常熟市星海制药有限公司
- 别名: 常熟市星海制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陆晓文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1984-12-27
- 统一社会信用代码: 91320581729032074Q
- 组织机构代码: 729032074
- 工商注册号: 320581000039751
- 纳税人识别号: 91320581729032074Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1984-12-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常熟市行政审批局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；化妆品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；食品生产；饮料生产；道路货物运输（不含危险货物）；货物进出口；技术进出口；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：非居住房地产租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园
许可/备案信息
- 编号: 苏20160215
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-11-03
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 溶液剂;乳膏剂;洗剂;酊剂;搽剂;凝胶剂
- 生产地址: 常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园:溶液剂（外用），乳膏剂（外用），洗剂（外用），酊剂（外用），搽剂（外用），凝胶剂（外用），中药前处理和提取。 常州市武进区礼嘉镇政平街东新路2号:原料药。
- 生产范围: 常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园:溶液剂（外用），乳膏剂（外用），洗剂（外用），酊剂（外用），搽剂（外用），凝胶剂（外用），中药前处理和提取。 常州市武进区礼嘉镇政平街东新路2号:原料药(炉甘石粉)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H32025259
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硝酸益康唑溶液
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1%
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溶液剂(外用)
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—
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常熟市星海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-09
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国药准字H32025474
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复方达克罗宁薄荷溶液
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复方
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溶液剂(外用)
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—
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常熟市星海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-09
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国药准字H32026077
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林可霉素利多卡因凝胶
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10克:50mg(C18H34N206S)与40mg(C14H22N20.HCL)
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凝胶剂
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—
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常熟市星海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-09
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国药准字H32025260
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开塞露(含甘油)
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10ml、20ml
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溶液剂(外用)
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—
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常熟市星海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-09
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国药准字H32026541
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复方薄荷柳酯搽剂
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复方
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搽剂
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—
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常熟市星海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
开塞露
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外用液体剂
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20ml
|
1
|
1.79
|
1.79
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常熟市星海制药有限公司
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常熟市星海制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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炉甘石洗剂
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外用液体剂
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100ml
|
1
|
15.2
|
15.2
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常熟市星海制药有限公司
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常熟市星海制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
炉甘石洗剂
|
外用液体剂
|
180ml
|
1
|
38.9
|
38.9
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常熟市星海制药有限公司
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常熟市星海制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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开塞露
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外用液体剂
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20ml
|
1
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1.85
|
1.85
|
常熟市星海制药有限公司
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常熟市星海制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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复方薄荷柳酯搽剂
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外用液体剂
|
60ml
|
1
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56.25
|
56.25
|
常熟市星海制药有限公司
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常熟市星海制药有限公司
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广西
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2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022036738
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“炉甘石粉”的供应商在“上海京华化工厂有限公司”和“湖南尔康制药股份有限公司”的基础上增加“江西广恒胶化科技有限公司“。
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2022-11-28
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炉甘石洗剂
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—
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炉甘石15%,氧化锌5%,甘油5%
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洗剂
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国药准字H32025258
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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常熟市星海制药有限公司
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常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园
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常熟市星海制药有限公司
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常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园
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—
|
—
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|
苏备2022032706
|
开塞露（含甘油）生产场地变更关联设备变更，液体灌装机工作原理由“手动上瓶，至转盘机械灌装”变更为“自动上瓶，气缸推动活塞灌装”，操作方式由“将开塞露瓶子插入转盘定位孔里”变更为“将开塞露瓶和帽盖倒入振荡器内，调节振荡器频率”。
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2022-12-05
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开塞露(含甘油)
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—
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10ml、20ml
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溶液剂(外用)
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国药准字H32025260
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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常熟市星海制药有限公司
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常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园
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常熟市星海制药有限公司
|
常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园
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—
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—
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苏备2022032707
|
炉甘石洗剂生产场地变更关联原料药供应商变更，炉甘石粉增加供应商，氧化锌增加供应商，甘油增加供应商。
炉甘石洗剂生产场地变更关联设备变更，配制罐搅拌模式由“叶片式搅拌”变更为“框式搅拌”，液体灌装机灌装由“活塞灌装”变更为“自流灌装”。
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2022-12-07
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炉甘石洗剂
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—
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炉甘石15%,氧化锌5%,甘油5%
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洗剂
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国药准字H32025258
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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常熟市星海制药有限公司
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常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园
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常熟市星海制药有限公司
|
常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园
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—
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—
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苏备201000165
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同意本品种在原有包装规格铝塑管，10克/支的基础上增加铝塑管，20克/支和25克/支的包装规格。
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2010-04-22
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克霉唑乳膏
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—
|
1%
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乳膏剂
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国药准字H19983184
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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常熟市星海制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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苏备2022030748
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炉甘石洗剂变更生产场地，在同一生产地址内，由1#制药车间变更为2#制药车间生产线A线。该药品同时发生关键设备变更及原料药供应商变更，根据相关规定，获得批准或备案完成后生产上市。
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2022-09-28
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炉甘石洗剂
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—
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炉甘石15%,氧化锌5%,甘油5%
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洗剂
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国药准字H32025258
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常熟市星海制药有限公司
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常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园
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常熟市星海制药有限公司
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常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园
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