常州方圆制药有限公司
- 别名: 常州方圆制药有限公司
- 英文名: Changzhou Fangyuan Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.fangyuan-pharma.com/cn/index.html
工商信息
- 法定代表人: 葛啸虎
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-12-20
- 统一社会信用代码: 91320411628349363L
- 组织机构代码: 628349363
- 工商注册号: 320407000003901
- 纳税人识别号: 91320411628349363L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-12-20至2050-12-19
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 常州国家高新技术产业开发区（新北区）行政审批局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常州市新北区辽河路1018号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160137
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-09-06
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 常州市新北区辽河路1018号：小容量注射剂(含非最终灭菌)，冻干粉针剂。
- 生产范围: 常州市新北区辽河路1018号：小容量注射剂(含非最终灭菌)，冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300841
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硫酸依替米星注射液
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常州方圆制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300842
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硫酸依替米星注射液
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常州方圆制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300843
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硫酸依替米星注射液
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常州方圆制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-21
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300257
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注射用硫酸依替米星
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内蒙古普因药业有限公司、常州方圆制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300258
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注射用硫酸依替米星
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内蒙古普因药业有限公司、常州方圆制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-11
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20055122
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硫酸依替米星注射液
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4ml:200mg (按C21H43N5O7计)
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注射剂
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—
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常州方圆制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-08-21
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国药准字H20020128
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硫酸依替米星注射液
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2ml:100mg (按C21H43N5O7计)
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注射剂
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—
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常州方圆制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-08-21
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|
国药准字H20042000
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注射用硫酸依替米星
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100mg (按C₂₁H₄₃N₅O₇计)
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注射剂
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—
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常州方圆制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H20065416
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复方骨肽注射液
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5ml:75mg
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注射剂
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—
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常州方圆制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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|
国药准字H20041999
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注射用硫酸依替米星
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50mg (按C₂₁H₄₃N₅O₇计)
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注射剂
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—
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常州方圆制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸依替米星注射液
|
注射剂
|
1ml:50mg
|
6
|
17.793
|
106.758
|
常州方圆制药有限公司
|
常州方圆制药有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
硫酸依替米星注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
6
|
24.17
|
145.02
|
常州方圆制药有限公司
|
常州方圆制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
硫酸依替米星注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
24.17
|
24.17
|
常州方圆制药有限公司
|
常州方圆制药有限公司
|
宁夏
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2024-08-30
|
查看 |
|
硫酸依替米星注射液
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注射剂
|
1ml:50mg
|
1
|
14.2
|
14.2
|
常州方圆制药有限公司
|
常州方圆制药有限公司
|
山西
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2024-08-28
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查看 |
|
硫酸依替米星注射液
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注射剂
|
1ml:50mg
|
6
|
14.2
|
85.2
|
常州方圆制药有限公司
|
常州方圆制药有限公司
|
山西
|
2024-08-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022012058
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根据质量标准YBH00522022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由18个月延长至24个月，说明书按规定修订。
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2022-05-06
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硫酸依替米星注射液
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Y0415646
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4ml:200mg (按C21H43N5O7计)
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注射剂
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国药准字H20055122
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
常州方圆制药有限公司
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常州市新北区辽河路1018号
|
常州方圆制药有限公司
|
常州市新北区辽河路1018号
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—
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—
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苏备202100
|
根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品改变有效期的申请已备案：药品有效期由12个月变更为24个月。
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2021-08-26
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硫酸依替米星注射液
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—
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2ml:100mg (按C21H43N5O7计)
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注射剂
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国药准字H20020128
|
江苏省药品监督管理局
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—
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常州方圆制药有限公司
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常州市新北区辽河路1018号
|
常州方圆制药有限公司
|
常州市新北区辽河路1018号
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—
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—
|
|
苏备202100
|
根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品改变有效期的申请已备案：药品有效期由12个月变更为24个月。
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2021-08-26
|
硫酸依替米星注射液
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—
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1ml:50mg (按C21H43N5O7计)
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注射剂
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国药准字H20020129
|
江苏省药品监督管理局
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—
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常州方圆制药有限公司
|
常州市新北区辽河路1018号
|
常州方圆制药有限公司
|
常州市新北区辽河路1018号
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—
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—
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苏备202000379
|
根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品改变原料药产地的补充申请已备案：硫酸依替米星原料药供应商由常州方圆制药有限公司变更为内蒙古普因药业有限公司。
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2020-07-08
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注射用硫酸依替米星
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—
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100mg (按C₂₁H₄₃N₅O₇计)
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注射剂
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国药准字H20042000
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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常州方圆制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
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—
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|
苏备202000378
|
根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品改变原料药产地的补充申请已备案：硫酸依替米星原料药供应商由常州方圆制药有限公司变更为内蒙古普因药业有限公司。
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2020-07-08
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注射用硫酸依替米星
|
—
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50mg (按C₂₁H₄₃N₅O₇计)
|
注射剂
|
国药准字H20041999
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州方圆制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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