广东九明制药有限公司
- 别名: 广东九明制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 管小明
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-10-16
- 统一社会信用代码: 914416007321770637
- 组织机构代码: 732177063
- 工商注册号: 441600000032824
- 纳税人识别号: 914416007321770637
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-10-16至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 河源市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河源市高新技术开发区科技一路
许可/备案信息
- 编号: 粤20160580
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-11-19
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 口服溶液剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 河源市高新技术开发区科技一路 颗粒剂，口服溶液剂，片剂，硬胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 河源市高新技术开发区科技一路 口服溶液剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药（水杨酸钠、阿司匹林、对乙酰氨基酚、贝诺酯、尼群地平、碱式硝酸铋、碱式碳酸铋、地氯雷他定、他达拉非、依帕司他、托吡司特）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403950
|
依帕司他片
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广东九明制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-11-18
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2303340
|
甲钴胺片
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广东九明制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303273
|
他达拉非片
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广东九明制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-11-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303274
|
他达拉非片
|
广东九明制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303275
|
他达拉非片
|
广东九明制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-28
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244464
|
氯化钾颗粒
|
每袋含氯化钾1.5g。
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颗粒剂
|
—
|
广东九明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-16
|
|
国药准字H20243034
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml：50mg
|
口服溶液剂
|
—
|
广东九明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-09
|
|
国药准字H20138005
|
地氯雷他定片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
广东九明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-23
|
|
国药准字H20138004
|
地氯雷他定胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
—
|
广东九明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-23
|
|
国药准字H44020840
|
贝诺酯
|
—
|
—
|
—
|
广东九明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-16
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯化钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.5g
|
30
|
8.59
|
257.7
|
广东九明制药有限公司
|
广东九明制药有限公司
|
河北
|
2024-11-08
|
查看 |
|
氯化钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.5g
|
8
|
8.59
|
68.72
|
广东九明制药有限公司
|
广东九明制药有限公司
|
河北
|
2024-11-08
|
查看 |
|
氯化钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.5g
|
6
|
8.59
|
51.54
|
广东九明制药有限公司
|
广东九明制药有限公司
|
河北
|
2024-11-08
|
查看 |
|
氯化钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.5g
|
8
|
8.59
|
68.72
|
广东九明制药有限公司
|
广东九明制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
氯化钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.5g
|
4
|
8.59
|
34.36
|
广东九明制药有限公司
|
广东九明制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东九明制药有限公司
|
氯化钾颗粒
|
1.5g
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-07-19
|
3类
|
国药准字H20244464(2024-07-16)
|
|
广东九明制药有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-16
|
4类
|
国药准字H20243034(2024-01-09)
|
|
广东九明制药有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
60ml:30mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-12-29
|
3类
|
国药准字H20213960(2021-12-27)
|
|
广东九明制药有限公司
|
地氯雷他定片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2021-07-27
|
—
|
国药准字H20138005(2018-07-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地氯雷他定片
|
地氯雷他定
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20138005
|
广东九明制药有限公司
|
广东九明制药有限公司
|
2021-07-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2023001913
|
本品增加直接接触药品包装材料和容器“铝塑液体药用复合膜装”；
增加包装规格，铝塑液体药用复合膜装， 10毫升/支×20支/盒、 10毫升/支×22支/盒、 10毫升/支×24支/盒；
口服溶液剂生产线（2）增加DXD-680BY六列液体包装机（设备编号：RY-ZJ-053）。
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2023-01-30
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
—
|
10ml:30mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20203139
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东九明制药有限公司
|
河源市高新技术开发区科技一路
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广东九明制药有限公司
|
河源市高新技术开发区科技一路
|
—
|
—
|
|
粤备201200822
|
收到本品增加每瓶24片包装规格及修订包装标签的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改并按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制标签。
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2012-05-04
|
磺啶冰黄片
|
—
|
复方
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片剂
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国药准字H44024338
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东九明制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200745
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-04-20
|
黄柏胶囊
|
—
|
每粒相当于原药材1g
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胶囊剂
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国药准字Z44020679
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东九明制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200480
|
收到本品增加铝塑包装，每板12片，每盒4板；每板20片，每盒5板包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-03-08
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复方对乙酰氨基酚片
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—
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对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg
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片剂
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国药准字H44021142
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东九明制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200481
|
收到本品增加铝塑包装：每板12粒，每盒2板。铝塑包装：每板12粒，每盒3板包装规格及修订包装标签的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改并按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制标签。
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2012-03-08
|
头孢拉定胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H44021152
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东九明制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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