.1g(按C24H25FO5S计)
|
片剂
|
—
|
常州恒邦药业有限公司；江苏豪森药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-18
|
|
国药准字H20193393
|
卡格列净片
|
0.3g(按C24H25FO5S计)
|
片剂
|
—
|
常州恒邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安立生坦片
|
片剂
|
5mg
|
—
|
21.7113
|
—
|
常州恒邦药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
卡格列净片
|
片剂
|
100mg
|
—
|
1.8956
|
—
|
常州恒邦药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
卡格列净片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
1.7214
|
24.1
|
常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
|
常州恒邦药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
阿哌沙班片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
2.9057
|
40.68
|
常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
|
常州恒邦药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
安立生坦片
|
片剂
|
5mg
|
10
|
19.96
|
199.6
|
常州恒邦药业有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
|
常州恒邦药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
常州恒邦药业有限公司
|
卡格列净片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-12-20
|
4类
|
国药准字H20193392(2019-12-18)
|
|
常州恒邦药业有限公司
|
卡格列净片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-12-20
|
4类
|
国药准字H20193393(2019-12-18)
|
|
常州恒邦药业有限公司
|
阿哌沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-01-17
|
6类
|
国药准字H20193003(2019-01-09)
|
|
常州恒邦药业有限公司
|
安立生坦片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2018-08-07
|
4类
|
国药准字H20183321(2018-07-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2021102023
|
根据质量标准YBH08762021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“12个月”变更为“18个月”。
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2021-10-18
|
艾米替诺福韦片
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CXHS2000029
|
25mg（按C22H31N6O5P计）
|
片剂
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国药准字H20210029
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
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常州恒邦药业有限公司
|
常州市新北区辽河路1028号
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏省连云港经济技术开发区
|
—
|
—
|
|
苏备21002269
|
根据《药品注册管理办法》及有关规定的要求，阿哌沙班片（2.5mg）、安立生坦片（5mg）、卡格列净片（0.1g、0.3g，按C24H25FO5S计）等4个品种规格（详见附件）的药品生产企业名称由江苏豪森药业集团有限公司变更为常州恒邦药业有限公司已备案。
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2021-02-05
|
阿哌沙班片等4个品规
|
—
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—
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—
|
见附件
|
江苏省药品监督管理局
|
—
|
常州恒邦药业有限公司
|
常州市新北区辽河路1028号
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏连云港经济技术开发区
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