广东华润顺峰药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 潘红炬
经营状态: 在业
成立日期: 1997-01-23
统一社会信用代码: 91440606617652957Q
组织机构代码: 617652957
工商注册号: 440681000029564
纳税人识别号: 91440606617652957Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1997-01-23至无固定期限
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 佛山市顺德区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；化妆品生产；保健食品生产；保健食品销售；消毒剂生产（不含危险化学品）；药品进出口；技术进出口；货物进出口；进出口代理；卫生用品和一次性使用医疗用品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：化妆品零售；化妆品批发；消毒剂销售（不含危险化学品）；纸制品销售；医学研究和试验发展；卫生用品和一次性使用医疗用品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 佛山市顺德区大良街道金桔嘴

许可/备案信息

编号: 粤20160199
分类码: AhztxBhChDh
发证日期: 2020-09-30
有效期至: 2025-09-29
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 王玲
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 软膏剂;乳膏剂;凝胶剂;搽剂;滴耳剂;溶液剂;糖浆剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;栓剂;冻干粉针剂;粉针剂;滴丸剂;酊剂
生产地址: 顺德区大良街道金桔嘴软膏剂，乳膏剂，乳膏剂（激素类），凝胶剂，搽剂，滴耳剂，溶液剂（外用），糖浆剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，栓剂，原料药，冻干粉针剂，粉针剂（头孢菌素类），滴丸剂，酊剂，中药前处理及提取车间，第二类精神药品原料药，第二类精神药品。
生产范围: 顺德区大良街道金桔嘴软膏剂，乳膏剂，乳膏剂（激素类），凝胶剂，搽剂，滴耳剂，溶液剂（外用），糖浆剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，栓剂，原料药（硝酸咪康唑、克霉唑、佐匹克隆、硝酸益康唑、甲硝唑、甘草酸二铵、咪喹莫特、氯雷他定、盐酸头孢吡肟、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗），冻干粉针剂，粉针剂（头孢菌素类），滴丸剂，酊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），第二类精神药品原料药（佐匹克隆），第二类精神药品（佐匹克隆片）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401660	克霉唑阴道乳膏	广东华润顺峰药业有限公司	补充申请	—	2024-10-13	—	—	查看
CYHS2401883	阿达帕林凝胶	华润三九医药股份有限公司、广东华润顺峰药业有限公司	仿制	4	2024-06-25	—	—	查看
CYHS2401407	克立硼罗软膏	广东华润顺峰药业有限公司	仿制	4	2024-05-11	—	—	查看
CYHS2401146	甲硝唑凝胶	华润三九医药股份有限公司、广东华润顺峰药业有限公司	仿制	4	2024-04-17	—	—	查看
CYHL2300104	醋丙甲泼尼龙乳膏	广东华润顺峰药业有限公司	仿制	3	2023-08-22	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20193054	铝碳酸镁咀嚼片	0.5g	片剂	—	广东华润顺峰药业有限公司；浙江华润三九众益制药有限公司；华润三九（唐山）药业有限公司。	化学药品	国产	2023-11-28
国药准字H20208006	尿素维E乳膏	25g:尿素3.75g与维生素E 0.25g	乳膏剂	—	广东华润顺峰药业有限公司	化学药品	国产	2020-12-10
国药准字H20040341	注射用阿奇霉素	按C38H72N2O12计0.5g	注射剂	—	广东华润顺峰药业有限公司	化学药品	国产	2020-09-28
国药准字H10980246	佐匹克隆	—	原料药	—	广东华润顺峰药业有限公司	化学药品	国产	2020-08-12
国药准字H20066680	注射用环磷腺苷	20mg	注射剂	—	广东华润顺峰药业有限公司	化学药品	国产	2020-07-29

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
铝碳酸镁咀嚼片	片剂	500mg	—	0.2668	—	广东华润顺峰药业有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
磺胺嘧啶银乳膏	软膏剂	25g:250mg	1	16.61	16.61	广东华润顺峰药业有限公司	昆明华润圣火药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
双氯芬酸钠凝胶	凝胶剂	20g:200mg	1	25.9	25.9	广东华润顺峰药业有限公司	广东华润顺峰药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
酮康他索乳膏	软膏剂	10g	1	13.1	13.1	广东华润顺峰药业有限公司	广东华润顺峰药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
丙酸氯倍他索乳膏	软膏剂	10g:2mg	1	6.1	6.1	广东华润顺峰药业有限公司	广东华润顺峰药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
广东华润顺峰药业有限公司	佐匹克隆片	7.5mg	片剂	通过	2021-07-13	—	国药准字H10980247(2019-11-20)
广东华润顺峰药业有限公司	铝碳酸镁咀嚼片	500mg	片剂	视同通过	2019-03-04	4类	国药准字H20193054(2019-02-22)

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
铝碳酸镁咀嚼片	铝碳酸镁	片剂	0.5g	—	国药准字H20193054	—	广东华润顺峰药业有限公司	2019-02-22	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
佐匹克隆片	佐匹克隆	片剂	7.5mg	—	国药准字H10980247	广东华润顺峰药业有限公司	广东华润顺峰药业有限公司	2021-07-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022038226	新增本品原料药“盐酸特比萘芬”的供应商“浙江东亚药业股份有限公司”。	2022-12-06	盐酸特比萘芬凝胶	—	5g:50mg;10g:0.1g	凝胶剂	国药准字H19990018	广东省药品监督管理局	已备案	广东华润顺峰药业有限公司	顺德区大良街道金桔嘴	广东华润顺峰药业有限公司	佛山市顺德区大良街道金桔嘴	—	—
粤备2022024756	新增本品原料药“佐匹克隆”的供应商“Centaur Pharmaceuticals Private Limited”。	2022-08-12	佐匹克隆片	—	7.5mg	片剂	国药准字H10980247	广东省药品监督管理局	已备案	广东华润顺峰药业有限公司	顺德区大良街道金桔嘴	广东华润顺峰药业有限公司	佛山市顺德区大良街道金桔嘴	—	—
粤备2022009058	新增制剂所用辅料“单双硬脂酸甘油酯”的供应商“GATTEFOSSE SAS ”。	2022-04-07	曲咪新乳膏	—	复方	乳膏剂	国药准字H44024450	广东省药品监督管理局	已备案	广东华润顺峰药业有限公司	顺德区大良街道金桔嘴	广东华润顺峰药业有限公司	佛山市顺德区大良街道金桔嘴	—	—
粤备2021109311	克霉唑乳膏说明书【成份】项下辅料名称“单、双硬脂酸甘油酯”变更为“单双硬脂酸甘油酯”。	2021-12-16	克霉唑乳膏	—	1% （30g：300mg ）	乳膏剂	国药准字H44024982	广东省药品监督管理局	已备案	广东华润顺峰药业有限公司	顺德区大良街道金桔嘴	广东华润顺峰药业有限公司	佛山市顺德区大良街道金桔嘴	—	—
粤备2021109386	尿素维E乳膏说明书【成份】项下辅料名称“单、双硬脂酸甘油酯”变更为“单双硬脂酸甘油酯”。	2021-12-16	尿素维E乳膏	—	25g:尿素3.75g与维生素E 0.25g	乳膏剂	国药准字H20208006	广东省药品监督管理局	已备案	广东华润顺峰药业有限公司	顺德区大良街道金桔嘴	广东华润顺峰药业有限公司	佛山市顺德区大良街道金桔嘴	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

广东华润顺峰药业有限公司