广东中昊药业有限公司
- 别名: 广东中昊药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.zhonghaopharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 张永明
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2015-06-30
- 统一社会信用代码: 91442000345456329C
- 组织机构代码: 345456329
- 工商注册号: 442000001197243
- 纳税人识别号: 91442000345456329C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-06-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；药品经营；研发：药品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市火炬开发区华佗路1号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160664
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-10-29
- 有效期至: 2025-10-28
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 乳膏剂
- 生产地址: 1、中山市火炬开发区华佗路1号 乳膏剂，原料药。 2、中山市火炬开发区仲景路6号 原料药。
- 生产范围: 1、中山市火炬开发区华佗路1号 乳膏剂，原料药（本维莫德）。 2、中山市火炬开发区仲景路6号 原料药（本维莫德中间体）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB2000094
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本维莫德乳膏
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广东中昊药业有限公司
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补充申请
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1
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2020-09-19
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2021-12-01
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXHB1900059
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本维莫德乳膏
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广东中昊药业有限公司、北京文丰天济医药科技有限公司、深圳天济药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-10-30
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2019-12-02
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已发件 广东省 1083679234833
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查看 |
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CXHS1600008
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苯烯莫德乳膏
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广东中昊药业有限公司、北京文丰天济医药科技有限公司、深圳天济药业有限公司
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新药
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1
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2016-12-09
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2019-06-05
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已发件 广东省 1008262040527
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查看 |
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CXHS1600007
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苯烯莫德
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广东中昊药业有限公司、北京文丰天济医药科技有限公司、深圳天济药业有限公司
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新药
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1
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2016-12-09
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2016-12-07
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在审评审批中
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查看 |
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CXHL1600209
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苯烯莫德乳膏
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广东中昊药业有限公司
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新药
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1
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2016-10-08
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2017-05-22
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制证完毕－已发批件北京市 1075955720924
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20190026
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本维莫德乳膏
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10g:0.1g(1%)
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乳膏剂
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—
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广东中昊药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-05-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
本维莫德乳膏
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软膏剂
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10g:100mg
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1
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138
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138
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广东中昊药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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本维莫德乳膏
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软膏剂
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10g:100mg
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1
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138
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138
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广东中昊药业有限公司
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—
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湖南
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2024-07-24
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查看 |
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本维莫德乳膏
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软膏剂
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10g:100mg
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1
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138
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138
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广东中昊药业有限公司
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广东中昊药业有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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本维莫德乳膏
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软膏剂
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10g:100mg
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1
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138
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138
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广东中昊药业有限公司
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广东中昊药业有限公司
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浙江
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2024-01-04
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查看 |
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本维莫德乳膏
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软膏剂
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10g:100mg
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1
|
138
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138
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广东中昊药业有限公司
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—
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辽宁
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2023-12-26
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2022035063
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本品增加包装规格，每支装10g，每支装20g，每支装30g。
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2022-11-16
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本维莫德乳膏
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—
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10g:0.1g(1%)
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乳膏剂
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国药准字H20190026
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东中昊药业有限公司
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中山市火炬开发区华佗路1号：原料药，乳膏剂***中山市火炬开发区仲景路6号：原料药***
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广东中昊药业有限公司
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中山市火炬开发区华佗路1号
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—
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—
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Y粤备2021109136
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本维莫德原料药生产工艺由6步合成与2步精制组成，本次变更内容：（一）对第一步合成反应（BX02）的生产条件进行优化，优化内容如下：（1）降低助剂硫酸的浓度；（2）提高反应温度；（3）调整此反应步骤的后处理方式。（二）降低第二步合成反应（BX03）的溶剂使用量。（三）第四步合成反应（BX05）的生产规模扩大1倍。
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2021-12-21
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本维莫德
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—
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—
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原料药
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Y20190021573
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东中昊药业有限公司
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中山市火炬开发区华佗路1号：原料药，乳膏剂***中山市火炬开发区仲景路6号：原料药***
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无
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无
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—
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—
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粤备2023009713
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本品有效期由18个月变更为24个月。
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2023-04-10
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本维莫德乳膏
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—
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10g:0.1g(1%)
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乳膏剂
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国药准字H20190026
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广东中昊药业有限公司
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中山市火炬开发区华佗路1号
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广东中昊药业有限公司
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中山市火炬开发区华佗路1号
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—
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—
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|
Y粤备2023016211
|
本品有效期由18个月变更为24个月。
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2023-06-01
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本维莫德
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—
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—
|
—
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Y20190021753
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东中昊药业有限公司
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中山市火炬开发区华佗路1号：原料药，乳膏剂***中山市火炬开发区仲景路6号：原料药***
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无
|
无
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—
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—
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