广东元宁制药有限公司
- 别名: 广东元宁制药有限公司
- 英文名: Guangdong Yuanning Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高洪常
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2012-02-15
- 统一社会信用代码: 91441223590110620R
- 组织机构代码: 590110620
- 工商注册号: 441200000062894
- 纳税人识别号: 91441223590110620R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-02-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广宁县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类），颗粒剂，中药前处理及提取车间；制药技术咨询服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广宁县南街镇人民路178号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160480
- 分类码: AhzxBhzCz
- 发证日期: 2020-12-10
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 广宁县南街镇人民路178号 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类），颗粒剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广宁县南街镇人民路178号 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类），颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302240
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小儿咳喘灵颗粒
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广东元宁制药有限公司
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补充申请
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2023-11-10
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查看 |
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CYZB2301926
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急肝退黄胶囊
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上海宝龙基业医药有限公司、广东元宁制药有限公司
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补充申请
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2023-10-10
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查看 |
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CYZB2301896
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板蓝根颗粒
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上海宝龙基业医药有限公司、广东元宁制药有限公司
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补充申请
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2023-09-28
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查看 |
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CYZB2300169
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小青龙颗粒
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康芝药业股份有限公司、广东元宁制药有限公司
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补充申请
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2023-01-19
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—
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查看 |
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CYZB2300167
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石淋通颗粒
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康芝药业股份有限公司、广东元宁制药有限公司
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补充申请
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2023-01-19
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z44021042
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小青龙颗粒
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每袋装13g
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颗粒剂
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广东元宁制药有限公司
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中药
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国产
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2024-07-30
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国药准字H44023561
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盐酸小檗碱片
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0.1g
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片剂
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—
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广东元宁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字H44022149
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复方铝酸铋片
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复方
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片剂
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—
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广东元宁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-18
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国药准字Z44022774
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板蓝根颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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广东元宁制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-23
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国药准字H44025396
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异福胶囊
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0.25g(C43H58N4O12 0.15g与C6H7N3O 0.1g)
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胶囊剂
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广东元宁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
泛昔洛韦片
|
片剂
|
250mg
|
6
|
6.63
|
39.78
|
广东元宁制药有限公司
|
广东元宁制药有限公司
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广西
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2024-10-31
|
查看 |
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稚儿灵颗粒
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颗粒剂
|
10g
|
6
|
6.4817
|
38.89
|
广东元宁制药有限公司
|
广东元宁制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
灯盏花素片
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片剂
|
20mg
|
60
|
0.82
|
49.2
|
广东元宁制药有限公司
|
广东元宁制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
健儿乐颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
6
|
5.07
|
30.42
|
广东元宁制药有限公司
|
广东元宁制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
泛昔洛韦片
|
片剂
|
250mg
|
6
|
6.63
|
39.78
|
广东元宁制药有限公司
|
广东元宁制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2021005207
|
收到本品依据药品再注册批件（批件号：2020R002524）要求恢复生产上市的备案资料。
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2022-10-18
|
灯盏花素片
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—
|
每片含灯盏花素20mg
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片剂
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国药准字Z44021031
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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—
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广东元宁制药有限公司
|
广宁县南街镇人民路178号
|
广东元宁制药有限公司
|
广宁县南街镇人民路178号
|
—
|
—
|
|
粤备2022022306
|
本品依据药品再注册批件（批件号：2020R002524）药品，恢复生产上市。
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2022-08-24
|
灯盏花素片
|
—
|
每片含灯盏花素20mg
|
片剂
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国药准字Z44021031
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
广东元宁制药有限公司
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广东省广宁县南街镇人民路178号
|
广东元宁制药有限公司
|
广宁县南街镇人民路178号
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—
|
—
|
|
粤备201800714
|
收到本品增加“每盒装32袋”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2018-10-08
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复方锌铁钙颗粒
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—
|
复方
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颗粒剂
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国药准字H44025051
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东元宁制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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粤备201501390
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收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2015-12-25
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糖尿乐胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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Z44021040
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东元宁制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
粤备201500788
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地“重庆圣华曦药业股份有限公司”的备案资料。
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2015-07-28
|
泛昔洛韦片
|
—
|
—
|
片剂
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国药准字H20020255和国药准字H20000352
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东元宁制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
