广东南国药业有限公司
- 别名: 广东南国药业有限公司
- 英文名: Guangdong Nanguo Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 庞华兴
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1977-06-02
- 统一社会信用代码: 91440800194375731Y
- 组织机构代码: 194375731
- 工商注册号: 440800000014935
- 纳税人识别号: 91440800194375731Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1977-06-02至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 湛江市市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品(凭《中华人民共和国药品生产许可证》（编号：粤20160438，有效期至2025年10月25日）经营)；货物进出口、技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；普通货运；中药材、农副产品（除烟草批发）收购及加工；消毒用品的生产及销售。（以上所有经营项目除危险化学品）（一照多址）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省湛江市机场路16号（生产经营地
许可/备案信息
- 编号: 粤20160438
- 分类码: AhztxCh
- 发证日期: 2020-10-26
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;酊剂;散剂;搽剂;滴眼剂;滴鼻剂;口服溶液剂;口服混悬剂;溶液剂;洗剂
- 生产地址: 1、湛江奋勇高新区东盟产业园东盟中路01号 小容量注射剂(激素类、含非最终灭菌)，中药前处理及提取车间 2、广东省湛江市机场路16号 小容量注射剂，片剂（含激素类），硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，酊剂（含外用），散剂，搽剂，眼用制剂（滴眼剂），鼻用制剂（滴鼻剂），口服溶液剂，口服混悬剂，溶液剂（外用），洗剂，第二类精神药品，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 1、湛江奋勇高新区东盟产业园东盟中路01号 小容量注射剂(激素类、含非最终灭菌)，中药前处理及提取车间（口服制剂） 2、广东省湛江市机场路16号 小容量注射剂，片剂（含激素类），硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，酊剂（含外用），散剂，搽剂，眼用制剂（滴眼剂），鼻用制剂（滴鼻剂），口服溶液剂，口服混悬剂，溶液剂（外用），洗剂，第二类精神药品（地西泮片、地西泮注射液、艾司唑仑片、阿普唑仑片、氯氮卓片），中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2503556
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妥布霉素滴眼液
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广东南国药业有限公司
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仿制
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4
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2025-09-28
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—
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—
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查看 |
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CYHB2501649
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五维他口服溶液
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广东南国药业有限公司
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补充申请
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—
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2025-08-20
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查看 |
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CYHS2502844
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重酒石酸去甲肾上腺素注射液
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广东南国药业有限公司
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仿制
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3
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2025-08-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2502403
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盐酸甲氧氯普胺注射液
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广东南国药业有限公司
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仿制
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3
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2025-07-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2550238
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艾司唑仑片
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广东南国药业有限公司
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补充申请
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—
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2025-06-21
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20255182
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盐酸托莫西汀口服溶液
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0.4%（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
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口服溶液剂
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—
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广东南国药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-08-26
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国药准字H44022533
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丙谷胺片
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0.2g
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片剂
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—
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广东南国药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-06-24
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国药准字H44024619
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豆腐果苷片
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25mg
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片剂
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—
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广东南国药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-06-24
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国药准字H44023532
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干酵母片
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以干酵母计0.2g
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片剂
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—
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广东南国药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-06-24
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国药准字H44021874
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂（肠溶）
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—
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广东南国药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-06-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯双酯胶囊
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胶囊剂
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25mg
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24
|
2.28
|
54.72
|
广东南国药业有限公司
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广东南国药业有限公司
|
四川
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2025-09-10
|
查看 |
|
扑米酮片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
8.5992
|
206.38
|
广东南国药业有限公司
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广东南国药业有限公司
|
海南
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2025-09-10
|
查看 |
|
扑米酮片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
8.5992
|
859.92
|
广东南国药业有限公司
|
广东南国药业有限公司
|
海南
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2025-09-10
|
查看 |
|
盐酸羟苄唑滴眼液
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眼用制剂
|
8ml:8mg
|
1
|
20
|
20
|
广东南国药业有限公司
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广东南国药业有限公司
|
贵州
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2025-09-10
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查看 |
|
乳酸钙片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
2.49
|
249
|
广东南国药业有限公司
|
广东南国药业有限公司
|
贵州
|
2025-09-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东南国药业有限公司
|
盐酸托莫西汀口服溶液
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0.4%(100ml:400mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-09-01
|
4类
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备200801472
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收到本品增加氯化钾和氯化钙产地广东省台山市新宁制药厂的备案资料.
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2008-09-02
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复方氯化钠注射液
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CYHS0507039
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500ml
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注射剂
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国药准字H20067279
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东南国药业有限公司
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—
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粤备200801498
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2008-09-02
|
阿莫西林胶囊
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—
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—
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—
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/
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广东南国药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
|
粤备200801494
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-09-02
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
—
|
—
|
/
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东南国药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201048
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-06-07
|
氨咖黄敏胶囊
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—
|
胶囊剂
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国药准字H44024616
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广东南国药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201200875
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收到本品增加药品制剂的辅料产地自贡鸿鹤制药有限责任公司和河北华晨药业有限公司的备案资料。
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2012-05-14
|
维生素C注射液
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—
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2ml:0.5g
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注射剂
|
国药准字H44022972
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东南国药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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