广东人人康药业有限公司
- 别名: 广东人人康药业有限公司
- 英文名: Guangdong Renrenkang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苏冠荣
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-01-08
- 统一社会信用代码: 91440400617509085T
- 组织机构代码: 617509085
- 工商注册号: 440400400011810
- 纳税人识别号: 91440400617509085T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-01-08至2058-01-08
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 珠海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产和销售自产的药品、保健品、食品及化妆品类，研发和开发药品、保健品类的研发项目（凭许可证生产和销售）;研发、生产和销售医疗器械、洗涤用品、保健器材、小型厨具、个人卫生用品、保洁用品、体育用品、文具用品、家用电器、服装、床上用品、饰品、日用百货、建筑材料、工艺美术品、电子产品、日用化工产品、机械设备、仪器仪表;自有房产租赁。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 珠海市南屏科技工业园屏东五路3号第二层A区、第三层、第四层
许可/备案信息
- 编号: 粤20160247
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-09-27
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;乳膏剂
- 生产地址: 珠海市南屏科技工业园屏东五路3号 片剂，硬胶囊剂，乳膏剂，原料药。
- 生产范围: 珠海市南屏科技工业园屏东五路3号 片剂，硬胶囊剂，乳膏剂，原料药（氢醌）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2006856
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氢醌乳膏
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广东人人康药业有限公司
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补充申请
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原4
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2020-09-12
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2021-07-13
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制证完毕－已发批件
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CYHB1108645
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乙酰半胱氨酸胶囊
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广东人人康药业有限公司
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补充申请
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—
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2011-09-26
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2012-01-05
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制证完毕－已发批件广东省 EQ261285465CS
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CXHR0800120
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法莫替丁口腔崩解片
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广东人人康药业有限公司、北京星昊医药股份有限公司
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复审
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2009-02-06
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2009-10-21
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制证完毕－已发批件北京市 EA227064314CS
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CXHS0600787
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多潘立酮口腔崩解片
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广东人人康药业有限公司
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新药
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5
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2006-06-14
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2009-06-16
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制证完毕－已发批件广东省 EH143995302CN
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CYHS0505034
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复方樟脑乳膏
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广东人人康药业有限公司
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仿制
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6
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2005-07-01
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2008-09-22
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制证完毕－已发批件广东省 EF597717775CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20030644
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美洛昔康片
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7.5mg
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片剂
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—
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广东人人康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-06
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国药准字H20040088
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氢醌乳膏
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10g:0.2g
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乳膏剂
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—
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广东人人康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-03
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国药准字H20000519
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乙酰半胱氨酸胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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广东人人康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-03
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国药准字H20040084
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氢醌
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—
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原料药
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—
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广东人人康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-11-21
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国药准字H10983109
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格列吡嗪片
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5mg
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片剂
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—
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广东人人康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-11-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乙酰半胱氨酸胶囊
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胶囊剂
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200mg
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18
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1.0246
|
18.4428
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广东人人康药业有限公司
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广东人人康药业有限公司
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海南
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2024-09-02
|
查看 |
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复方樟脑乳膏
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软膏剂
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25g
|
1
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29.22
|
29.22
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广东人人康药业有限公司
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广东人人康药业有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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乙酰半胱氨酸胶囊
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胶囊剂
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200mg
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24
|
1.0246
|
24.59
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广东人人康药业有限公司
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—
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江西
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2024-08-30
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查看 |
|
复方樟脑乳膏
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软膏剂
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15g
|
1
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18.21
|
18.21
|
广东人人康药业有限公司
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广东人人康药业有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
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氢醌乳膏
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软膏剂
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10g:200mg
|
1
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75.32
|
75.32
|
广东人人康药业有限公司
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广东人人康药业有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201200429
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-02-28
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复方樟脑乳膏
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—
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—
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—
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国药准字H20090246
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东人人康药业有限公司
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—
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—
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—
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粤备2022038422
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本品依据国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告2022年第93号文的附件2：多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求，对多潘立酮口腔崩解片说明书中的不良反应及注意事项项下的相关内容进行修订。
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2022-12-07
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多潘立酮口腔崩解片
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CXHS0600787
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10mg
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片剂
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国药准字H20090246
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东人人康药业有限公司
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珠海市南屏科技工业园屏东五路3号
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广东人人康药业有限公司
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珠海市南屏科技工业园屏东五路3号第二层A区、第三层、第四层
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—
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粤备200902857
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2009-11-26
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多潘立酮口腔崩解片
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CXHS0600787
|
10mg
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片剂
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国药准字H20090246
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东人人康药业有限公司
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—
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—
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—
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粤备200902629
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收到本品增加每盒15片，每盒30片，每盒45片包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2009-11-02
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多潘立酮口腔崩解片
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CXHS0600787
|
10mg
|
片剂
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国药准字H20090246
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东人人康药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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粤备200901833
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2009-07-30
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复方樟脑乳膏
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CYHS0505034
|
复方
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乳膏剂
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国药准字H20084007
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东人人康药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
