广东先通药业有限公司
- 别名: 广东先通药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李银强
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2005-01-19
- 统一社会信用代码: 91442000770966645C
- 组织机构代码: 770966645
- 工商注册号: 442000000111651
- 纳税人识别号: 91442000770966645C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-01-19至2055-10-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；药品经营；销售：第一类医疗器械、化妆品、牙膏；食品零售、批发；第二、三类医疗器械经营企业；放射性药品生产、经营。（上述经营范围涉及：食品经营；依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
许可/备案信息
- 编号: 粤RS201909
- 分类码: R1
- 发证日期: 2019-12-06
- 有效期至: 2024-12-05
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号 体内放射性药品（冻干粉针剂，注射用替马西普）
- 生产范围: 中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号 体内放射性药品（冻干粉针剂，注射用替马西普）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0900195
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格列齐特缓释片
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中山尊隆药业有限公司
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仿制
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6
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2009-11-30
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2012-01-30
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制证完毕－已发批件广东省 ER884302662CS
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CYHS0900196
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格列喹酮分散片
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中山尊隆药业有限公司
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仿制
|
6
|
2009-11-30
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2012-02-09
|
制证完毕－已发批件广东省 ER884300560CS
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查看 |
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CXZB0500066
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消糖灵片
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名实伟业药业(中山)有限公司
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—
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—
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—
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2005-04-22
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已发批件广东省
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CXZB0900085
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益心舒片
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中山尊隆药业有限公司
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—
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—
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—
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2010-01-07
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已发件 江苏省 ED612809556CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20053721
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消糖灵片
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每片重0.6g(含格列本脲1.05mg)
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片剂
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—
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广东先通药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-28
|
|
国药准字Z20053292
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心脑康胶囊
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每粒装0.25g。
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胶囊剂
|
—
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广东先通药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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|
国药准字Z20043833
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风湿定胶囊
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每粒装0.3g。
|
胶囊剂
|
—
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广东先通药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-09
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国药准字Z20043144
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玉液消渴颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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广东先通药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-06
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国药准字Z20043136
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肝速康胶囊
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每粒装0.23g
|
胶囊剂
|
—
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广东先通药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-05-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心脑康胶囊
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胶囊剂
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250mg
|
36
|
1.4444
|
52
|
广东先通药业有限公司
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广东先通药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
消糖灵片
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片剂
|
600mg:1.05mg
|
12
|
1.74
|
20.88
|
广东先通药业有限公司
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广东先通药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
消糖灵片
|
片剂
|
600mg:1.05mg
|
24
|
1.74
|
41.76
|
广东先通药业有限公司
|
广东先通药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
益心舒片
|
片剂
|
400mg
|
24
|
0.4454
|
10.69
|
广东先通药业有限公司
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广东先通药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
益心舒片
|
片剂
|
400mg
|
48
|
0.4544
|
21.81
|
广东先通药业有限公司
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广东先通药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2021102899
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本品生产地址由“广东省中山市火炬开发区景岳路6号之六”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号”。同时本品依据药品再注册批件（批件号：2020R004101）和药品补充申请批件（批件号：粤B201400053）要求，申请恢复生产上市。
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2022-08-26
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肝速康胶囊
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Y0300993
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每粒装0.23g
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胶囊剂
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国药准字Z20043136
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东先通药业有限公司
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中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
|
广东先通药业有限公司
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中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
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—
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—
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粤备2021108241
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本品包装规格由原来的“2片/板*1板/盒”替换为“12片/板*1板/盒”。
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2021-12-16
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消糖灵片
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CXZB0500066
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每片重0.6g(含格列本脲1.05mg)
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片剂
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国药准字Z20053721
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广东先通药业有限公司
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中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
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广东先通药业有限公司
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中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
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—
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—
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粤备202100235
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收到本品生产地址由“广东省中山市火炬开发区景岳路6号之六”变更为“中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号”，同时恢复生产上市的备案资料。
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2021-11-17
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心脑康胶囊
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—
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每粒装0.25g。
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胶囊剂
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国药准字Z20053292
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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—
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广东先通药业有限公司
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中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
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广东先通药业有限公司
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中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
|
—
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—
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|
粤备2021103242
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本品有效期从18个月变更为24个月。
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2021-11-09
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益心舒片
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CXZS0501728
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每片重0.4g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20090977
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广东先通药业有限公司
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中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
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广东先通药业有限公司
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中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
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粤备2021102908
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根据《国家药监局关于修订心脑康制剂药品说明书的公告》（2020年第127号）规定修订【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项内容。
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2021-10-29
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心脑康胶囊
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—
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每粒装0.25g。
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胶囊剂
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国药准字Z20053292
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东先通药业有限公司
|
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
|
广东先通药业有限公司
|
中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
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