广东同德药业有限公司
- 别名: 广东同德药业有限公司
- 英文名: Guangdong Tonde Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周小萍
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-09-27
- 统一社会信用代码: 91440800754510808M
- 组织机构代码: 754510808
- 工商注册号: 440800400005615
- 纳税人识别号: 91440800754510808M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-27至2053-09-27
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 湛江市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：药品、医疗器械、口罩、化妆品、消毒用品、食品、工业用香精香料、卫生用品、口腔清洁用品、洗涤用品、日用化学产品、化工产品、生物试剂、日用百货、塑料原料及制品（不含《广东省禁止、限制生产、销售和使用的塑料制品目录》中禁止生产、销售的项目）、玻璃制品、试纸；中药前处理和提取；药物新产品的研究、开发及报批；货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)；装卸（除危险化学品的港口装卸），搬运，仓储（除危险化学品及危险废物的仓储）；干细胞技术；免疫细胞技术的研究、开发；细胞治疗技术的研发和成果转化服务；细胞储存服务；自有物业租赁服务；养生保健服务；中药材种植、加工、销售、技术研发。（以上所有经营项目除危险化学品）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省湛江市椹川大道西五路4号（一照多址
许可/备案信息
- 编号: 粤20160439
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-07-27
- 有效期至: 2025-07-26
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 喷雾剂;气雾剂;搽剂;橡胶膏剂
- 生产地址: 1、广东省湛江市霞山区华港路10号 喷雾剂,气雾剂,搽剂,橡胶膏剂,中药前处理及提取车间。 2、广东省湛江市椹川大道西五路4号 喷雾剂,气雾剂,搽剂,橡胶膏剂（含激素类）,中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 1、广东省湛江市霞山区华港路10号 喷雾剂,气雾剂,搽剂,橡胶膏剂,中药前处理及提取车间（外用制剂）。 2、广东省湛江市椹川大道西五路4号 喷雾剂,气雾剂,搽剂,橡胶膏剂（含激素类）,中药前处理及提取车间（外用制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2402266
|
乳香风湿气雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402025
|
乳香风湿气雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402026
|
红花油
|
广东同德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB1304683
|
双氯芬酸钠气雾剂
|
广东同德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-12-24
|
2014-08-26
|
制证完毕－已发批件广东省 1003843383109
|
查看 |
|
CYHB1207356
|
利多卡因氯己定气雾剂（成膜型）
|
广东同德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-01-10
|
2014-03-20
|
制证完毕－已发批件广东省 1089051473707
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20055550
|
硝酸益康唑气雾剂
|
40g:2.5g
|
气雾剂
|
—
|
广东同德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-14
|
|
国药准字H44024771
|
利多卡因氯己定气雾剂
|
每瓶总量60g，内含利多卡因1.2g，醋酸氯己定0.3g
|
气雾剂
|
—
|
广东同德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-26
|
|
国药准字H44024858
|
硝酸甘油气雾剂
|
每瓶含硝酸甘油0.1g，每瓶200揿，每揿含硝酸甘油0.5mg
|
气雾剂
|
—
|
广东同德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-26
|
|
国药准字H44024772
|
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
|
复方
|
气雾剂
|
—
|
广东同德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-26
|
|
国药准字H19991425
|
双氯芬酸钠气雾剂
|
每瓶装60g,内含双氯芬酸钠0.75g
|
气雾剂
|
—
|
广东同德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-15
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂
|
外用液体剂
|
50ml
|
1
|
16.32
|
16.3191
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
外用液体剂
|
30g:300mg
|
1
|
17.38
|
17.3822
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
硝酸益康唑喷雾剂
|
外用液体剂
|
80g:800mg
|
1
|
17.38
|
17.3822
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂
|
外用液体剂
|
50ml
|
1
|
16.32
|
16.3191
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
双氯芬酸钠气雾剂
|
外用液体剂
|
60g:750mg
|
1
|
25.78
|
25.7837
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备200801468
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-09-02
|
双氯芬酸钠气雾剂
|
Y0415668
|
每瓶装30g,内含双氯芬酸钠0.375g
|
气雾剂
|
国药准字H20056346
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201181
|
收到本品增加180KG包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-06-26
|
桉油
|
—
|
—
|
—
|
/
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201180
|
收到本品增加25KG和200KG包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-06-26
|
丁香罗勒油
|
—
|
—
|
—
|
/
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201006
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-04
|
乳香风湿气雾剂
|
—
|
每瓶装60g,内含药液50g
|
气雾剂
|
国药准字Z20027458
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200930
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-22
|
骨增生镇痛膏
|
—
|
—
|
橡胶膏剂
|
国药准字Z44023458
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广东同德药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
