广东利泰制药股份有限公司
- 别名: 广东利泰制药股份有限公司
- 英文名: Litai Pharmacetutical Co.,Ltd
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 罗焕盛
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2001-05-23
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 4452232000263
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-05-23至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 普宁市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：肝素钠原料药。（有效期限至二００五年十二月三十一日止）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 普宁市大南山镇工业区８号楼
许可/备案信息
- 编号: 粤20160332
- 分类码: AhzxDh
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;口服液;糖浆剂;合剂
- 生产地址: 广东省普宁市大南山街道工业区 大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、玻璃瓶、多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液袋），口服液，糖浆剂，原料药，合剂，中药提取车间。
- 生产范围: 广东省普宁市大南山街道工业区 大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、玻璃瓶、多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液袋），口服液，糖浆剂，原料药（肝素钠），合剂，中药提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1904038
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复方氨基酸注射液（18AA-II）
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广东利泰制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-01
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2021-03-17
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制证完毕－已发批件广东省 1014137222535
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查看 |
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CYHB1904036
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复方氨基酸注射液（18AA-II）
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广东利泰制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-01
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2021-03-17
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制证完毕－已发批件广东省 1014137222535
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查看 |
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CYHB1904041
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复方氨基酸注射液（18AA-II）
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广东利泰制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-01
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2021-03-17
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制证完毕－已发批件广东省 1014137222535
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查看 |
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CYHB1904039
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复方氨基酸注射液（18AA-II）
|
广东利泰制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-01
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2021-03-17
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制证完毕－已发批件广东省 1014137222535
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查看 |
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CYHB1904037
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复方氨基酸注射液（18AA-II）
|
广东利泰制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-01
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2021-03-17
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制证完毕－已发批件广东省 1014137222535
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093474
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参术止带糖浆
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每瓶装150ml、每瓶装200ml
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糖浆剂
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—
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广东利泰制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-11-08
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国药准字Z20080317
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精制冠心口服液
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10ml
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口服液
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—
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广东利泰制药股份有限公司
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中药
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国产
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2022-10-11
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国药准字Z20083185
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健儿消食口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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广东利泰制药股份有限公司
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中药
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国产
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2022-10-11
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国药准字H20057993
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果糖二磷酸钠注射液
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100ml:10g(按无水物计)
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注射剂
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—
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广东利泰制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-04
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国药准字H20057992
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果糖二磷酸钠注射液
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50ml:5g(按无水物计)
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注射剂
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—
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广东利泰制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-02-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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精制冠心口服液
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口服液体剂
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10ml
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10
|
7.8
|
78
|
广东利泰制药股份有限公司
|
广东利泰制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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健儿消食口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.09
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20.9
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广东利泰制药股份有限公司
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广东利泰制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
注射剂
|
250ml:17.5g
|
1
|
17.35
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17.35
|
广东利泰制药股份有限公司
|
广东利泰制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)
|
注射剂
|
250ml:8.7g
|
1
|
34.99
|
34.99
|
广东利泰制药股份有限公司
|
广东利泰制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
|
注射剂
|
250ml:17.5g
|
1
|
17.35
|
17.35
|
广东利泰制药股份有限公司
|
广东利泰制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201201162
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-19
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复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）
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Y0410245
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250ml:7.49g(总氨基酸)
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注射剂
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国药准字H20055565
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东利泰制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
粤备201201149
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收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江普洛康裕制药有限公司的备案资料。
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2012-06-19
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氧氟沙星氯化钠注射液
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Y0305851
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100ml:氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g
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注射剂
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国药准字H20044238
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东利泰制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201201027
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-06
|
复方氨基酸注射液（17AA）
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CYHS0504641
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500ml:38.266g(总氨基酸)
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注射剂
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国药准字H20064190
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东利泰制药股份有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201026
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-06
|
复方氨基酸注射液（17AA）
|
CYHS0504640
|
250ml:19.133g(总氨基酸)
|
注射剂
|
国药准字H20064189
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东利泰制药股份有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200225
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地日本协和发酵工业株式会社、上海味之素氨基酸有限公司、上海协和氨基酸有限公司、日本味之素株式会社的备案资料。收到本品增加药品制剂的辅料产地自贡鸿鹤制药有限责任公司、成都华邑药用辅料制造有限责任公司的备案资料。
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2012-02-06
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复方氨基酸注射液（18AA-I）
|
CYHS0504151
|
250ml:17.5g(总氨基酸)
|
注射剂
|
国药准字H20063590
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东利泰制药股份有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
