广东华润顺峰药业有限公司
- 别名: 广东华润顺峰药业有限公司
- 英文名: GUANGDONG CR.SHUNFENG PHARMACEUTICAL CO. ,LTD.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 潘红炬
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-01-23
- 统一社会信用代码: 91440606617652957Q
- 组织机构代码: 617652957
- 工商注册号: 440681000029564
- 纳税人识别号: 91440606617652957Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-01-23至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 佛山市顺德区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；化妆品生产；保健食品生产；保健食品销售；消毒剂生产（不含危险化学品）；药品进出口；技术进出口；货物进出口；进出口代理；卫生用品和一次性使用医疗用品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：化妆品零售；化妆品批发；消毒剂销售（不含危险化学品）；纸制品销售；医学研究和试验发展；卫生用品和一次性使用医疗用品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 佛山市顺德区大良街道金桔嘴
许可/备案信息
- 编号: 粤20160199
- 分类码: AhztxBhChDh
- 发证日期: 2020-09-30
- 有效期至: 2025-09-29
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;搽剂;滴耳剂;溶液剂;糖浆剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;栓剂;冻干粉针剂;粉针剂;滴丸剂;酊剂
- 生产地址: 顺德区大良街道金桔嘴 软膏剂，乳膏剂，乳膏剂（激素类），凝胶剂，搽剂，滴耳剂，溶液剂（外用），糖浆剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，栓剂，原料药，冻干粉针剂，粉针剂（头孢菌素类），滴丸剂，酊剂，中药前处理及提取车间，第二类精神药品原料药，第二类精神药品。
- 生产范围: 顺德区大良街道金桔嘴 软膏剂，乳膏剂，乳膏剂（激素类），凝胶剂，搽剂，滴耳剂，溶液剂（外用），糖浆剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，栓剂，原料药（硝酸咪康唑、克霉唑、佐匹克隆、硝酸益康唑、甲硝唑、甘草酸二铵、咪喹莫特、氯雷他定、盐酸头孢吡肟、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗），冻干粉针剂，粉针剂（头孢菌素类），滴丸剂，酊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），第二类精神药品原料药（佐匹克隆），第二类精神药品（佐匹克隆片）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401883
|
阿达帕林凝胶
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华润三九医药股份有限公司、广东华润顺峰药业有限公司
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仿制
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4
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2024-06-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401407
|
克立硼罗软膏
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广东华润顺峰药业有限公司
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仿制
|
4
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401146
|
甲硝唑凝胶
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华润三九医药股份有限公司、广东华润顺峰药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-04-17
|
—
|
—
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查看 |
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CYHL2300104
|
醋丙甲泼尼龙乳膏
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广东华润顺峰药业有限公司
|
仿制
|
3
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2023-08-22
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2202030
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尿素维E乳膏
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广东华润顺峰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193054
|
铝碳酸镁咀嚼片
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0.5g
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片剂
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—
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广东华润顺峰药业有限公司；浙江华润三九众益制药有限公司；华润三九（唐山）药业有限公司。
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化学药品
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国产
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2023-11-28
|
|
国药准字H20208006
|
尿素维E乳膏
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25g:尿素3.75g与维生素E 0.25g
|
乳膏剂
|
—
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-10
|
|
国药准字H20040341
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注射用阿奇霉素
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按C38H72N2O12计0.5g
|
注射剂
|
—
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-09-28
|
|
国药准字H10980246
|
佐匹克隆
|
—
|
原料药
|
—
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-12
|
|
国药准字H44023441
|
开塞露(含甘油)
|
10ml;20ml
|
溶液剂
|
—
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑阴道乳膏
|
软膏剂
|
20g:200mg
|
1
|
93
|
93
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
|
克霉唑阴道乳膏
|
软膏剂
|
20g:200mg
|
1
|
93
|
93
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
克霉唑阴道乳膏
|
软膏剂
|
20g:200mg
|
1
|
93
|
93
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
磺胺嘧啶银乳膏
|
软膏剂
|
25g:250mg
|
1
|
16.61
|
16.61
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
昆明华润圣火药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
咪康唑氯倍他索乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
5.04
|
5.04
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
佐匹克隆片
|
7.5mg
|
片剂
|
通过
|
2021-07-13
|
—
|
国药准字H10980247(2019-11-20)
|
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-03-04
|
4类
|
国药准字H20193054(2019-02-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
铝碳酸镁
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20193054
|
—
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
2019-02-22
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
佐匹克隆片
|
佐匹克隆
|
片剂
|
7.5mg
|
—
|
国药准字H10980247
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
2021-07-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022038226
|
新增本品原料药“盐酸特比萘芬”的供应商“浙江东亚药业股份有限公司”。
|
2022-12-06
|
盐酸特比萘芬凝胶
|
—
|
5g:50mg;10g:0.1g
|
凝胶剂
|
国药准字H19990018
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
顺德区大良街道金桔嘴
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
佛山市顺德区大良街道金桔嘴
|
—
|
—
|
|
粤备2022024756
|
新增本品原料药“佐匹克隆”的供应商“Centaur Pharmaceuticals Private Limited”。
|
2022-08-12
|
佐匹克隆片
|
—
|
7.5mg
|
片剂
|
国药准字H10980247
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
顺德区大良街道金桔嘴
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
佛山市顺德区大良街道金桔嘴
|
—
|
—
|
|
粤备2022009058
|
新增制剂所用辅料“单双硬脂酸甘油酯”的供应商“GATTEFOSSE SAS ”。
|
2022-04-07
|
曲咪新乳膏
|
—
|
复方
|
乳膏剂
|
国药准字H44024450
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
顺德区大良街道金桔嘴
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
佛山市顺德区大良街道金桔嘴
|
—
|
—
|
|
粤备2021109311
|
克霉唑乳膏说明书【成份】项下辅料名称“单、双硬脂酸甘油酯”变更为“单双硬脂酸甘油酯”。
|
2021-12-16
|
克霉唑乳膏
|
—
|
1% （30g：300mg ）
|
乳膏剂
|
国药准字H44024982
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
顺德区大良街道金桔嘴
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
佛山市顺德区大良街道金桔嘴
|
—
|
—
|
|
粤备2021109386
|
尿素维E乳膏说明书【成份】项下辅料名称“单、双硬脂酸甘油酯”变更为“单双硬脂酸甘油酯”。
|
2021-12-16
|
尿素维E乳膏
|
—
|
25g:尿素3.75g与维生素E 0.25g
|
乳膏剂
|
国药准字H20208006
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
顺德区大良街道金桔嘴
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
佛山市顺德区大良街道金桔嘴
|
—
|
—
|
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